این مطالعه با هدف بررسی اثر بازتوانی قلبی روی میزان فشار خون؛ ضربان قلب؛ ظرفیت تحمل تست ورزش و کیفیت زندگی در بیماران ایسکمی قلبی انجام می شود. بیمارانی که حداقل 4 هفته از زمان تشخیص بیماری ایسکمی قلبی آنها گذشته و طی این مدت مشکل ثانویه ای شامل دیسریتمی یا نارسایی قلبی پیدا نکرده و توانایی فیزیکی اجرای برنامه ی بازتوانی قلبی را دارند.200 نفر از بیماران مراجعه کننده به بخش قلب بیمارستان شهید بهشتی کاشان از آذرماه 1389 تا آذرماه 1390 به دو گروه بصورت تصادفی تقسیم می شوند.گروه شاهد برنامه ی روتین مراقبت پزشکی بعد از بیماری ایسکمی قلبی را دریافت میکند و گروه مورد تحت برنامه ی 8 هفته ای بازتوانی قلبی قرار می گیرد.قبل و بعد از 8 هفته برای هر بیمار تست ورزش جهت مقایسه انجام میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103146059N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-20, ۱۳۹۰/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-20, ۱۳۹۰/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسن رجبی مقدم
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1555 0021
آدرس ایمیل
rajabi_ha@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بازتوانی قلبی بر یافته های کلینیکی، پارا کلینیکی مبتلایان به بیماری ایسکمی قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بازتوانی قلبی در بیماریهای ایسکمی قلب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماری ایسکمی قلبی ؛توانایی فیزیکی انجام تست ورزش.
معیارهای خروج: کمتر از 4 هفته از تشخیص بیماری ایسکمی قلبی ؛نارسایی قلبی ؛ پرفشاری شدید خون ؛ بروز آریتمی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان- بلوار قطب راوندی -کد پستی 111/87155
شهر
کاشان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-09-16, ۱۳۸۷/۰۶/۲۶
کد کمیته اخلاق
1818/1/5/20/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ischaemic heart disease
کد ICD-10
I25.8
توصیف کد ICD-10
Other forms of chronic ischaemic heart disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت درد سینه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام برنامه بازتوانی قلبی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک در حال استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام برنامه بازتوانی قلبی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک در حال استراحت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام برنامه بازتوانی قلبی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي
4
شرح متغیر پیامد
مدت تحمل ورزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام برنامه بازتوانی قلبی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب دقیقه مدت زمان انجام تست ورزش
5
شرح متغیر پیامد
حداکثر میزان مصرف اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام برنامه بازتوانی قلبی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب METS در تست تحمل ورزش
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام برنامه بازتوانی قلبی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب mg/dl
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، علاوه بر برنامه درمانی روتین، برنامه بازتوانی را هم دریافت می کنند نتایج یافته های کلینیکی و پاراکلینیکی ایشان مجدداً جمع آوری و ثبت می گردد. بیماران در جلسات بازتوانی توسط پزشک متخصص قلب معاینه شده و علائم بالینی آنها توسط اینترن ثبت می گردد و همزمان جهت بررسی های پاراکلینیکی، cc 10 خون ناشتا از بازوی بیمار با رضایت گرفته شده و به آزمایشگاه ارسال می گردد. این کار در دو نوبت صورت می گیرد (قبل از اجرای برنامه بازتوانی و در پایان برنامه 8 هفته ای بازتوانی)
برنامه بازتوانی شامل 8 هغته، هفته ای 3 جلسه تمرینات ورزشی هوازی، 2 جلسه برنامه آموزشی- مشاوره ای
می باشد. برنامه ورزشی به مدت 50 دقیقه شامل گرم کردن، 30 دقیقه حرکات ایزومتریک، 10 دقیقه سرد کردن
می باشد. جلسات آموزشی شامل آموزش تغذیه، اصلاح شیوه زندگی، نحوه مصرف داروها، کاهش وزن، تحرک در فعالیت های روزمره، اجتناب از فعالیت های سنگین که منجر به خستگی و تنگی نفس شود. آموزش چگونگی کنترل مرتب علائم حیاتی، شامل نبض، فشار خون، اجتناب از سرما و گرمای شدید، رژیم غذایی مناسب، محدودیت مصرف نمک و الکل و چربی، لزوم مصرف سبزی و میوه تازه، مصرف فیبر و غلات، ترک سیگار و الکل، آموزش برنامه
فعالیت های جنسی و تکنیک های relaxation می باشد که در این مطالب علاوه بر آموزش چهره به چهره توسط مجریان طرح، به صورت جزوه نیز در اختیار بیماران قرار می گیرد.
در طول دوره، بیماران فعالیت های انجام شده و غذاهای مصرف شده و برنامه life style خود را به صورت self report در چک لیست هایی که در اختیار آنها قرار داده می شود، ثبت می نمایند و در اختیار مجریان قرار می دهند تا در جلسات بعدی آموزشی، مشکلات آنها بررسی و رفع گردد.
گروه کنترل : برنامه های روتین درمانی بیماری را دریافت میکنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل : برنامه های روتین درمانی بجز برنامه ی بازتوانی را دریافت میکنند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش قلب بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
حسن رجبی مقدم
آدرس خیابان
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
حسن رجبی مقدم
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی-بیمارستان بهشتی
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