بررسی مقایسه ای تغییرات ضربان قلب و فشار خون در استفاده از دوزکم کتامین با دکسمدتومدین و دوزکم کتامین با پروپوفول در جراحی کاتاراکت تحت بی حسی موضعی به روش فیکوامولیفیکاسیون

بررسی تاثیر تغییرات ضربان قلب و فشار خون در استفاده از دوزکم کتامین با دکسمدتومدین و دوزکم کتامین با پروپوفول در جراحی کاتاراکت به روش فیکوامولیفیکاسیون

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده و با حجم نمونه 60 بیمار در فاز 3 کارآزمایی طراحی شده.

این یک کارازمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده میباشد که بر روی 60 بیمار کاندید جراحی کاتاراکت در بیمارستان فیض اصفهان انجام خواهد شد؛ پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه و کسب رضایت از بیماران, بیماران با تخصیص تصادفی وارد گروهها میشوند, در هر گروه مداخله مورد نظر اعمال شده و علائم بالینی بیمار ثبت میشود.فردیکه مداخله را اعمال میکند با محقق ارزیابی کننده علائم متفاوت میباشند و نیز از نوع مداخله اطلاعی ندارند. بیماران نیز علیرغم اینکه در جریان مطالعه قرار گرفته اما ار نوع مداخله اعمال شده آگاهی ندارند و لذا همگی کور میباشند.

بیماران 18 سال که برای بار اول تحت جراحی کاتاراکت به شیوه فیکوامولسیفیکاسیون قرار می گیرند و در کلاس ASA 1تا 3 هستند. معیار عدم ورود: بیماران دارای آپنه انسدادی خواب ، دیابت ، بیماری های روانی ، بیماری های اتوایمیون ،نیستاگموس ، لوکمی ، صرع ،بیماران تحت درمان با داروهای روانپزشکی ، ناشنوایی و آلرژی به دارو و استفاده از داروی های مسکن در یک هفته گذشته، شاخص BMI بیشتر از 35.

افرادی که در گروه a ترکیب اول دارویی کتامین با دکسمدتومدین و افرادی که در گروه b را بردارند، در گروه ترکیب دوم دارویی یعنی و کتامین با پروپوفول قرار می‌گیرند.

ضربان قلب؛ فشار خون

بیماران به روش نمونه‌گیری آسان و مستمر جمع‌آوری می شوند. . سپس نمونه‌ها به صورت تصادفی به وسیله رندومایز کردن کامپیوتری با استفاده از نرم افزارهای مربوطه در دو گروه قرار گرفتند. نمونه‌گیری تا رسیدن نمونه‌ها به حد تعیین شده ادامه می‌یابد. نمونه‌گیری با استفاده از کدهای یونیک انجام می شود و در 2 گروه a یا b قرار می گیرند. افرادی که در گروه a ترکیب اول دارویی کتامین با دکسمدتومدین و افرادی که در گروه b را بردارند، در گروه ترکیب دوم دارویی یعنی و کتامین با پروپوفول قرار می‌گیرند.

روش کور سازی بدین صورت است که بیماران از نوع داروی دریافتی بی اطلاع میباشند و همچنین داروها به یک شکل و به صورت هم حجم داخل سرنگ های مشابه و کد گذاری شده توسط محقق آماده میشود و جهت تزریق در اختیار مجرب طرح قرار میگیرد و تغییرات همودینامیک ایجاد شده مونیتورینگ و ثبت میگردد لذا شرکت کننده و مراقب بالینی و ارزیابی کننده و آنالیزکننده متوجه نوع دارو نخواهند شد. و پس از آنالیز کدها توسط محقق رمزگشایی می شود.