تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تلفیق تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی بر انجام رفتارهای بهداشتی قبل از بارداری زوجین تک فرزند : یک کارازمایی بالینی
تعیین تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تلفیق تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی بر انجام رفتارهای بهداشتی قبل از بارداری زوجین تک فرزند
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در شهر مشهد انجام خواهد شد. افراد واجد شرایط مطالعه از طریق سامانه الکترونیک در مراکز بهداشتی استخراج و به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد، گروه مداخله آموزشهای طراحی شده را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل نیز مراقبتهای روتین پیش از بارداری در زنان را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: ایرانی و ساکن شهر مشهد باشند، سن 15-50 سال در مردان و 18-45 سال برای زنان دارای تک فرزند حداقل 12 ماهه،داشتن پرونده بهداشتی در مراکز خدمات جامع سلامت،داشتن حداقل تحصیلات ابتدایی.اعلام رضایت جهت شرکت در پژوهش. معیار خروج از مطالعه: انصراف یکی از زوجین و یا هر دو از ادامه همکاری در پژوهش، ناباروری ثانویه، عدم شرکت در یک یا بیشتر از یک جلسه از جلسات آموزشی، منع مطلق و نسبی برای بارداری، تکمیل ناقص پرسشنامه
گروههای مداخله
گروه مداخله آموزشهای گروهی با روش سخنرانی، بحث گروهی و پرسش و پاسخ دریافت خواهند کرد. گروه کنترل آموزشهای روتین پیش از بارداری را دریافت خواهند کرد
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی، نگرش، خودکارامدی، قصد رفتاری، هنجار انتزاعی، انتظار پیامد، شرایط تسهیل کننده و رفتار بهداشتی پیش از بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220629055321N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-14, ۱۴۰۱/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-09-14, ۱۴۰۱/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-14, ۱۴۰۱/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه غفاری سردشت
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3239 5054
آدرس ایمیل
ghaffarif891@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-11, ۱۴۰۱/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر تلفیق تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی بر انجام رفتارهای بهداشتی قبل از بارداری زوجین تک فرزند : یک کارازمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی بر انجام رفتارهای بهداشتی قبل از بارداری زوجین تک فرزند : یک کارازمایی بالینی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ایرانی و ساکن شهر مشهد باشند
سن 15تا50 سال در مردان و زنان 18تا45 سال
دارای تک فرزند حداقل 12 ماهه
داشتن پرونده بهداشتی در مراکز خدمات جامع سلامت
داشتن حداقل تحصیلات ابتدایی
اعلام رضایت جهت شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناباروری ثانویه
منع نسبی و یا مطلق برای بارداری
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص زوجین سنین باروری به دو گروه مداخله و کنترل به صورت تصادفی با توالی تصادفی تولید شده با استفاده از سایت رندومیزیشن انجام خواهد شد به این صورت که جهت تخصیص تصادفی به تعداد نمونه ها از سایت randomization کد(کد A و B ) می گیریم و این کدها را به همان ترتیبی که از سایت اخذ نمودیم، هر کدام را داخل یک پاکت جداگانه می گذاریم. سپس پاکتها را به ترتیب کدهای اخذ شده از وب سایت فوق الذکر روی هم می گذاریم. لازم به ذکر است قبل از شروع نمونه گیری یک قرعه کشی انجام می دهیم تا مشخص گردد کدام یک از کدهای A و B اخذ شده از سایت رندومیزیشن، به عنوان گروه مداخله و کدام کد به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته شوند. در هنگام نمونه گیری نیز اولین فردی که جهت شرکت در مداخله رضایتمندی خود را می نماید، اولین پاکت را برداشته و بعد از باز کردن پاکت مشخص می گردد که جزء گروه کنترل می باشد یا مداخله و به همین ترتیب تخصیص تصادفی برای تمام نمونه های مطالعه انجام می گردد. لازم به ذکر است فرد ايجادكننده توالي تصادفي با فردی که در مراحل ثبت نام و يا تخصيص شركت كنندگان دخالت دارد، فرق می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان نمی دانند در کدام گروه (مداخله و کنترل) قرار می گیرند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
73943- 36147
