بررسی تاثیر داروی دوکسیوم در میزان دید و ضخامت ماکولا در بیماران با رتینوپاتی دیابتی خفیف تا متوسط

بررسی تاثیر تجویز دوکسیوم بر رتینوپاتی دیابتی ، تعیین تاثیر تجویز دوکسیوم بر رتینوپاتی متوسط تا شدید براساس ضخامت ماکولار و میزان دید

مداخلات بالینی در دو گروه مداخله و کنترل، به صورت برنامه ریزی شده و در قالب روند موازی دو سوکور انجام خواهد شد .

بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 بالای 18 ساال توسط مداخله گر و با کمک نرم اافزار کامپیوتری به دو گروه تقسیم خواهند شد. بیماران به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه مداخله روزانه دوز 50 میلی گرم دوکسیوم و گروه پلاسبو هم کپسول پلاسبو را به مدت 6 ماه دریافت خواهند کرد.

بیماران بالای 18 سال مبتلا به رتینوپاتی دیابتی معیارهای خروج: بیماران دارای بیماری های زمینه ای دیگر، بیماران با سابقه ی جراحی چشم، بارداری و شیردهی

کلسیم دوبیسولات (دوکسیوم) 500 میلی گرم خوراکی سه بار در روز به مدت 3 ماه

ضخامت ماکولار حدت بینایی

نمونه های شرکت کننده در مطالعه با استفاده از نرم افزار تصادف سازی کامپیوتری به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند.نحوه ی تصادفی سازی در گروه ها بدین صورت خواهد بود که به هر بیمار یک کد داده می شود و کد ها وارد نرم افزار Microsoft Excel 2010 می شوند و با اجرای دستور Randomization و تعریف دو گروه، نرم افزار خود به تصادف کدها را در دو گروه جداگانه قرار می دهد. سپس کدهای خروجی نرم افزار در دو گروه 1 (مداخله) و 2 (دارونما) قرار خواهند گرفت

هر چشم به طور تصادفی به یک گروه از دارو اختصاص داده شد. همه آماده‌سازی‌ها به‌صورت جداگانه برای هر بیمار تهیه شد و بیماران و محققین در طول مطالعه از تخصیص تصادفی و جزئیات سری‌های داروها چشم پوشی کردند.

هدف مطالعه برای تمامی شرکت کنندگان توضیح داده خواهد شد

مسئولین بییمارستان به مدت 1 سال

مسئولین بیمارستان

نامه ی اجازه ی رسمی از بیمارستان

انلاین از طریق ایمیل نویسنده مسئول

نامه ی رسمی اجازه از مسئولین بیمارستان باید به نویسنده مسئول ایمیل شود