بررسی اثربخشی تحریک جریان الکتریکی مستقیم از روی جمجمه(tDCS) و اکسی توسین بر عملکرد شناختی، هیجانی و کنترل وزن در افراد چاق معتاد به غذا: یک کارآزمایی بالینی دوسرکور.

تعیین اثربخشی تحریک جریان مستقیم از روی جمجمه و اکسی توسین بر عملکرد شناختی، هیجانی و کنترل وزن در افراد چاق معتاد به غذا.

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 45 بیمار. با استفاده از نرم‌افزار آماری Stata 9.0 (StataCorp، College Station، TX) ایجاد خواهد شد و با استفاده از اندازه‌های بلوک 6 تایی با تخصیص 1:1 طبقه‌بندی خواهند شد و سه گروه تشکیل خواهد شد.

مکان ارزیابی و اعمال مداخلات بیمارستان شهید بهشتی زنجان خواهد بود. در طول مداخله جهت حفظ مکانیسم پنهان سازی از ظروف با شماره گذاری متوالی و از پیش پیش بسته بندی شده که ظاهری یکسان دارند، استفاده خواهد شد. مداخله گر و محقق از محتویات پاکت و نوع گروه اطلاعی ندارد.

معیارهای ورود به مطالعه: شرکت کنندگان زن یا مرد با سن 20 تا 65 سال و BMI>30 دارند و بر اساس پرسشنامه (YFAS) اعتیاد به غذا شناخته خواهند شد. نداشتن بیماری های قابل توجه از جمله دیابت، بدخیمی، بیماری قلبی، فشار خون کنترل نشده، بیماری روانپزشکی. معیارهای خروج از مطالعه: حساسیت به اکسی توسین، عدم همکاری، بروز عوامل اورژانسی، در صورت حامله بودن یا حاملگی در طول پژوهش

مطالعه کلیه زن یا مرد شهرستان زنجان با سن 20 تا 65 سال و با BMI>30 که چاق و بر اساس پرسشنامه (YFAS) اعتیاد به غذا شناخته خواهند شد. ابتدا گروه اول tDCS دریافت خواهند کرد و همزمان اکسی توسین به صورت پلاسیبو(سدیم کلراید) دریافت خواهند کرد. گروه دوم اکسی توسین دریافت خواهند کرد و همزمان tDCS را به صورت شم دریافت خواهند کرد. نهایتا گروه سوم مداخله هم زمان (OXT-tDCS) دریافت خواهند کرد.

متغییر عملکرد شناختی توسط آزمون برو /نرو و دات پراب، متغییر هیجان توسط پرسشنامه تنظیم هیجان گراس و جان، کنترل وزن توسط جدول بی ام آی(BMI)و ترازو، اعتیاد به غذا توسط پرسشنامه ییل و ولع توسط پرسشنامه ولع به غذا – صفت اندازه گیری خواهد شد

کلیه شرکت کنندگان به صورت کاملا تصادفی از نوع طبقه بندی 6 بلوکه (به دلیل اختصاص حداقل سه گروه و موازی بودن طرح و اینکه متغییر جنسیت کنترل شود)، توالی تصادفی‌سازی با استفاده از نرم‌افزار آماری Stata 9.0 (StataCorp، College Station، TX) ایجاد خواهد شد و با استفاده از اندازه‌های بلوک 6 تایی با تخصیص 1:1 طبقه‌بندی خواهند شد و سه گروه تشکیل خواهد شد. در طول مداخله جهت حفظ مکانیسم پنهان سازی تخصیص از ظروف با شماره گذاری متوالی از پیش پیش بسته بندی شده و ظاهری یکسان خواهند داشت استفاده خواهد شد. توالی تخصیص در زمان ثبت نام و ارزیابی شرکت کنندگان در پاکت های شماره گذاری شده، مات، مهر و موم شده و منگنه پنهان خواهد شد. از فویل آلومینیومی در داخل پاکت استفاده می شود تا پاکت در برابر نور شدید غیر قابل نفوذ باشد. برای جلوگیری از به هم خوردن ترتیب تخصیص، نام و تاریخ تولد شرکت کننده روی پاکت نوشته شده و یک نوار ویدئویی از پاکت مهر و موم شده با مشخصات شرکت کننده ضبط می گردد. تصادفی سازی بلوک ها توسط یک لیست اعداد تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر تهیه شده توسط محققی که هیچ دخالت بالینی در کارآزمایی نداشته باشد انجام خواهد شد.

کورسازی محقق و شرکت کننده: دارو ها در یک ظرف کاملا مشابه و با کد گذاری توسط همکاران طرح به شرکت کنندگان ارائه می شود، همکاری که دارو را اعمال می کند نسبت به محتویات دارو هیچ اطلاعی ندارد، همکار مداخله گر در اعمال TDCS در ساعات تعریف شده نسبت به اعمال روش مداخله اقدام خواهد کرد و نسبت به تقسیم گروه هیچ اطلاعی ندارد.