بررسی تاثیر مکمل یاری آلفا لیپوئیک اسید، ویتامین ای و ترکیب آنها بر استرس اکسیداتیو، پروفایل لیپیدی، مقاومت انسولینی، التهاب و وضعیت تغذیه ای در بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به مراکز همودیالیز شیراز، 1389
جهت بررسي تاثير ويتامين اي، لیپوئیک اسید و ترکیب آنها بر پیامدهای بلند مدت در بیماران همودیالیزی، 96 بیمار همودیالیزی در محدوده سنی 20-60 سال از مراکز دیالیز صدرا و نمازی در شیراز در این مطالعه وارد شدند. سپس با روش تصادفی بلاک به 4 گروه طبقه بندی شدند. به گروه های درمان، 600 میلی گرم لیپوئیک اسید، 400IU ویتامینE و به گروه دیگر ترکیب 600 میلی گرم لیپوئیک اسید و 400IU ویتامین E روزانه داده شد و گروه کنترل پلاسبو دریافت کرد. بیماران به مدت 2 ماه مکمل یاری شدند. پیامد اولیه این مطالعه بررسی استرس اکسیداتیو با اندازه گیری hs-CRP, مالون دی آلدهید و اینترلوکین6 بودند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103156072N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-15, ۱۳۹۰/۰۱/۲۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-15, ۱۳۹۰/۰۱/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه احمدی
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت و تغذيه، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1227 4072
آدرس ایمیل
ahmadi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-10, ۱۳۸۹/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری آلفا لیپوئیک اسید، ویتامین ای و ترکیب آنها بر استرس اکسیداتیو، پروفایل لیپیدی، مقاومت انسولینی، التهاب و وضعیت تغذیه ای در بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به مراکز همودیالیز شیراز، 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری آلفا لیپوئیک اسید، ویتامین ای و ترکیب آنها بر پيامدهاي درازمدت در بیماران همودیالیزی مراجعه کننده به مراکز همودیالیز شیراز، 1389
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سن 20-60، حداقل 2 بار در هفته همودیالیز شوند، حداقل 1 سال از دیالیز آنها گذشته باشد، مکمل های آنتی اکسیدانی مثل ویتامین ای یا ث یا روغن ماهی مصرف نکنند
شرایط خروج: مصرف سیگار، بارداری، بیماریهای حاد التهابی، بیماریهای حاد عفونی، بیماری کبدی، بیماریهای روماتیسمی (لوپوس و...)، بیماری قلبی، سرطان، مصرف داروهای ضد انعقاد، کنتراسپتیو خوراکی یا تیروکسین
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
96
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-01-06, ۱۳۸۹/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
89-5408
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مرحله نهایی بیماری کلیوی (همودیالیز)
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic renal failure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار-قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت اليزا
2
شرح متغیر پیامد
مالون دي آلدهيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار -قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپكتروفتومتري
3
شرح متغیر پیامد
ايترلوكين 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار-قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
RIA
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انسولين
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار-قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت اليزا
2
شرح متغیر پیامد
پروفايل ليپيدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار-قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآناليزر
3
شرح متغیر پیامد
گلوكز ناشتاي سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 بار -قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتوآناليزر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دريافت آلفا-ليپوئيك اسيد،600ميلي گرم روزانه،براي 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دريافت ويتامين اي،400واحد بین الملل ،روزانه ،براي 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
آلفا ليپوئيك اسيد600ميلي گرم + ويتامين اي400واحد بین الملل ،روزانه ،براي 2 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
دريافت پلاسبو ،براي 2 ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز همودياليز صدرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز همودياليز نمازي
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
افسانه احمدي
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز، دانشكده بهداشت و تغذيه
نام کامل فرد مسوول
نگين مازوجي
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز، دانشكده بهداشت و تغذيه، گروه تغذيه
شهر
شيراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 1725 1001
فکس
ایمیل
negin.mazouji@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت و تغذيه،دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
افسانه احمدي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد تغذيه-مربي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز،دانشكده بهداشت و تغذيه ،گروه تغذيه
شهر
شيراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 1725 1001
فکس
ایمیل
ahmadi@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز،دانشکده بهداشت و تغذیه
نام کامل فرد مسوول
نگين مازوجي
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز-دانشگاه علوم پزشكي شيراز،دانشكده بهداشت و تغذيه شيراز،گروه تغذیه