بررسی تاثير شیاف واژینال بنفشه ی معطر بر درمان آتروفی واژن زنان یائسه

بررسی تاثير شیاف واژینال بنفشه ی معطر بر درمان آتروفی واژن زنان یائسه است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، سه سوکور،تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۶۰ نفر خانم یائسه.جهت تصادفی سازی از نرم افزار Free Random Generator استفاده میشود.

این مطالعه به مدت ۸ هفته بر روی زنان یائسه ای که به سلامتکده ی طب سنتی بهشت تهران مراجعه میکنند، انجام میشود.ابتدا چک لیست ارزیابی آتروفی مخاط واژن توسط محقق تکمیل میگردد.سپس نمونه ای از سلول های مخاط واژن توسط سیتو براش از دیواره ها ی جانبی و فورنیکس خلفی واژن برداشته شده و در اسمیر لیکویید فیکس میشود.PH واژن نیز توسط شناساگر تورنسل سنجش میشود.افراد به صورت تصادفی در یکی از دو گروه مداخله(شیاف واژینال بنفشه ی معطر)و گروه کنترل(شیاف گلیسیرین) قرار میگیرند و شبی یک عدد شیاف را به مدت ۸ هفته مصرف میکنند.علائم آتروفی واژن به وسیله ی مقیاس خودسنجی ۴ درجه ای لیکرت در سه دوره، قبل از درمان،۴و۸ هفته پس از مصرف دارو ارزیابی میشوند.همچنین PH و بلوغ سلولهای واژن قبل و بعد از درمان بررسی میشوند.

زنان با یائسگی طبیعی,عدم قاعدگی به مدت ۱۲ ماه و یا سطح هورمون محرك فولیکولی بيشتر از ۴۰،متاهل و فعال از نظر جنسی و داشتن حداقل ۲ علامت از علائم جدول ارزیابی توصیفی مخاط واژن.زنان با خونریزی واژینال,عفونت متوسط تا شديد ،هورمون درمانی و یا استفاده از ترکیبات حاول فیتواستروژن از مطالعه خارج میشوند.

گروه مداخله:کرم واژینال بنفشه ی معطر,گروه کنترل:شیاف گلیسیرین

درمان آتروفی واژن،بهبود عوارض ناشی از آتروفی واژن

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور کنترل شده بر روی ۶۰ خانم یائسه انجام میشود. جهت تصادف سازی از نرم افزار کامپیوتری Free Random Number Generator استفاده میشود. بدین صورت که جدولی از اعداد تصادفی به دست می آید. دو گروه در این نرم افزار تعریف میشود. گروه A مداخله و گروه B کنترل.سپس اعداد حاصل از این نرم افزار توسط داروساز گروه بر روی جعبه ی داروها ثبت میشود و زنان واجد شرایط بر اساس این اعداد به یکی از دو گروه درمانی, شیاف بنفشه ی معطر ۳۰ نفر و شیاف پلاسبو ۳۰ نفر تقسیم میشوند.

این مطالعه از نوع سه سوکور میباشد.بدین معنا که پژوهشگر،بیماران و ارزیابی کنندگان اطلاعات از دارو و یا پلاسبو بودن شیاف های واژینال کاملا بی اطلاع هستند.داروها توسط داروساز تولید میشوند و کدهای توليده شده به وسيله ی نرم افزار، توسط داروساز بر روی پاکت داروها نوشته میشوند، و پاکتها و شیاف ها ی بنفشه ی معطر و دارونما که از نظر شکل،اندازه،رنگ و بو کاملا شبیه به یکدیگر هستند. در این مطالعه ارزیابی کنندگان شامل:پزشک به عنوان اولین ارزیابی کننده ی آتروفی بیماران، پاتولوژیست به عنوان دومین فرد ارزیابی کننده اطلاعات سیتولوژی و ارزیابی کننده ی اطلاعات آماری به عنوان سومين نفر کور نگه داشته میشوند.

o

0000

00000

00000

0

موجود نمیباشد