-
هدف ازمطالعه
-
بررسی تاثیر متفورمین بر فعالیت بیماری در لوپوس اریتماتوز سیستمیک
-
طراحی
-
این کار آزمایی بالینی یک گروه مداخله 32 نفره ویک گروه کنترل 32 نفره دارد,در این مطالعه تصادفی سازی وکورسازی انجام نمی شود.وفاز آن 2-3 است . حجم نمونه 64 نفر است.
-
نحوه و محل انجام مطالعه
-
بیماران مبتلابه لوپوس اریتماتوز سیستمیک واجد شرایط ورود به مطالعه, مراجعه کننده به درمانگاه روماتولوژی بیمارستان گلستان اهواز, توسط فوق تخصص روماتولوژی ویزیت شده وسپس فرم پرسشنامه بر اساس جدول SLEDAI که شامل معاینات فیزیکی وآزمایشات بیمارمی باشد تکمیل می شودوبر اساس آن نمره SLE DAI محاسبه می شوداین آزمایشات ومعاینات سه ماه بعدتکرار می شوند.
-
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-
64 بیمارمبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک با سن بالای 18 سال وارد مطالعه می شوند ودرصورت درگیری کلیه ها,سیستم عصبی مرکزی,نارسایی قلبی ,نارسایی کبد,بارداری ,شیردهی,سابقه مصرف الكل ،سابقه مصرف متفورمين بعلت ديابت شيرين از مطالعه خارج میشوند.
-
گروههای مداخله
-
گروه مداخله ,32 نفر از مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک واجد شرایط ,که علاوه بر مصرف داروهای روتین این بیماری , قرص متفورمین 500 میلی گرم هر 8 ساعت روزانه دریافت می کنند. .
گروه کنترل, 32 نفر از مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک واجد شرایط,که داروهای روتین این بیماری را مصرف میکنند ومتفورمین دریافت نمی کنند.
-
متغیرهای پیامد اصلی
-
SLE DAI;آرتریت ;راش پوستی ;ریزش مو;زخم مخاطی;تب,پلورزی;پریکاردیت;پلاکت ; گلبول سفید; کمپلمان ها ( C3,C4,CH50 ) ; Anti - dS DNA,ESR