در این مطالعه بیماران حامله سه ماهه دوم رادر بین سالهای88 تا89 که به دلیلی می خواهیم زایمان کنند، انتخاب خواهیم کرد. در این مطالعه زنان از نظر پاریته، سن مادر و دارا بودن یا نبودن FHR انتخاب اختصاصی نشده اند.این زنان را به طور تصادفی در دو گروه تراکشن به همراه اینداکشن ومیزوپروستول به تنهایی قرار دادیم. در این مطالعه هدف اصلی ما مقایسه بین این دو گروه از نظر زمان لازم تا زایمان جنین است ودراین بین میزان نیاز به کورتاژ در هر گروه، میزان عوارض در هر گروه ،تاثیر FHRدر طول زمان تاثیر ومیزان دارورا نیز بررسی خواهیم کرد. قبل از شروع طرح تحقیقاتی، با بیماران در مورد هر یک از روشها ،عوارض آنها صحبت شده وآنها پس از درک کامل مطالعه، در این طرح شرکت کرده ورضایت نامه کتبی را پر خواهند کرد. نتایج در دو گروه مورد مقایسه قرار میگیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103146066N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-13, ۱۳۹۰/۰۷/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-13, ۱۳۹۰/۰۷/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مريم حبيبي كياسرايي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1827 7082
آدرس ایمیل
m.habibikia@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-25, ۱۳۸۹/۱۲/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر میزوپروستول باکاتتر فولی (تراکشن)و Rising induction در ختم بارداری سه ماهه دوم سال 88 و 89 در بیمارستان فاطمیه همدان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر میزوپروستول باکاتتر فولی (تراکشن)و Rising induction در ختم بارداری سه ماهه دوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
Inclusion criteria:
تمام خانمهای حامله ای که در طی سالهای 88و89 در بیمارستان فاطمیه جهت ختم بارداری بستری شده اند ودر سه ماهه دوم حاملگی قرار دارند وفاقد هر یک از کنترا اندیکاسیونهای دریافت داروی میزوپروستول اعم از بیماریهای قلبی،بیماریهای خونی اعم از کم خونی شدید، سابقه مصرف دوزهای بالای کورتون یا سابقه نارسایی آدرنال وآلرژی دارویی می باشند.
Exclusion criteria : تمام خانم هایی که در سه ماهه دوم نیستند یا به دلایلی از ادامه مطالعه انصراف داده اند.
سن
از سن 14 ساله تا سن 42 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-21, ۱۳۸۸/۰۴/۳۰
کد کمیته اخلاق
58470/7/70/16/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سقط
کد ICD-10
O04
توصیف کد ICD-10
Medical abortion
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فاصله شروع درمان تا دفع جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مداخله تا حداکثر 48 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
ساعت
2
شرح متغیر پیامد
نیاز به کورتاژ
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از نیم تا یک ساعت پس از دفع
نحوه اندازهگیری متغیر
پروتکل درمانی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد روزهای بستری بیمار در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
طول مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
2
شرح متغیر پیامد
عوارض مداخله
مقاطع زمانی اندازهگیری
در یک دوره 2 ساله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: یک کاتتر فولی شماره 16را داخل سرویکس تعبیه میکنیم به طوریکه نوک کاتتر از سوراخ داخلی سرویکس رد شده باشد؛ سپس بالون کاتتر را با30 میلی لیتر نرمال سالین پرمی کنیم. انتهای کاتتر را به یک کیسه جمع آوری ادرار که داخلش را با 500 میلی لیتر سالین پر کرده ایم، وصل می کنیم وکیسه را در حالت آویزان قرار می دهیم.در طی زمان تعبیه تا خروج کاتتر برای بیمار به طور پروفیلاکسی آمپی سیلین دوگرم هر 8ساعت داخل وریدی تجویز می کنیم. تراکشن برای بیمار Rising induction هم انجام میدهیم به این صورت که 50واحد اکسی توسین را در500 میلی لیترنرمال سالین یا رینگر لاکتات ریخته در عرض سه ساعت به بیمار می دهیم وسپس یک ساعت دیورز با دکستروز 5%،در صورت عدم پاسخ پس از یک ساعت دوز اکسی توسین را 50 واحد بالابرده به همان ترتیب بالا درعرض 3 ساعت داده و1ساعت دیورز. اکسی توسین رامی توانیم تا حداکثر 300 واحد بالا ببریم
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص میزوپروستول(200میکرو گرم) را به صورت واژینال در دوز های منقسم با حداکثر دوز روزانه mg1400 ویا تا بروز عوارض شدید ادامه می دهیم
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمیه همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهره علی محمدی
آدرس خیابان
همدان، بیمارستان فاطمیه
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات وفناوری(همدان)
نام کامل فرد مسوول
دکترعلی قلعه ایها
آدرس خیابان
همدان-بلوارشهید فهمیده-معاونت تحقیقات وفناوری
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