سردرد يكي از شايعترين بيماريهايي است كه افراد در طول عمر به آن دچار مي شوند. اخيرا شواهدي وجود دارد كه نشان دهنده نقش هليكوباكترپيلوري در ايجاد سردرد مي باشد. هدف ما از اين مطالعه بررسي تاثير درمان همزمان هليكوباكتر پيلوري بر كاهش علائم بيماران مبتلا به سردرد ايدئپاتيك مي باشد. در اين مطالعه موردي- شاهدي دو سوكور تعداد 210 بيمار كه دچار سردرد ايدئوپاتيك مي باشند و به طور همزمان داراي علائم ديس پپسي هستند بعد از در نظر گرفتن معيارهاي وروود و خروج از مطالعه بدون ارجحيت جنسي به صورت تصادفي به دو گروه مورد و شاهد تقسم بندي مي شوند. براي هر دو گروه پرسشنامه ميداس براي تعيين شدت سردرد تكميل مي گردد و گروه مورد علاوه بر درمان سردرد براي يك ماه، به مدت دو هفته تحت درمان چهار دارويي هليكوباكتر پيلوري به مدت 14 روز قرار خواهد گرفت و پس از پايان دوره درمان يك ماهه سردرد براي هر دو گروه مجددا پرسشنامه ميداس را تكميل ميشود. سپس نمره ميداس در دو گروه با يكديگر مقايسه مي شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109046056N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-14, ۱۳۹۰/۰۶/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-14, ۱۳۹۰/۰۶/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نادر زرینفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1224 1411
آدرس ایمیل
zarinfar@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
شوراي پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-22, ۱۳۹۰/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تعيين اثر درمان همزمان عفونت هليكوباكترپيلوري بر روي شدت سردرد در بيماران مبتلا به سردرد ايدئوپاتيك
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان اضافی عفونت هلیکوباکترپیلوری برروی شدت سردرددربیمارن باسردردایدیوپاتیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود :
1-ابتلا به سردرد ايدئوپاتيك
2-سن بالای 20 سال
3-داشتن علائم ديس پپسي
4- تیتر آنتي بادي ضد هليكوباكتر پيلوري بالاتر از 30 واحد در ميلي ليتر IgG>30u/ml))
خروج:
1- دريافت درمان کلاسیک سه یا چهار دارویی برای هلیکوباکتر در 6-3 ماه گذشته
2- استفاده از داروهای بلوک کننده گیرنده بتا، بلوک کننده کانال کلسیم در یک ماه گذشته
3- استفاده از داروهای ضد افسردگی در یک ماه گذشته
4-استفاده از داروهای ضد صرع در یک ماه گذشته
5-بارداري
6- داشتن حساسيت يا منع مصرف داروهاي آنتي بيوتيكي مورداستفاده در مطالعه
7- عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
بهبودی علایم بالینی سردرد و نتایج سرولوژی هليكوباكترپيلوري
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای شروع -ماه اول بالینی، درابتداي دوره و ده روز بعد از پايان درمان 14 روزه هليكوباكترپيلوري سرولوژی
نحوه اندازهگیری متغیر
بالینی با اخذ شرح حال ومعاینه فیزیکی – و تكميل پرسشنامه MIDAS ، سرولوژی: تست اليزا جهت سنجش سطح سرمي ايمونوگلوبولين ضد هليكوباكتر پيلوري و تست تنفسي اوره
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شكست درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پايان مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اخذ شرح حال و معاینه فیزیکی و تكميل پرسشنامه و نتایج تست اليزا و تست تنفسي اوره
2
شرح متغیر پیامد
عوارض دارويي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طول مدت درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اخذ شرح حال و معاینه فیزیکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مور علاوه بردرمان سردرد شامل:
1- نورتیلیپتیلین mg10 شبها و
2-والپروات سدیم mg200 ظهرها
درمان هلیکوباکترپيلوري شامل:
1- کپسول امپرازول mg20 دوبار در روز به مدت 14روز
2-قرص مترونیدازول mg250 سه بار در روز به مدت 10 روز
3-قرص بیسموت ساب سیترات mg120 دوبار در روز به مدت 14 روز
4-کپسول تتراسیکلین mg250 چهار بار در روز به مدت 10 روز را نيز دريافت مي كنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه شاهد فقط درمان سردرد شامل:
1- نورتیلیپتیلین mg10 شبها و
2-والپروات سدیم mg200 ظهرها
را دريافت مي كنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اموزشی درمانی وليعصر
نام کامل فرد مسوول
دكتر نادر زرين فر متخصص بيماريهاي عفوني استاديار
آدرس خیابان
اراک خيابان پيروزي بيمارستان وليعصر
شهر
اراك
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک مديريت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر داوود حکمت پو
آدرس خیابان
اراک ميدان بسيج معاونت آموزش وتحقيقات دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراك
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک مديريت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر نادر زرين فر
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی بيماريهای عفونی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خيابان پيروزي،بيمارستان وليعصر(عج) گروه عفونی
شهر
اراك
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 1224 1411
فکس
+98 86 1224 1411
ایمیل
zarinfar@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
portal.arakmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك
نام کامل فرد مسوول
دكتر نادر زرين فر
موقعیت شغلی
دكتري تخصصي بيماريهاي عفوني
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراك خيابان پيروزي بيمارستان وليعصر(عج) گروه عفوني