به منظور بررسي تاثير مكمل ياري اسيد لينولئيك كونژوگوئه و اسيد هاي چرب امگا3بر كنترل آترواسكلروزيس و پيامد هاي آن90 بيمارمبتلا به آترواسكلروزيس با سن بيشتر از 30 سال از درمانگاه امام رضا(ع) شيراز جمع آوري شده و بصورت تصادفي طبق پروتوكل block randomization به سه گروه تقسيم میشوند؛ گروهاي درماني 3000ميلي گرم اسيد لينولئيك مزدوج يا1920 ميلي گرم اسيدهاي چرب امگا3بصورت 3 كپسول سافت ژل در هر روز و گروه كنترل پلاسبو دريافت خواهند کرد. شرکت کنندگان به مدت 2 ماه پيگيري شده ودرابتدا و هفته 8 از شروع مطالعه نمونه هاي خوني اين افراد گرفته مي شود. در این مطالعه پروفایل لیپیدی شامل کلسترول ، تری گلیسیرید، LDL و HDL قبل و بعد از مداخله اندازه گیری و در دو گروه مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103146067N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-04, ۱۳۹۰/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-04, ۱۳۹۰/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر محمد حسن افتخاری
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت و تغذيه ،دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1725 1004
آدرس ایمیل
h_eftekhari@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-11, ۱۳۸۹/۱۱/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری اسید لینولئیک مزدوج واسیدهای چرب امگا 3 بر پروفایل لیپیدی، فاکتورهای التهابی و شاخص های استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به آترواسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل یاری اسید لینولئیک مزدوج واسید های چرب امگا 3 در بیماران مبتلا به آترواسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
بیماران مبتلا به آترواسکلروزیس بالاتر از 30سال ، نمایه توده بدنی بیشتر از 18.5 و کمتر از 24.5، استفاده از دوز ثابت داروهای آنتی هایپر لیپیدمیک در طول مطالعه، سابقه آنژین پایدار، سکته قلبی قدیمی وجراحی بای پس
معیارهای خروج :
داشتن نارسایی حاد قلبی، آریتمی ،عوارض حاد آترواسکلروزیس، ابتلا به بیماری مزمن یا حاد التهابی، مصرف هرگونه مکمل از جمله ویتامین E ،C، امگا3 طی شش ماه قبل ازمطالعه ،بارداری ، ا ستفاده از اشعه درمانی و دیابت
سن
از سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-10, ۱۳۸۹/۱۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
89-5407
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بيماري قلبي
کد ICD-10
I25.1
توصیف کد ICD-10
بيماري قلبي آترواسكلروتيك
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروفايل ليپيدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اتو آناليزور
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گلوتاتيون پر اكسيداز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت اليزا
2
شرح متغیر پیامد
مالون دي آلدئيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپكترو فتو متري
3
شرح متغیر پیامد
(CRPبا حساسيت بالا)High sensitive CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت اليزا
4
شرح متغیر پیامد
اينتر لوكين6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
كيت RIA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دريافت اسيد لينولئيك مزدوج3000ميلي گرم در روز به مدت 2 ماه روزانه 3عدد کپسول سافت ژل
که هر کپسول شامل 1000میلی گرم اسید لینولئیک مزدوج می باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دريافت اسيدهاي چري امگا 3 ،1920 ميلي گرم در روز به مدت 2 ماه
روزانه سه عدد کپسول سافت ژل که هر کپسول شامل 640میلی گرم اسیدهای چرب امگا3 می باشد
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
دریافت سه عدد کپسول دارو نما(پلاسبو)به مدت دو ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
فرشته علي اصغري
آدرس خیابان
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسين دباغ منش
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت و تغذيه،دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته علي اصغري
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه تغذيه، دانشكده بهداشت و تغذيه،شيراز، دانشگاه علو پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 1725 1001
فکس
+98 71 1726 0225
ایمیل
f.aliasghary@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده بهداشت و تغذيه ،دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمد حسن افتخاري
موقعیت شغلی
PHDتغذيه، دانشيار گروه تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه تغذيه، دانشكده بهداشت وتغذيه، دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
7153675541
تلفن
+98 71 1725 1001
فکس
+98 71 1726 0225
ایمیل
eftekharim@sums.ac.ir; h_efftekhari@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
فرشته علي اصغري
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شيراز، دانشگاه علوم پزشكي شيراز، دانشكده بهداشت و تغذيه