بررسی اثر داروی تیکاگرلور بر پیش آگهی مداخلات کرونری از طریق پوست در بیماران مبتلا به کووید-19 و مقایسه آن با داروی کلوپیدوگرل

بررسی اثرات داروی تیکاگرلور در مقابل داروی کلوپیدوگرل بر عواقب بالینی بیماران مبتلا به بیماری کووید-۱۹ که با تشخیص سکته حاد قلبی همزمان، تحت آنژیوپلاستی کرونر (مداخلات کرونری از راه پوست) قرار می گیرند.

مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک سو کور، با دو گروه موازی و فاز ۳ می باشد که تعداد بیماران در هر گروه ۱۰۰ نفر است. برای تصادفی سازی از فانکشن Random در نرم افزار Excel استفاده می شود.

این مطالعه در بیمارستان ۵۰۱ ارتش انجام خواهد شد. بیماران مراجعه کننده با سکته حاد قلبی که همزمان مبتلا به کووید هستند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد، که یک گروه تیکاگرلور و گروه دیگر کلوپیدوگرل دریافت خواهند کرد. بقیه درمانهای استاندارد در مورد تمام بیماران به صورت یکسان تجویز خواهد شد. بیماران در جریان مطالعه در مورد دسته دارویی به کار رفته مطلع خواهند بود، اما مجری طرح که وظیفه پیگیری عواقب بیماران را نیز بر عهده دارد، از نوع داروی تجویز شده مطلع نمی باشد. (نوع داروی تجویزشده به صورت A , B به ایشان تحویل داده می شود)

شرایط ورود: سن بالای ۱۸ سال ، با تشخیص سکته قلبی حاد ( با یا بدون صعود قطعه ST )، ابتلای همزمان به کووید-۱۹ شرایط عدم ورود: سن زیر ۱۸ سال، نارسایی شدید قلبی، کلیوی یا کبدی، بارداری یا شک به بارداری، سابقه بدخیمی، مصرف همزمان داروهای ضدانعقاد، تجویز داروهای آنتی وایرال وریدی در همان بستری.

به عنوان داروی مهارکننده P2Y12 ، در گروه مداخله داروی تیکاگرلور به میزان ۱۸۰ میلی گرم به عنوان لودینگ دوز، و سپس به میزان ۹۰ میلی گرم هر ۱۲ ساعت به عنوان دوز نگهدارنده روزانه تجویز خواهد شد. در گروه کنترل نیز داروی کلوپیدوگرل به میزان ۶۰۰ میلی گرم به عنوان لودینگ دوز، و سپس به میزان ۷۵ میلی گرم هر ۲۴ ساعت به عنوان دوز نگهدارنده روزانه تجویز می گردد.

میزان مرگ و میر قلبی عروقی در طول بستری اولیه و یک ماه پس از ترخیص

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده، توسط نرم افزار Excel ، و توسط Random function در این نرم افزار استفاده می گردد. واحد تصادفی سازی در این روش به صورت فردی خواهد بود. بیماران به دو گروه تیکاگرلور و کلوپیدوگرل تقسیم می گردند.

در این مطالعه، محقق که وظیفه فالوآپ بیماران و ارزیابی پیامد های مورد انتظار را نیز بر عهده داشته و در نهایت با همکاری متخصصین آمار داده ها را نیز آنالیز می نماید، در تمامی طول مطالعه از نوع داروی تجویز شده برای گروه های مورد مطالعه بی اطلاع خواهد بود. داروهای مورد نظر توسط رزیدنت های مستقر در اورژانس، و یا پزشکان مقیم که هماهنگ با تیم تحقیقاتی هستند به بیماران تجویز خواهد گردید.

کلیه داده های جمع آوری شده قابل انتشار است.

شروع دسترسی ۳ ماه پس از چاپ نتایج

تمامی افراد.

هر نوع دیتا و آنالیز قابل دسترسی می باشد. بدین منظور با شماره ۰۹۱۲۵۷۵۲۴۰۴ تماس حاصل فرمایید.

دکتر رضا عارفی زاده ، بیمارستان ۵۰۱ آجا

لازم به مراجعه حضوری به بیمارستان ۵۰۱ آجا، بخش قلب و عروق می باشد، یا با شماره ۰۹۱۲۵۷۵۲۴۰۴ تماس حاصل گردد. همچنین ایمیل saeedtofighi69@gmail.com نیز جهت مراجعین محترم در دسترس می باشد.