ارزیابی بالینی کاشتنی های استخوانی تولید شده به روش چاپ سه بعدی زیستی جهت کاربرد در درمان ضایعات فک، صورت و جمجمه

ارزیابی بالینی کاشتنی های تولید شده به روش چاپ سه بعدی زیستی از جنس هیدروکسی اپاتیت و پلی کاپرولاکتون جهت درمان ضایعات فک، صورت و جمجمه

این یک کارآزمایی بالینی تک گروهی غیرتصادفی با 7 بیمار دریافت کننده کاشتنی های جمجمه و صورت چاپ سه بعدی شده است که بین آوریل 2022 و فوریه 2023 ثبت نام می کنند و به مدت شش ماه پیگیری خواهند شدند.

کاشتنی های آماده شده در 7 بیمار استفاده خواهد شد. پس از جایگیری و تثبیت کاشتنی ها، پوست بخیه می شود. در مدت 7 تا 10 روز پس از جراحی، ارزیابی بالینی بیمار انجام می شود. 3 و 6 ماه پس از جراحی، تصاویر سی تی اسکن برای بررسی بازسازی استخوان و میزان تخریب کاشتنی تهیه می شود.

بیمارانی که از نقص در صورت و جمجمه رنج می برند و استفاده از پلیت نمی تواند ساختار استخوان را اصلاح کند. کسانی که بیماری زمینه ای از جمله آلرژی دارند از شرکت در این پژوهش منع می شوند.

گروه مداخله بررسی اثر بخشی و ماندگاری کاشتنی های زیست تخریب پذیر تهیه شده به روش پرینت سه بعدی از جنس پلی کاپرولاکتون و هیدروکسی آپاتیت (40 درصد وزنی) هستند که در بدن بیماران مبتلا به آسیب های استخوانی جمجمه و یا صورت در اثر تصادف یا به دلایل مادرزادی قرار میگیرند. کاشتنی ها در طی یک عمل جراحی و پس از بیهوشی، در محل ضایعه قرار می گیرند و پس از پایان عمل پوست بخیه زده می شود. این کاشتنی‏ های شخص سازی شده با همکاری شرکت همسان بافت آدلی ساخته می شوند.

تراکم استخوان تازه تشکیل شده بعد از کاشت ایمپلنت؛ سرعت تشکیل استخوان جدید؛ میزان زیست تخریب پذیری ایمپلنت؛ میزان حساسیت بیمار به تغییرات دمای محیط