تعیین تأثیر تمرینات ثبات مرکزی بر عادات خواب و کیفیت زندگی کودکان مبتلا به شب ادراری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های تنها، تصادفی شده، 70 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
تصويب طرح پژوهشي در كميته اخلاق دانشگاه. در ابتداي مطالعه، تکمیل چک لیست ويژگي هاي جمعيت شناختي، پرسشنامه عادات خواب کودکان و پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان. در گروه مداخله، تمرینات در هشت هفته به صورت هفته ای سه جلسه (فاصله ی بین جلسات تمریني یک روز) و هر جلسه 45 دقیقه به صورت گروهی انجام خواهد شد. 48 ساعت پس از اتمام مداخلات، تکمیل مجدد پرسشنامه عادات خواب کودکان و پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان. مکان انجام مداخلات در یکی از سالن های ورزشی مناسب شهر یاسوج می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: محدوده سنی 6 تا 12سال. شرایط عدم ورود: مشارکت قبلی بیمار در مطالعات مشابه با پژوهش فعلی
گروههای مداخله
گروه مداخله به روش ثبات مرکزی: تمرینات در هشت هفته به صورت هفته ای سه جلسه (فاصله ی بین جلسات تمریني یک روز) و هر جلسه 45 دقیقه به صورت گروهی انجام خواهد شد. گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عادات خواب و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220803055611N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسترن خیراندیش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3323 5138
آدرس ایمیل
nastaran.kherandish@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-06, ۱۴۰۱/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرینات ثبات مرکزی بر عادات خواب و کیفیت زندگی کودکان مبتلا به شب ادراری
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرینات ثبات مرکزی بر عادات خواب و کیفیت زندگی کودکان مبتلا به شب ادراری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 6 تا 12سال
تشخیص شب ادراری اولیه و ثانویه توسط پزشک فوق تخصص بیماری های کلیه کودکان
عدم انجام ورزش به صورت حرفه ای
کیفیت زندگی کودکان با نقطه برش نمره کمتر از 25 (کیفیت زندگی پایین) بر اساس پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان
داشتن توانایی جسمانی جهت شرکت در تمرینات ورزشی بر اساس نظر پزشک
عدم ابتلا به بیماری های همراه (قلبی، ریوی و دیابت)
رضایت برای شرکت در مطالعه و امضای فرم رضایت مندی آگاهانه توسط والدین و کودک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشارکت قبلی بیمار در مطالعات مشابه با پژوهش فعلی
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصيص تصادفي بلوکي بدين نحو که ابتدا با ضرب کردن تعداد گروههاي مورد مطالعه (دو گروه) در عدد 2، تعداد نمونههاي هر بلوک برابر با 4، از طريق محاسبه فاکتوريل، تعداد نمونههاي هر بلوک (24=1×2×3×4=!4)، تعداد بلوکهاي ناشي از کليه حالتهاي چينش افراد، 24 بلوک محاسبه خواهد شد. سپس از آنجا که تعداد افراد در هر بلوک 4 نفر خواهد بود و حجم نمونه تخمینی 60 نفر می باشد، لذا با تطبیق 20 عدد تصادفی تولیدشده توسط نرمافزار Sample Randomizer با شماره حالتهای فوقالذکر، نحوه چینش 60 نفر نمونه پژوهشی و تخصیص هر شماره از 1 تا 60 به یکی از گروههای مداخله و کنترل مشخص و لیست تخصیص تصادفی بلوکی تدوین خواهد شد. پس از تبيين و توضيح کامل اهداف مطالعه، نمونه های پژوهشی واجد شرایط انتخاب خواهند شد و بر اساس تقدم زمانی مراجعه، به هر يک از آنها کدی اختصاص داده خواهد شد که با تطبيق آن شماره با ليست تخصيص تصادفي بلوکی، بیماران مشارکت کننده در پژوهش، به يکي از گروههاي مداخله و کنترل تخصيص خواهند یافت. این روند تا هنگام تکميل حجم نمونه تخميني ادامه خواهد يافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2022-06-14, ۱۴۰۱/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1401.031
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کودکان مبتلا به شب ادراری
کد ICD-10
F98.0
توصیف کد ICD-10
Nonorganic enuresis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد شماره 1: عادات خواب: منظور از عادات خواب، نمره اي است كه فرد از پاسخ به سؤالات پرسشنامه عادات خواب کودکان کسب می کند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان عادات خواب بیماران در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 48 ساعت پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عادات خواب کودکان
2
شرح متغیر پیامد
پیامد شماره 2: کیفیت زندگی: منظور از کیفیت زندگی، نمره ای است که فرد به سؤالات پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان پاسخ می دهد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان کیفیت زندگی بیماران در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 48 ساعت پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات در هشت هفته به صورت هفته ای سه جلسه (فاصله ی بین جلسات تمریني یک روز) و هر جلسه 45 دقیقه به صورت گروهی انجام خواهد شد.تمرینات بدین صورت خواهد بود که: جلسه اول: 1- بالا آوردن دست ها و پاها در حالت دور 2- پل زدن به صورتی که باسن و کمر از زمین بلند شود. تعداد اجرای هر کدام دو دست 10 تایی می باشد. جلسه دوم: 1- بالا آوردن دست ها و پاها در حالت دور 2- پل زدن به صورتی که باسن و کمر از زمین بلند شود. تعداد اجرای هر کدام دو دست 15 تایی می باشد. جلسه سوم: - بالا آوردن دست ها و پاها در حالت دور 2- پل زدن به صورتی که باسن و کمر از زمین بلند شود. تعداد اجرای هر کدام دو دست 20 تایی می باشد. جلسه چهارم: - بالا آوردن دست ها و پاها در حالت دور 2- پل زدن به صورتی که باسن و کمر از زمین بلند شود. تعداد اجرای هر کدام دو دست 25 تایی می باشد. جلسه پنجم: 1- دراز نشست با چرخش 2- نیمه دراز نشست. تعداد اجرای هر کدام دو دست 10 تایی می باشد. جلسه ششم: 1- دراز نشست با چرخش 2- نیمه دراز نشست. تعداد اجرای هر کدام دو دست 15 تایی می باشد. جلسه هفتم: 1- نیمه دراز نشست 2- دراز نشست با چرخش. تعداد اجرای هر کدام دو دست 20 تایی می باشد. جلسه هشتم: 1- نیمه دراز نشست 2- دراز نشست با چرخش. تعداد اجرای هر کدام دو دست 25 تایی می باشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
نسترن خیراندیش
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، خیابان شهید منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7186897477
تلفن
+98 74 3322 1813
فکس
+98 74 3322 1811
ایمیل
beheshtihospital@yasooj.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید دکتر جلیل
نام کامل فرد مسوول
نسترن خیراندیش
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، یاسوج، بلوار قرنی، بیمارستان شهید دکتر جلیل
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591387493
تلفن
+98 74 3333 7001
ایمیل
nkheyrandish1373@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام سجاد(ع)
نام کامل فرد مسوول
نسترن خیراندیش
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، یاسوج، جنب هتل آزادی، بیمارستان امام سجاد (ع)
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 0166
ایمیل
nkheyrandish1373@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سیدامین حسینی مطلق
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6078
فکس
+98 74 3334 6079
ایمیل
nursing@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نسترن خیراندیش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، فارس، شیراز ، کوچه 49 مطهری شمالی، ساختمان آریا، واحد 1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7186897477
تلفن
+98 74 3323 5138
ایمیل
nkheyrandish1373@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نسترن خیراندیش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، فارس، شیراز ، کوچه 49 مطهری شمالی، ساختمان آریا، واحد 1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7186897477
تلفن
+98 74 3323 5138
ایمیل
nkheyrandish1373@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
نسترن خیراندیش
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، فارس، شیراز ، کوچه 49 مطهری شمالی، ساختمان آریا، واحد 1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7186897477
تلفن
+98 74 3323 5138
ایمیل
nkheyrandish1373@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست