چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه درمان سينكنزيس بوسيله تزريق بوتاكس وبيوفيدبك است. معيارورود بيماران بلزپالزي با سكل سينكنزيس ومعيارخروج همي فاشيال اسپازم است 34 بيمار ارجاعي از سه بيمارستان دانشگاهي بطور تصادفي به دوگروه بوتاكس وبيوفيدبك تقسيم مي شوند .گروه اول بيوتاكس همراه بيو فيدبك وگروه دوم بيوفيدبك ميگيرند.هردوگروه بمدت چهارماه هر هفته سه جلسه درمان مي شوند وقبل وبعد از درمان با ضبط حركات صورت وفاشيال گردينگ قبل وبعد از درمان ارزيابي مي شوند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201309256083N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباسعلي پورمومني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2024
آدرس ایمیل
pourmomeny@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-21, ۱۳۹۱/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
درمان سنكنزيس بوسيله تركيب بوتاكس وبيوفيدبك دربيماران بلز پالزي-
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان سنكنزيس بوسيله بوتاكس وبيوفيدبك
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارورود بيماران بلزپالزي با سكل سينكنزيس ومعيارخروج همي فاشيال اسپازم است
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 34
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-23, ۱۳۹۱/۰۷/۰۲
کد کمیته اخلاق
392390

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
Bell's palsy
کد ICD-10
G51.0
توصیف کد ICD-10
Facial palsy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سينكنزيس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ضبط وفاشيال گريدينگ سيستم

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بوتاكس
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
بيوفيدبك تراپي
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پورمومني
آدرس خیابان
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
اديبي
آدرس خیابان
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پورمومني
موقعیت شغلی
هيات علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2024
فکس
ایمیل
pourmomeny@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دپارتمان فيزيوتراپي دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پورمومني
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده توانبخشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2024
فکس
ایمیل
pourmomeny@rehab.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...