تاریخ تایید
2019-05-08, ۱۳۹۸/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1398.025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انجام رفتارهای بهداشتی قبل از بارداری
کد ICD-10
Z34
توصیف کد ICD-10
Encounter for supervision of normal pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دانش نسبت به مراقبت های بهداشتی قبل از بارداری، که به مجموعهای از دانستنی های بهداشتی جهت ارتقای سلامت قبل از بارداری گفته می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دانش فرد نسبت به مراقبتهای بهداشتی قبل از بارداری بر اساس پاسخ به سوالات بخش دانش به صورت انتخاب گزینه صحیح می باشد که برای پاسخ صحیح به هر سوال "یک امتیاز" و برای هر پاسخ غلط و یا نمیدانم "نمره صفر" در نظر گرفته شده است. ابزار مورد استفاده، پرسشنامه روانسنجی شده جهت توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
2
شرح متغیر پیامد
نگرش نسبت به رفتارهای بهداشتی پیش از بارداری، که عبارت است از میزان مطلوبیت یا عدم مطلوبیت رفتار بهداشتی قبل از بارداری از نظر یک فرد است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نگرش فرد با پرسشنامه بر حسب مقیاس لیکرت 7 نقطه ای با طیف کاملا صحیح تا کاملا غلط مورد بررسی قرار می گیرد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
3
شرح متغیر پیامد
هنجار انتزاعی در مورد رفتارهای بهداشتی پیش از بارداری، بیان کننده درک تایید یا رد از جانب خانواده، دوستان و یا کارکنان بهداشتی برای انجام مراقبت پیش از بارداری می باشد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
هنجار انتزاعی در فرد با پرسشنامه بر حسب مقیاس لیکرت 7 نقطه ای با طیف کاملا صحیح تا کاملا غلط مورد بررسی قرار می گیرد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
4
شرح متغیر پیامد
کنترل رفتاری درک شده در مورد رفتارهای بهداشتی پیش از بارداری، به درک فرد از سختی و یا سهولت انجام یک کار اطلاق می شود.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کنترل رفتاری درک شده در فرد با پرسشنامه بر حسب مقیاس لیکرت 7 نقطه ای با طیف کاملا صحیح تا کاملا غلط مورد بررسی قرار می گیرد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
5
شرح متغیر پیامد
قصد رفتاری در مورد رفتارهای بهداشتی پیش از بارداری، نشان دهنده مقدار یا وسعت انگیزه شخص جهت انجام رفتار بهداشتی است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قصد رفتاری در فرد با پرسشنامه بر حسب مقیاس لیکرت 7 نقطه ای با طیف کاملا صحیح تا کاملا غلط مورد بررسی قرار می گیرد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
6
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی در مورد انجام رفتارهای بهداشتی پیش از بارداری، که درک یا قضاوت فرد در مورد توانایی انجام یک عمل خاص به طور موفقیت آمیز است
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خودکارآمدی در انجام رفتار بهداشتی فرد با پرسشنامه بر حسب مقیاس لیکرت 7 نقطه ای با طیف کاملا صحیح تا کاملا غلط مورد بررسی قرار می گیرد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
7
شرح متغیر پیامد
انتظار پیامد در مورد رفتارهای بهداشتی پیش از بارداری، که نشان دهنده عقیده فرد در مورد احتمال پیامدهای مختلف رفتار می باشد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
انتظار پیامد در فرد با پرسشنامه بر حسب مقیاس لیکرت 7 نقطه ای از کاملا موافقم تا کاملا مخالفم مورد بررسی قرار می گیرد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
8
شرح متغیر پیامد
عوامل تسهیل کننده در مورد انجام رفتارهای بهداشتی پیش از بارداری، که نشان دهنده درک فرد از ابزار، منابع یا تغییرات محیطی است که شکل گیری رفتار جدید را تسهیل می نماید.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عوامل تسهیل کننده در فرد با پرسشنامه بر حسب مقیاس لیکرت 7 نقطه ای از کاملا موافقم تا کاملا مخالفم مورد بررسی قرار می گیرد. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انجام رفتارهای بهداشتی قبل از بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بخش رفتار بهداشتی به دو بخش تقسیم می شود. یک بخش در مورد انجام رفتارهای بهداشتی قبل از بارداری می باشد که به صورت هرگز، به ندرت، گاهی اوقات، اغلب و همیشه پاسخ داده می شود. چند سوال نیز در مورد انجام مراقبتهای قبل از بارداری می باشد که با بله و خیر پاسخ داده می شود. ابزار مورد استفاده پرسشنامه روانسنجی شده برای توصیف و پیشگویی رفتار بهداشتی پیش از بارداری بر اساس دو تئوری رفتار برنامه ریزی شده و تئوری شناخت اجتماعی منتج از پایان نامه دکترای تخصصی خانم رقیه بایرامی در سال 1394
