تعیین تاثیر اجرای برنامه تسکین تشنگی بر میزان تشنگی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروههای موازی بدون کور سازی با تخصیص تصادفی نمونه ها به گروهها که بر روی 82 بیمار بستری در بخش های ویژه انجام خواهد شد. تخصیص تصادفی با استفاده از توالی تصادفی تولید شده توسط سایت randomization) با ادرس سایت www.randomization.com صورت خواهد گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کار ازمایی بالینی بدون کورسازی در روی 82 بیمار بخش مراقبت های ویژه در محیط بیمارستان های قائم (عج) و امام رضا(ع) شهر مشهد انجام خواهد شد. در طی یک روز از ساعت 8 صبح تا 8 شب در بیماران واجد الشرایط بعد از انجام مراقبت دهان طبق نیاز بیمار، پک تسکین تشنگی شامل ابتدا استفاده از سوآب مرطوب، سپس اسپری آب سرد(زیر 4 درجه سانتی گراد) و در آخر استعمال منتول(1/0%) روی لب ها اجرا خواهد شد و هر دو ساعت تشنگی بیمار با معیار نامریک و مقیاس تشنگی سنجیده خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: سن بین 18 تا 65 سال، نمره ریچموند بین 1+ - 1-، نداشتن زخم در دهان و لب ها، NPO بودن و حداقل 24 اقامت در بخش مراقبت های ویژه
معیارهای عدم ورود: عدم تمایل به ادامه همکاری،
1- در انجام پژوهش در هریک از مراحل، بروز مشکل در برقراری ارتباط، بد حال شدن شدید بیمار
گروههای مداخله
در طی یک روز از ساعت 8 صبح تا 8 شب در بیماران واجد الشرایط بعد از انجام مراقبت دهان طبق نیاز بیمار، پک تسکین تشنگی شامل ابتدا استفاده از سوآب مرطوب، سپس اسپری آب سرد(زیر 4 درجه سانتی گراد) و در آخر استعمال منتول(1/0%) روی لب ها اجرا خواهد شد و هر دو ساعت تشنگی بیمار با معیار نامریک و مقیاس تشنگی سنجیده خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت تشنگی؛ دیسترس تشنگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220728055572N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-04, ۱۴۰۱/۰۷/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-10-04, ۱۴۰۱/۰۷/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-04, ۱۴۰۱/۰۷/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره رجب زاده طويل
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2606
آدرس ایمیل
zrajabzadez2@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-11, ۱۴۰۱/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-21, ۱۴۰۱/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای برنامه تسکین تشنگی بر وضعیت تشنگی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
اجرای برنامه تسکین تشنگی بر وضعیت تشنگی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تسلط به زبان فارسی
سن بین 18 تا 65 سال
داشتن نمره 1+ - 1- از مقیاس تحریک پذیری-آرام سازی ریچموند
حداقل 24 ساعت اقامت در بخش مراقبت های ویژه و حضور 48 ساعت در بخش
نداشتن سابقه مشکلات روانی طبق گفته افراد خانواده
عدم وجود جراحی و زخم در دهان و لب ها (بر اساس فرم سلامت دهان(bedside oral exame)
عدم دریافت مایعات از طریق دهان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری در انجام پژوهش در هریک از مراحل
تغییر وضعیت هوشیاری بیمار به طوریکه قادر به برقراری ارتباط نباشد.
بروز اختلال شدید تنفسی و یا همودینامیک به طوریکه بیمار قادر به ادامه ی شرکت در مطالعه نباشد.
هر گونه مانعی که باعث تاخیر در انجام مداخله شود (انجام تست های تشخیصی خارج از بخش و...)
