هدف مطالعه تاثير تحريكات الكتريكي پوستي برعوارض ديابت ( نوروپاتي دردناك) است. معيار ورود به مطالعه بيماران ديابتي با درد ناشي ازنوروپاتي به مدت شش ماه همراه با ديگر علائم كلينيكي و پاراكلينيكي نوروپاتي وارد مطالعه مي شوند وكسانيكه درد بعلل ديگر ( استئوارتريت، زخم ، كمردرد،وجود پيس ميكر و...) دارند ،از مطالعه خارج مي شوند. حجم نمونه مورد نياز درهر گروه 13 بيمار محاسبه شده است. بنابراين سي نه بيمار ديابتي نوع دوم كه در ويزيت هاي ماهيانه، شكاياتي دال بر درد دراندامها دارند، وارد مطالعه خواهند شد. اين بيماران به بطور تصادفي به سه گروه تحريك پوستي با تنس معمولي ، تحريك پوستي با جريان ديادايناميك و گروه سوم پلاسبو تقسيم شده وطي دو مرحله درمان ، ميزان درد آنها توسط اسكور درد قبل وبعد از درمان اندازه گيري خواهدشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103176083N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عباسعلي پورمومني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1792 2024
آدرس ایمیل
pourmomeny@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
1990-01-01, ۱۳۶۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
1990-01-01, ۱۳۶۸/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر تحریکات الکتریکی پوستی بردرد ناشی ازنوروپاتی در بیماران دیابتی نوع دوم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تحریکات الکتریکی پوستی بردرد ناشی ازنوروپاتی در بیماران دیابتی نوع دوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: بيماران ديابتي نوع دوم كه درد دارند
شرايط خروج :بيماران ديابتي نوع دوم كه درد دارند ودرد آنها بعلت نوروپاتي نيست
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
39
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق در پژوهشهاي علوم پزشکي - دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2001-09-23, ۱۳۸۰/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
80076
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابتيك پلي نوروپاتي
کد ICD-10
G63.2
توصیف کد ICD-10
Diabetic polyneuropathy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و بعد از اتمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه درد (از بيمار خواسته مي شود صفر يك خط كش را بدون درد و شماره صد همان خط كش را حداكثر درد تصور نمايد وميزان درد خود را براين اساس بازگونمايد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري بوسيله اسكور درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استفاده از تحريك الكتريكي پوستي از نوع تنس در اندامهاي تحتاني به مدت 30 دقيقه طي دو هفته هرروز
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
استفاده از تحريكات الكتريكي پوستي از نوع ديادايناميك در اندامهاي تحتاني به مدت 30 دقيقه طي دو هفته هرروز
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
استفاده از تحريك الكتريكي پوستي از نوع پلاسبو تنس در اندامهاي تحتاني به مدت 30 دقيقه طي دو هفته هرروز
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز ديابت
نام کامل فرد مسوول
اميني
آدرس خیابان
اصفهان -مركز صديقه طاهره
شهر
1صفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات معاونت پژوهشي ، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي دانشگاه -اديبي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان-معاونت پژوهشي
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات معاونت پژوهشي ، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان