بررسی تاثیر مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی افراد با سکته مغزی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین تاثیر مصاحبه انگیزشی بر خودکارآمدی افراد با سکته مغزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده و بر روی 34 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی دستی بلوکی 6 تایی استفاده می شود.

نمونه گیری به صورت دردسترس از بین مراجعه کنندگان به بخش کاردرمانی بیمارستان رفیده تهران در سال 1401 با سابقه یا تشخیص سکته مغزی انجام می شود.

شرایط ورود: داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در پژوهش؛ افراد با سابقه یا تشخیص سکته مغزی ایسکمیک با تاییدیه پزشک؛ کسب نمرات 5 - 18 در پرسش نامه افسردگی بک (فرم کوتاه) شرایط عدم ورود: ناتوانی در پیروی از دستورات کلامی؛ کسب نمره کمتر از 18 در آزمون کوتاه وضعیت ذهنی

پس از ارزیابی اولیه و تصادفی سازی، افراد گروه مداخله علاوه بر مداخلات کاردرمانی معمول سکته مغزی که افراد گروه کنترل نیز دریافت می کنند، 4 جلسه مصاحبه انگیزشی فردی در 4 هفته توسط یک درمانگر آموزش‌دیده دریافت می کنند. اندازه گیری های مرحله پس آزمون در هر دو گروه، 8 هفته پس از برگزاری آخرین جلسه مصاحبه انگیزشی انجام می شود و در این مرحله آزمون گر به خانه هر شرکت کننده در مطالعه مراجعه می نماید و مجددا سطح بهبودی برانستروم، مقیاس عمومی خودکارآمدی، مقیاس کیفیت زندگی و مقیاس استقلال عملکردی را به عنوان پس‌آزمون تکمیل کند.

خودکارآمدی؛ سطح بهبودی سکته مغزی؛ استقلال عملکردی؛ شدت افسردگی؛ کیفیت زندگی

اختصاص شرکت کنندگان به دو گروه مداخله به صورت تصادفی سازی ساده و قرعه کشی انجام می شود. به این صورت که بعد از انتخاب تمامی بیماران واجد شرایط، دو پاکت حاوی کارت A (نماینده گروه مداخله) یا B (نماینده گروه کنترل) توسط تراپیستی که از محتوای پاکت ها آگاه نیست، در اختیار هر بیمار قرار می گیرد تا یک پاکت را انتخاب کند.

ارزیابی اولیه بعد از انتخاب تمامی بیماران واجد شرایط و همچنین ارزیابی مجدد، توسط یک تراپیست که از محققان مطالعه نیست و نسبت به گروه بندی بیماران آشنایی ندارد، انجام می شود. اختصاص شرکت کنندگان به دو گروه مداخله توسط تراپیستی که از محتوای پاکت ها آگاه نیست صورت می گیرد. مداخله های معمول کاردرمانی برای هر دو گروه توسط کاردرمانگری که نسبت به تخصیص گروه ها مطلع نیست انجام می شود. جلسات مصاحبه انگیزشی برای گروه مداخله A، توسط محقق مطالعه که پس از تصادفی سازی بیماران از گروه بندی بیماران به وسیله پاکت ها آگاه می شود، برگزار می گردد. آنالیز داده ها نیز توسط آنالیز کننده ای انجام می گیرد که نسبت به گروه بندی بیماران آشنایی ندارد.

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد در قالب فایل داده شرکت کنندگان، پروتکل مطالعه، نقشه آنالیز آماری، فرم رضایتنامه آگاهانه، گزارش مطالعه بالینی، کد‌های استفاده شده در آنالیز و دیکشنری داده اشتراک گذاری خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 1 سال پس از چاپ نتایج

داده های حاصل از پژوهش حاضر می تواند در صورت نیاز برای مراکز درمانی و گروه های آموزشی کاردرمانی ارسال گردد.

به غیر از آنالیز هایی که تیم تحقیق بر روی داده ها انجام داده است، کسی اجازه هیچ گونه آنالیز بیشتری روی داده ها ندارد.

دکتر نازیلا اکبرفهیمی: n-fahimi@uswr.ac.ir

به طور متوسط برای انجام کارهای مربوط به ارسال فایل ها و با توجه به حجم فایل ها، مدت زمان حداقل 2 هفته برای ارسال داده ها در نظر گرفته شود.