مقایسه ی تأثير کرم گل سرخ و فنی توئین بر شدت درد و بهبود زخم اپی زیاتومی در زنان نخست زا

تعیین و مقایسه میانگین نمره درددر روزهای1،5، 10 بعد از زایمان در دوگروه مداخله (کرم گل سرخ و کرم فنی توئین) و گروه کنترل تعیین میانگین و مقایسه نمره ریدا در روزهای1، 5، 10 بعد از زایمان در دوگروه مداخله (کرم گل سرخ و کرم فنی توئین) و گروه کنترل

یک مطالعه کارآزمایی بالینی سه سوکور موازی فاز 3 که بر روی 120 زن باردار که با استفاده از جدول اعداد تصادفی که از قبل تهیه شده در 2 گروه مداخله (دریافت کننده کرم گل سرخ و فنی توئین) و یک گروه کنترل (پلاسبو) با نسبت تخصیص 1:1:1 قرار خواهند گرفت. هر سه گروه درمان روتین را دریافت خواهند نمود

کرم گل سرخ و کرم پلاسبو با پایه وازلین تهیه شده توسط پزشک داروساز طب سنتی و همچنین کرم فنی توئین تهیه شده از شرکت داروسازی امین در مرکز تحقیقات طب سنتی در تیوپ های 60 گرمی سفید رنگ مشابه با نام های A و B و C پر خواهند شد و در اختیار محقق برای انجام تحقیق قرار خواهند گرفت. محقق، شرکت کننده، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده نتایج (نتایج کد گذاری شده اند) و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها تا پایان بررسی و اعلام نتایج از محتویات تیوب ها اطلاع نخواهند داشت. در روزهای1 و 5 و 10 زایمان شدت درد و بهبود ترمیم زخم توسط پرسشنامه های ریدا و VAS اندازگیری خواهد شد.

بارداری و زایمان طبیعی و عدم ابتلا به بیماری یا استفاده دارویی موثر بر بهبود زخم

گروه مداخله 1:کرم گل سرخ گروه مداخله 2: کرم فنی تویین گروه کنترل: کرم دارونما در هر سه گروه علاوه بر درمان روتین از روز اول زایمان هر 8 ساعت به مدت 10 روز در ناحیه اپی زیاتومی

شدت درد و بهبود ترمیم زخم

برای ایجاد توالی تصادفی سازی یا Random sequence generation ، در ابتدا به هریک از 120 نفر از افراد داوطلب دارای معیارهای ورود به مطالعه کدهای 001 تا 120 داده می شود سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی و انتخاب مسیر از بالا به پایین و در نظر داشتن اعداد 001 تا 040 برای گروه مداخله کرم گل سرخ یا A، اعداد 041 تا 080 برای گروه مداخله کرم فنی تویین یا B و اعداد 081 تا 120 برای گروه کنترل یا کرم پلاسبو یا C، محقق بر روي يكي از اعداد دست مي گذارد و در جهت از پيش تعيين شده حركت كرده و عدد بدست آورده را ثبت و به گروه هاي مختلف ا توجه به نوع پیش فرض تخصيص مي دهد. سپس برای مرحله دوم پنهان سازی تصادفی سازی یا Allocation concealment، کرم های سه دسته توسط پزشک طب سنتی مسئول تهیه در آزمایشگاه به شکل و رنگ و بوی یکسان با پایه وازلین در هر دسته در تیوب های 60 گرمی سفید رنگ یکسان تهیه می گرددو با نام های Aبرای کرم گل سرخ، B برای کرم فنی تویین و C برای کرم پلاسبو آماده می گردد. در مرحله سوم تصادفی سازی یا اجرای فرایند، شرکت کننده در مطالعه، فردي كه توالي تصادفي را ايجاد كرده، فردي كه شركت كنندگان را از نظر معيارهاي ورود و خروج به مطالعه بررسي نموده و آن ها را در مطالعه ثبت نام نموده و فردي كه شركت كنندگان را به گرو ه ها تخصيص داده است، فردی که آنالیز داده ها را انجام می دهد و محقق از تخصیص گروه ها اطلاع نداشته و از نوع داروی موجود در کرم ها نیز فقط فرد سازنده اطلاع دارد که تا پایان آنالیز نتایج دیگران را مطلع نخواهد نمود.

کرم گل سرخ و کرم پلاسبو با پایه وازلین تهیه شده توسط پزشک داروساز طب سنتی و همچنین کرم فنی توئین تهیه شده از شرکت داروسازی امین در مرکز تحقیقات طب سنتی در تیوپ های 60 گرمی سفید رنگ مشابه با نام های A و B و C پر خواهند شد و در اختیار محقق برای انجام تحقیق قرار خواهند گرفت. محقق، شرکت کننده، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده نتایج (نتایج کد گذاری شده اند) و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها تا پایان بررسی و اعلام نتایج از محتویات تیوب ها اطلاع نخواهند داشت.

فایل اطلاعات خصوصی است

-

--

--

--

--

--

--