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
82
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پاکت های سربسته، پس از تخصیصی تصادفی به ترتیب تخصیص ها در پاکت های در بسته قرار خواهد گرفت و پس از انتخاب نمونه ی پژوهش از پاکت در بسته تخصیص بیرون خواهد آمد و فرد در گروه مداخله یا کنترل قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان ابن سینا، چهار راه دکترا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2022-06-11, ۱۴۰۱/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1401.123
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تشنگی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه
کد ICD-10
R68.2
توصیف کد ICD-10
Dry mouth, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شدت تشنگی بر اساس معیار نامریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ساعت 8 تا 20 هر دو ساعت یک بار (8-10-12-14-16-18-20)
نحوه اندازهگیری متغیر
- معیار نامریک (0-10) برای اندازه گیری شدت تشنگی
2
شرح متغیر پیامد
نمره دیسترس تشنگی کسب شده از ابزار Thirst Distress Scale- Heart Failure
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ساعت 8 تا 20 هر دو ساعت یک بار (8-10-12-14-16-18-20)
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از ابزار Thirst Distress Scale- Heart Failure
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مداخله برنامه ی تسکین تشنگی اجرا خواهد شد. اجزاء این برنامه عبارتند از اینکه در طی یک روز از ساعت 8 صبح لغایت 8 بعد از ظهر برنامه تسکین تشنگی اجرا خواهد شد بدین ترتیب که که در ساعت 8 صبح و نیز ساعت 14 با استفاده از فرم ((bedside oral exam سلامت دهان بررسی جهت بررسی نیاز به دهان شویه و مراقبت و اقدامات لازم متناسب با وضعیت بیمار و مرتبط با تشنگی و بهداشت دهان (نظیر انجام دهان شویه) اجرا خواهد شد و سپس از راس ساعت 8 صبح تا 8 بعد از ظهر هر 2 ساعت یکبار، شدت و دیسترس تشنگی با استفاده از معیار نامریک ارزیابی خواهد گردید و در صورت داشتن نمره 3و بیشتر پک تسکین تشنگی شامل به ترتیب ابتدا استفاده از سوآب مرطوب، سپس اسپری آب سرد(زیر 4 درجه سانتی گراد) و در آخر استعمال منتول(1/0%) روی لب ها ( که کل مداخله به مدت تقریبی 5 دقیقه طول خواهد کشید) اجرا خواهد گردید. همچنین از قرار دادن گاز مرطوب در لابلای دندان های بیمار در کل طول مطالعه برای هر دو گروه کنترل و مداخله استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در ساعت 8 صبح و نیز ساعت 14 با استفاده از فرم ((bedside oral exam سلامت دهان بررسی جهت بررسی نیاز به دهان شویه و مراقبت و اقدامات لازم متناسب با وضعیت بیمار و مرتبط با تشنگی و بهداشت دهان (نظیر انجام دهان شویه) اجرا خواهد شد و سپس از راس ساعت 8 صبح تا 8 بعد از ظهر هر 2 ساعت یکبار، شدت و دیسترس تشنگی با استفاده از معیار نامریک ارزیابی خواهد گردید و در صورت داشتن نمره 3و بیشتر به پرستار اطلاع داده خواهد شد و نوع مراقبت انجام شده ، ثبت خواهد شد همچنین از قرار دادن گاز مرطوب در لابلای دندانهای بیمار در کل طول مطالعه برای هر دو گروه کنترل و مداخله استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود محمدزاده شبستری
آدرس خیابان
میدان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١٣٧٩١٣٣١۶
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
emamreza@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://emamreza.mums.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی معموری
آدرس خیابان
خیابان احمدآباد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99199-91766
تلفن
+98 51 3801 2465
ایمیل
b.ghaem@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://quaem.mums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه حاجی آبادی
آدرس خیابان
مشهد -خیابان ابن سینا، چهارراه دکترا دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
nms.pr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://nurse.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه حاجی آبادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد خیابان ابن سینا-چهارراه دکترا دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
hajiabadif@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه حاجی آبادی
موقعیت شغلی
رئیس دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
hajiabadif@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه حاجی آبادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان رضوی، مشهد، خیابان دانشگاه، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
hajiabadif@mums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فعلا برنامه ای برای انتشار این داده ها وجود ندارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
امکان دسترسی به داده ها یک سال بعد از پایان نمونه گیری تقریبا 18 ماه دیگر در مقاله منتج از مطالعه منتشر خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها در مقاله منتشر خواهد بود و برای گروه خاصی نمی باشد و به صورت فردی ارائه نخواهد شد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها در مقاله منتشر خواهد بود و برای گروه خاصی نمی باشد و به صورت فردی ارائه نخواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده ها در مقاله منتشر خواهد بود و برای گروه خاصی نمی باشد و به صورت فردی ارائه نخواهد شد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
داده ها در مقاله منتشر خواهد بود و برای گروه خاصی نمی باشد و به صورت فردی ارائه نخواهد شد