اثر پروبیوتیک بعنوان مکمل درمانی بر مرگ و میر، طول مدت بستری و میزان درصد بستری در بخش مراقبتهای ویژه در بیماران مبتلا به کووید-19

اثر پروبیوتیک بعنوان مکمل درمانی بر مرگ و میر، طول مدت بستری و میزان درصد بستری در بخش مراقبتهای ویژه در بیماران مبتلا به کووید-19

این مطالعه کارآزمایی بالینی سه سوکور و موازی بر دو گروه 30 نفری از بیماران مبتلا به کرونای بستری در مرکز آموزشی درمانی رازی شهر رشت انجام خواهد گرفت.

بیماران مبتلا به کرونای بستری در بیمارستان رازی شهر رشت به صورت سه سوکور و در دو گروه 30 نفری به طور تصادفی درمان استاندارد را با یا بدون پروبیوتیک لاکتوکر دریافت می کنند.

ورود:فا بیمارانی که به دلیل ابتلا به کووید-19 در بیمارستان بستری باشند. سن بیماران 18 سال و بالاتر باشد. بیماران علایم بالینی و پنومونی کووید در تصویربرداری ریه طبق نظر پزشک متخصص داشته باشند. بیماران همزمان در سایر کارآزمایی های بالینی مشارکت نداشته باشند. خروج:ابتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه، سرطان، بیماری کبد یا سیروز، HIV

گروه تجربی درمان استاندارد بعلاوه پروبیوتیک لاکتوکر گروه کنترل درمان استاندارد بعلاوه پلاسبو

بستری در بخش مراقبت، نیاز به اینتوباسیون، مرگ و میر، علایم حیاتی، سرفه، تنگی نفس، اسهال، درد شکم، طول مدت بستری، اشباع اکسیژن، آزمایشات هموگلوبین، پلاکت، CRP، ESR، گلبول سفید، لنفوسیت، نسبت نوتروفیل به لنفوسیت، کراتین کیناز، AST، ALT، فیبرینوژن، دی دایمر،

تخصیص تصادفی بر اساس بلوک های چهار گانه از طریق نرم افزار رندوم بلاک انجام می گیرد. لیست توالی بلوک ها در پاکت لاک و مهر شده قرار گرفته و پس از کسب مجوزها باز شده و به صورت روزانه قرائت می شود.

بیماران دو گروه اطلاعی از اینکه در کدام گروهند ندارند. به همین دلیل برای توجه به جنبه روانی و پذیرش بیمار از پلاسبو استفاده می شود. پزشک متخصص عفونی همکار طرح که درمان بیماران را عهده دار است نیز اطلاعی از اینکه بیمار در کدام گروه است ندارد. ارزیابی کننده بیمار نیز که داده های مربوط به بیماری و پیامدها را جمع آوری می کند اطلاعی از اینکه بیمار در کدام گروه است ندارد. بیماران(گروه تجربی یا گروه کنترل) دارو را در پاکت های دربسته که کدبندی شده اند دریافت می کند. کدبندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و بیمار، پزشک و ارزیابی کننده کور می باشند.