بررسی اثرات ایزوفلاون های سویا بر پروفایل متابولیک، سطح آنزیم های کبدی، میزان فیبروز کبدی ، فاکتورهای التهابی و ظرفیت تام آنتی اکسیدانی در بیماران مبتلا به کبدچرب غیرالکلی، مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

سن 75-18 سال تمایل برای شرکت در مطالعه غلظت آنزیم‌های کبدی آلانین آمینو ترانسفراز (ALT) و آسپارتات آمینو ترانسفراز (AST) بیشتر از 1/5 برابر حداکثر میزان طبیعی دارای شواهدی از وجود کبد چرب غیر الکلی در فیبرواسکن (CAP score>260) عدم داشتن سابقه مصرف الکل یا مصرف الکل کمتر از 10 ‌گرم در روز در زنان و کمتر از 20 گرم در روز در مردان عدم مصرف داروهای مؤثر بر چربی خون، قند خون و فشار خون، ویتامین E و اسید اورسودی اکسی کولیک (UDCA) و داروهای هپاتوتوکسیک مثل فنی توئین، آموکسی فن، لیتیوم، متوتروکسات، آمیودارون، تاموکسیفن، کورتیکواستروئیدها، والپروات، داروهای ضدویروسی و ... عدم ابتلا به سایر بیماری ها و اختلالات مزمن و حاد کبدی (هپاتیت B ، C و ...)، بیماری صفراوی، بیماری های خود ایمنی شناخته شده، سرطان و اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد (بیماری ذخیره ای آهن ، مس و ...) عدم ابتلا به بیماری سلیاک، دیابت، بیماری های قلبی – عروقی ، بیماری ریوی، بیماری گوارشی موثر بر جذب مواد غذایی و بیماری کلیوی عدم سابقه عمل جراحی کاهش وزن در یکسال گذشته، عدم پیروی از برنامه کاهش وزن در 6 ماه اخیر عدم سابقه مشکلات تیروئیدی عدم مصرف مکمل فیبر و سویا طی 3 ماه گذشته عدم استعمال سیگار و سایر دخانیات عدم مصرف سویا یا محصولات سویا به صورت مداوم در رژیم غذایی (منظور ازمصرف مداوم: بیش از 30 گرم (بیش از 2 قاشق غذاخوری) در ماه) عدم ابتلا به سیروز کبدی یا عدم قرارگیری در گروه F4

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

بادراری و شیردهی سابقه ابتلا به سرطان سینه مصرف لووتیروکسین، وارفارین و آهن سابقه آلرژی به سویا و محصولات آن

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50