تعیین تأثیر ملاقات برنامهریزیشده بر سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه بیمارستانهای منتخب دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
طراحی
مطالعه نیمه تجربی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی، تصادفی شده، بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از روش شماره های پرونده زوج و فرد استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در گروه مداخله حضور اعضای خانواده بر بالین بیمار و مشارکت در انجام کارهای روزانه قرار دارد. گروه کنترل از قوانین روتین بخش مراقبت ویژه بیمارستان جهت ملاقات استفاده خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بستگان درجه یک بیماران؛ شرکت داوطلبانه در مطالعه.
شرایط عدم ورود: عدم مجوز پزشک جهت مشارکت اعضای خانواده در مراقبت؛ عدم تمایل به شرکت در مطالعه؛ وجود اختلالات روانی به صورت خود گزارشی؛ عدم هوشیاری و آگاهی کامل به مکان، زمان، شخص و همچنین توانایی صحبت کردن؛ وجود اختلالات حسی از قبیل مشکل بینایی یا شنوایی مؤثر بر یادگیری
گروههای مداخله
در ابتدا و پایان مطالعه سیاهه ی بررسی سندرم خانواده بیماران بخش مراقبت ویژه و فرم اطلاعات جمعیت شناختی توسط دو گروه مداخله وکنترل پر خواهد شد. مداخله به صورت حضور اعضای خانواده بیمار خارج از زمان ملاقات (چهار جلسه 20 دقیقهای طی مدت یک هفته برحسب موقعیت) جهت مشارکت در فعالیتهای روزمره زندگی مانند صحبت با بیمار و مشارکت در جابجایی بیمار، غذا دادن و ماساژ دست و پای بیمار و با حضور پژوهشگر خواهد بود. گروه کنترل از قوانین روتین بخش مراقبت ویژه بیمارستان جهت ملاقات استفاده خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210315050712N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-19, ۱۴۰۱/۰۵/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مائده عابدی درچه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2624 4174
آدرس ایمیل
merciful110@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-20, ۱۴۰۱/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ملاقات برنامهریزی شده بر سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ملاقات برنامهریزی شده بر سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعضای خانواده ی بیماران بستری در بخش مراقبت های ویژه بیشتر از 24 ساعت
بستگان درجه یک بیماران
عدم اختلالات روانی به صورت خود گزارشی
شرکت داوطلبانه در مطالعه
فقدان اختلالات حسی از قبیل مشکل بینایی یا شنوایی مؤثر بر یادگیری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم مجوز پزشک جهت مشارکت اعضای خانواده در مراقبت
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
وجود اختلالات روانی به صورت خود گزارشی
عدم هوشیاری و آگاهی کامل به مکان، زمان، شخص و همچنین توانایی صحبت کردن
وجود اختلالات حسی از قبیل مشکل بینایی یا شنوایی مؤثر بر یادگیری
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی مطالعه به روش تصادفی ساده انجام میگیرد. در ابتدا دو بیمارستان و یا دو بخش ICU جنرال که دارای تعداد تخت بیشتر و شرایط یکسان از نظر تجهیزات و قوانین و محدودیت های یکسانی در ملاقت باشند، انتخاب میگردد. از بین اعضای خانواده ی بیماران بستری در بخش های مربوطه و افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند با توجه به شماره ی پرونده ی زوج و فرد ، دو گروه مداخله و کنترل انتخاب میگردد. بدین صورت که بیماران با شماره پرونده زوج در گروه کنترل و شماره فرد در گروه مداخله شناسایی میگردد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده های داروسازی، پرستاری و مامایی- دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
بزرگراه رسالت، خیابان کرمان، خیابان شهید موسوی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1634678694
تاریخ تایید
2022-08-15, ۱۴۰۱/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.PHARMACY.REC.1401.097
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو ورود به مطالعه (قبل از شروع مداخله)، در انتهای هفته اول و پایان ملاقاتهای برنامهریزیشده
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری میزان بروز این سندرم به واسطه ی نمره ای که افراد از پر کردن سیاهه سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه کسب میکنند، انجام میشود. این سیاهه دارای ۳۱ عبارت در دو بعد تهدید روانشناختی با 17 عبارت و بعد تهدید غیرروانشناختی با ۱۴ عبارت است. نمره دهی بهصورت لیکرت پنج رتبهای بهصورت همیشه (پنج)، معمولاً (چهار)، گاهی اوقات (سه)، بندرت (دو)، اصلاً (یک) است. مجموع نمرات بین 31 تا 155 است. بر این اساس هر چه امتیاز کسب شده فرد از سیاهه سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه، بیشتر باشد نشاندهنده افزایش در سندرم خانواده ی بیمار بخش مراقبت ویژه خواهد بود.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از وارد شدن به بخش، شستوشوی دستها طبق دستورالعمل و پوشیدن دستکش و گان انجام میشود. در اولین ملاقات با بیمار که در حضور پژوهشگر خواهد بود، با نظر پزشک، بر اساس نیاز و شرایط بیمار و تمایل اعضای خانواده مشارکت در فعالیتهای روزمره زندگی مانند تغییر پوزیشن و ماساژ انجام خواهد شد. در جلسه بعد بسته به نیاز بیمار، مشارکت در دهانشویه و یا تغذیه بیمار علاوه بر دو مراقبت قبل انجام میشود. در جلسات باقیمانده همه مشارکتها بسته به نیاز بیمار انجام خواهد شد. تکمیل سیاهه سندرم خانواده بیمار بخش مراقبت ویژه بهصورت حضوری و یا پرس لاین طراحی و توسط نمونه پژوهش (یکی از اعضای خانواده) تکمیل میگردد. بعد از آن با نظر فرد ملاقاتکننده جلسات آموزشی مراقبتی تنظیم و بهصورت چهره به چهره در یک تا دو جلسه بر اساس نیاز فرد تنظیمشده و در ادامه برای پاسخگویی به سؤالات شماره تلفن در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل از قوانین روتین بخش مراقبت ویژه بیمارستان جهت ملاقات استفاده خواهند کرد. چهار جلسه ملاقات مطابق با مقررات و محدودیت های بخش و در ساعت مربوط به ملاقات طی یک هفته انجام خواهد گرفت. گروه کنترل هم از آموزشهای مربوط به مقررات بخش مراقبت ویژه و ساعت های ملاقات و رعایت پروتکول های بهداشتی مواجه با بیمار بخش مراقبت ویژه در قالب پمفلت و کلیپ های آموزشی برخوردار میشوند. تکمیل سیاهه سندرم خانواده بیمار بخش مراقبت ویژه بهصورت حضوری و یا پرس لاین طراحی و توسط نمونه پژوهش (یکی از اعضای خانواده) تکمیل میگردد. بعد از آن با نظر فرد ملاقاتکننده جلسات آموزشی تنظیم و بهصورت چهره به چهره در یک تا دو جلسه بر اساس نیاز فرد تنظیمشده و در ادامه برای پاسخگویی به سؤالات شماره تلفن در اختیار آنها قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
تشخیصی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس و امام حسین
نام کامل فرد مسوول
مائده عابدی درچه
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه رسالت،منطقه هشت، مجیدیه، خیابان کرمان، خیابان موسوی، پلاک ۳۵، واحد ۳