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله به صورت 4 جلسه آموزشی گروهی ( هر گروه 10 زوج ) و به صورت آموزش حضوری با استفاده از روشهای سخنرانی، پرسش و پاسخ برگزار خواهد شد. جلسه اول : مفهوم سلامت، سلامت جسمی و روانی، سلامت زنان، اهمیت سلامت زنان، تنظیم برنامه سلامت، خودمراقبتی، حیطه های خودمراقبتی ، جلسه دوم: سلامت باروری، تخمک گذاری، چرخه قاعدگی، برنامه زندگی باروری، سن و باروری، دوره باروری، تاثیر سن بر باروری در مردان و زنان، مشکلات بارداری در سنین بالا(بالای 35 سال) و پایین(زیر 18 سال) ، جلسه سوم: فرزندآوری، آثار و فواید فرزنداوری، گروه هدف فرزندآوری، فاصله سنی مناسب بین فرزندان، بهترین زمان فرزندآوری، تک فرزندی و مضرات آن، تنظیم خانواده و کنترل باروری و جلسه چهارم: مراقبتهای پیش از بارداری، اهمیت مراقبت پیش از بارداری، اهمیت تندرستی قبل از بارداری، سبک زندگی سالم، ارزیابی سلامت قبل از بارداری، نحوه انجام مراقبتهای پیش از بارداری در مراکز بهداشتی، نحوه آمادگی جسمی و روانی برای بارداری(سلامت روان، سلامت جنسی، بهداشت دهان و دندان، تغذیه و مکمل های دارویی، فعالیتهای جسمی، استعمال دخانیات) طراحی شد. محتوای مداخله آموزشی براساس نیاز زوجین (حاصل از مطالعه کیفی)، نظر متخصصین و به روزترین مطالعات موجود در زمینه سلامت پیش از بارداری طراحی شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزشهای روتین پیش از بارداری را از مراکز بهداشت دریافت خواهند نمود. و محقق دخالتی در آموزش آنها نخواهد داشت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خدمات جامع سلامت در مشهد
نام کامل فرد مسوول
زهرا متقی
آدرس خیابان
میدان هفتم تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود، دانشکده پزشکی، گروه بهداشت باروری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773943
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
zmotaghi8@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
محمد حسن امامیان
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفتم تیر- دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شاهرود، معاونت پژوهشی و فناوری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773943
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
pishgiri@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
زهرا متقی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سلامت باروری
آدرس خیابان
میدان هفتم تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود، دانشکده پزشکی، گروه بهداشت باروری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73943
تلفن
+98 23 3239 3962
ایمیل
zmotaghi8@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غفاری سردشت
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
شاهرود، میدان هفت تیر، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شاهرود
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773943
تلفن
+98 23 3239 3962
ایمیل
ghaffarif891@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غفاری سردشت
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
میدان هفتم تیر، دانشگاه علوم پزشکی شاهرود، دانشکده پزشکی، گروه بهداشت باروری
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
3614773943
تلفن
+98 23 3239 3962
ایمیل
ghaffarif891@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها بعد از اتمام پایان نامه قابل انتشار است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یکسال بعد از اتمام پایان نامه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
دانشگاه علوم پزشکی مشهد و شاهرود- محققین دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها پس از آنالیز از طریق چاپ در مجلات علمی پژوهشی در دسترس سایرین قرارخواهند گرفت.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه غفاری سردشت. ایمیل : ghaffarif891@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
اطلاعات از طریق چاپ مقاله قابل دسترس خواهد بود. اما درصورتی که فرد اطلاعات بیشتر ی بخواهد از طریق ایمیل می تواند درخواست خود را بیان نماید.