بررسی اثر بخشی افزودن زعفران به درمان معمول در کاهش علایم حرکتی و افسردگی در بیماران مبتلا به پارکینسون: یک کار ازمایی دو سو بی خبر با کنترل دارونما

اثر زغفران در درمان علائم حرکتی و افسردگی بیماران پارکینسون

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین بیمارانی که به بیمارستان روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیارهای ورود: سن بین 30 تا 75 سال - ابتلا قطعی بی هبیماری پارکینسون- بیمار مبتلا به افسردگی خفیف تا متوسط باشد، طبق ارزیابی با پرسشنامه همیلتون. معیارهای خروج: تشخیص سابقه سایر بیماری های نورولوژی مثل صرع و آلزایمر - تشخیص یا سابقه اختلالات عروقی و دمانس و سکته مغزی - تشخیص یا سابقه سایر اختلالات روانپزشکی مثل دوقطبی - اعتیاد - مصرف آنتی سایکوتیک در یک سال گذشته - ابتلا به عفونتهای سیستم عصبی مرکزی مثل مننژیت در طول مطالعه - مصرف لینزولید در ابتدای مطالعه، یا در طول مطالعه

گروه کنترل: داروی روتین پارکینسون با دوز مشخص شده توسط پزشک + کپسول دارونما دو بار در روز - گروه مداخله: داروی روتین پارکینسون با دوز مشخص شده توسط پزشک + کپسول زعفران 15 میلی گرم دو بار در روز. داروی روتین مصرفی تغییری نمی کند، بدلیل اینکه این داروها بر دوپامین موثرند و تغییر در دوز این داروها می تواند بر خلق بیماران اثر بگذارد و در نتیجه، تاثیر اصلی زعفران مشخص نشود.

شدت افسردگی و علائم حرکتی

تصــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم. (A و B گروه های مطالعه هستند).

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1402 تا سال 1407

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک