بررسی تاثیر لیزر دیود 810 نانومتر و پک حلقی در کاهش درد ناحیه اوروفارنکس، سرفه و استفراغ بیماران پس از جراحی ارتوگناتیک همزمان دو فک در بیماران دریافت کننده لیزر و بیماران فاقد پک حلقی در مقایسه با بیماران دارای پک حلقی و بدون دریافت لیزر: یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی

بررسی تاثیر لیزر دیود 810 نانومتر در کاهش درد پس از جراحی ارتوگناتیک دو فک در ناحیه اوروفارنکس

یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده، پنهان سازی شده، کنترل شده، دو سویه کور که بر روی 30 بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران هر گروه تحت عمل جراحی ارتوگناتیک همزمان دو فک با شرایط مشابه از لحاظ نحوه لوله گذاری بینی-حلقی قرار میگیرند. در بیماران گروه الف، از پک حلقی حین عمل استفاده نشده و پس از عمل هم تابشی دریافت نخواهند کرد. بیماران گروه ب، دارای پک حلقی حین عمل جراحی و بلافاصله بعد از پایان جراحی تحت درمان فتوبیومدولاسیون ناحیه اوروفارنکس توسط لیزر دیود 810 نانومتر قرار میگیرند. در بیماران گروه ج، در حین عمل پک حلقی قرار داده شده اما هیچگونه تابشی صورت نخواهد گرفت. از کلیه بیماران هر گروه خواسته می شود که میزان دردی را که بر اساس شاخص Visual Analogue Scale در ناحیه گلو حس می نمایند در ساعت های پس از عمل در فرم اطلاعاتی که به آنها داده خواهد شد ثبت نمایند. مطالعه به صورت دو سویه کور بوده، بیمار، همکار طرح که فرمهای اطلاعاتی را جمع آوری می نماید و نیز متخصص آمار از تابش یا عدم تابش لیزر به بیمار بی اطلاع می باشند.

بیمارانی که کاندید جراحی ارتوگناتیک همزمان دو فک هستند؛ از قبل مشکلی در ناحیه نداشتند و داروی مرتبطی مصرف نمیکردند.

شامل یک گروه مداخله گیرنده ی لیزر دیود 810 نانومتر پس از عمل و دارای پک حلقی حین عمل، یک گروه مداخله بدون دریافت لیزر و بدون پک حلقی حین عمل و یک گروه کنترل دارای پک حلقی و بدون دریافت لیزر.

درد ناحیه اوروفارنکس، درد ناحیه فک، درد ناحیه اوروفارنکس حین بلع بزاق، میزان سرفه، حالت تهوع و استفراغ

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی تحت وب اعداد به تعداد بیماران حاضر در مطالعه در وب سایت Randomization.com وارد گردیده و به صورت تصادفی و غیر تکراری در دو گروه مداخله و کنترل تقسیم بندی شدند.

در این مطالعه بیماران شرکت کننده در مطالعه علارغم اطلاع قبلی از شرکت در پژوهش، از اختصاص گروه مطالعه به آن ها بی اطلاع بودند. همچنین محقق و آنالیز کننده داده ها که به بررسی نتایج و داده های حاصل از هر بیمار میپردازند نیز نسبت به اختصاص گروه های مطالعه کور نگه داشته شده اند.

در گروه مداخله لیزر دیود 810 نانومتر پس از جراحی همزمان دو فک به ناحیه اروفارنکس تابیده می شود و درد ناحیه اروفارنکس، استفراغ و سرفه بعد از عمل سنجیده می شود

پس از چاپ نتایج مطالعه

پزشکان و دستیاران و دانشجویان

توسعه علم و پژوهش

بخش جراحی دهان و فک و صورت دانشکده دندانپزشکی همدان

1- برقراری ارتباط با پاسخگو عمومی مطالعه از طریق آدرس ایمیل 2- مراجعه به بخش جراحی دهان و فک و صورت دانشکده دندانپزشکی واقع در دانشگاه علوم پزشکی همدان 3- معرفی خود و دریافت مستندات مطالعه از مسئول بایگانی اطلاعات