تعیین بررسی اثر مصرف زینک سولفات در بهبود خشکی دهان در بیماران دیالیزی
تعیین بررسی اثرمصرف زینک سولفات در بهبود حس چشایی در بیماران دیالیزی
تعیین ارتباط سطح خونی روی با dysgeusia
تعیین ارتباط سطح خونی روی با dry mouth
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،که بیماران به صورت دو گروه 25نفره به صورت غیرانتخابی تقسیم می شوند .این مطالعه به صورت کارازمایی کنترل شده تصادفی یک سو کور طراحی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران از بخش دیالیز بیمارستان نمازی شهر شیراز انتخاب می شوند که شرکت کنندگان کور شده اند و مطالعه یک سو کور می باشد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
.معیار ورود شامل : نداشتن عفونت فعال ,عدم وجود کنسر فعال , عدم وجود بیماری قلبی فعال , گروه سنی 18-70 سال و حداقل مدت شروع دیالیز 6 ماه می باشد.
گروههای مداخله
جامعه اماری در تحقیق حاضر را بیماران دیالیزی مراجعه کننده به بیمارستان نمازی تشکیل می دهند که از بین 100 بیمار همودیالیزی که در بیمارستان نمازی دیالییز می شوند 50 بیمار به صورت داوطلبانه ودر صورت نداشتن بیماری همزمان وارد مطالعه می شوند .بیماران به دو دسته25 نفره تقسیم می شوند .طول مدت مطالعه 8 هفته می باشد که یک گروه مکمل روی با دوز100 میلی گرم روزانه دریافت می کند و گروه دیگر پلاسبو دریافت می کند .
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود حس چشایی و خشکی زبان در بیماران تحت همودیالیز مزمن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220808055636N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سکینه هاشمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3823 7822
آدرس ایمیل
sakihashemi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-21, ۱۴۰۱/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل زینک سولفات خوراکی در بهبود حس چشایی و خشکی دهان در بیماران تحت همودیالیز مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر زینک سولفات در حس چشایی و خشکی دهان بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن عفونت فعال
عدم وجود کنسر فعال
عدم وجود بیماری قلبی فعال
گروه سنی 18_70 سال
حداقل مدت شروع دیالیز 6 ماه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت انجام Concealment جدول گروه شاهد و کنترل و همچنین قوطی های دارو که یکی شامل پلاسبو و دیگری شامل زینک سولفات می باشد در اختیار فردی بجز مصاحبه کننده و ارزیاب قرار می گیرد و نامبرده شماره مورد نظر را بر قوطی ها درج می نماید و ارزیاب از این که هر شماره به کدام گروده تعلق داردبی اطلاع است.
بررسی حس چشایی و خشکی زبان در بیماران تحت همودیالیز مزمن
کد ICD-10
XVIII
توصیف کد ICD-10
Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افراد با dysgeusia و خشکی دهان در بیماران همودیالیزی مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی خشکی دهان و dysgeusia در ابتدای مطالعه و ۸ هفته پس از مصرف قرص زینک سولفات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه dry mouth and dysgeusia
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افزایش سطح خونی زینک در بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری سطح خونی زینک در ابتدای مطالعه و ۸ هفته بعد از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری سطح خونی زینک از طرق ازمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:جامعه اماری در تحقیق حاضر را بیماران دیالیزی مراجعه کننده به بیمارستان نمازی تشکیل می دهند که از بین 100 بیمار همودیالیزی که در بیمارستان نمازی دیالییز می شوند 50 بیمار به صورت داوطلبانه ودر صورت نداشتن بیماری همزمان در تحقیق حاضر مشارکت می کنند ..بیماران به دو دسته25 نفره تقسیم می شوند که یک گروه مکمل روی با دوز 100 میلی گرم روزانه دریافت می کند و گروه دیگر پلاسبو دریافت می کند . در ابتدای مطالعه پرسشنامه dysgeusia و dry mouth توسط بیماران پر می شود ‘و امتیاز بندی صورت می گیرد همچنین یک نمونه خون برای تعیین سطح سرمی روی از بیماران گرفته می شود. . که گروه مداخله مکمل روی با دوز 100 میلی گرم روزانه از برند شرکت الحاوی دریافت می کند .طول مدت مطالعه 8 هفته می باشد .در انتهای مطالعه مجددا پرسشنامه dysgeusia و dry mouth پر می شود و تغییر وضعیت ارزیابی می شود.همچنین سطح سرمی روی هم مجددا چک می شود