بررسی تاثیر دهانشویه گیاهی ترکیبی (حاوی آویشن، آلوئه ورا، شیرین بیان و مورد) بر ضایعات آفتی دهانی؛ یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور

تعیین اثر دهانشویه گیاهی ترکیبی (حاوی آویشن، آلوئه ورا، شیرین بیان و مورد) بر ضایعات آفتی دهانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل (دارای سه گروه)، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 بیمار (هر گروه 30 بیمار). برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

در این مطالعه 90 بیمار دارای ضایعات آفتی دهانی مینور (طی 48 ساعت اول بروز ضایعه) که به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی قزوین مراجعه کرده اند، بعد از دریافت رضایت نامه آگاهانه بصورت کاملا تصادفی وارد یکی از سه گروه مطالعه می شوند. ظروف کاملا مشابه و کدگذاری شده به صورت تصادفی توسط منشی بخش به بیماران داده می شوند، ارزیاب و بیمار از محتوای دهانشویه بی اطلاع هستند. سایز ضایعات توسط پروب پریودنتال و درد بیماران با استفاده از مقیاس VAS در همان جلسه مراجعه ثبت می شوند. روز سوم، پنجم و هفتم بیمار مجددا مراجعه کرده، سایز ضایعات و درد اندازه گیری می شوند. به بیماران گفته میشود که تا زمان از بین رفتن ضایعه روزی 3 بار بعد از هر وعده غذایی 10 میلی لیتر از دهان شویه را به مدت 1 دقیقه دهانشویه کنند و تا 30 دقیقه بعد از خوردن و نوشیدن اجتناب کنند.

شرایط ورود: بیماران دارای ضایعات آفتی دهانی مینور که از ضایعه آنها کمتر از 48 ساعت میگذرد. شرایط عدم ورود: بیمارانی که به گیاهان دارویی حساسیت دارند و یا به بیماری های سیستمیک (فشار خون بالا، دیابت، هایپرلیپیدمی، بیماری بهجت، بیماری روماتیسمی) مبتلا هستند.

گروه اول: دهانشویه گیاهی ترکیبی (حاوی آویشن، آلوئه ورا، شیرین بیان و مورد) را دریافت میکنند. گروه دوم: دهانشویه حاوی تریامسینولون را دریافت میکنند. گروه سوم (کنترل): دهانشویه پلاسبو را دریافت میکنند.

1) سایز ضایعه 2) میزان درد 3) مدت زمان ترمیم

در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده به کمک جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

بیمار، ارزیاب (محقق) و همچنین آنالیز کننده داده ها از نوع دهانشویه دریافتی بیمار مطلع نیستند. ظرف های دهانشویه شکل و رنگ یکسان دارند و توسط شخص دیگری به بیماران داده می شوند.