بررسی تأثیر آناهیل 500 (بروملین500) خوراکی و ویتامین Cخوراکی در بهبود زخم اپی زیاتومی در زنان نخست زا

بررسی تأثیر آناهیل 500 (بروملین500) خوراکی و ویتامین Cخوراکی در بهبود زخم اپی زیاتومی در زنان نخست زا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده .فاز 2-3، بر روی 240 بیمار، برای تصادفی سازی به روش بلوك هاي تصادفي استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی موازیی دو سویه کور بر روی 1400 بیمار کاندید زایمان طبیعی در بیمارستان فاطمیه همدان انجام خواهد شد. محققی که پیامدها را اندازه گیری و ثبت می کند و بیماران از نوع مداخله ی انجام گرفته آگاهی ندارند، بنابراین مطالعه به صورت دوسویه کور انجام می شود.

معیارهای ورود: سن بین 18 تا 40 سال، سن حاملگی بین 37 تا 42 هفته کامل،حاملگی تک قلو نمایش سفالیک،انجام زایمان به روش طبیعی،وزن نوزاد بین 2500 تا 4000 گرم،اپی زیاتومی انجام شده از نوع میانی طرفی با طول 4-3 سانتی متر،تحصیلات حداقل پنجم دبستان، BMI در محدوده 26-19/8، اتساع 3-5 سانتی‌متری دهانه رحم معیارهای خروج: بتلا به بیماری‌های مختل‌کننده ترمیم زخم، مصرف داروهای مخدر و دخانیات، مصرف داروهای مؤثر بر بهبود زخم (گلوکوکورتیکوئیدها، ضد انعقادها، سرکوب‌کننده های سیستم ایمنی، آنتی بیوتیک و شیمی درمانی)،خروج جفت با دست، پارگی زودرس پرده ها، داشتن علائمی دال بر عفونت، کم‌خونی، غیرطبیعی بودن طول مرحله اول، دوم و سوم پس از زایمان، تولد نوزاد مرده

گروه مداخله: قرص بروملین خوراکی 2 ساعت پس از زایمان با دوز 500میلی‌گرمی ، سه بار در روز همراه با قرص خوراکی ویتامین سی (داروسازی اکسیر) 1000 میلی گرم روزانه و در سه گروه دیگر مداخله قرص برومیلین؛ ویتامین سی یا دارو نما به تنهایی به مدت 7 روز پس از زایمان.

بهبود زخم و شدت درد پس از زایمان با استفاده از معیاری دیداری درد و مقیاس ریدا تا 7 روز پس از زایمان

در این مطالعه جهت اجرای تخصیص تصادفی از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. به این صورت که140 عدد متوالی ( از 1 تا 140) را روی کاغذ به صورت جداگانه نوشته و داخل یک ظرف قرار داده خواهد شد. سپس از هریک از شركت كنندگان در كارآزمايي خواسته می شود که هریک، یکی از این 140 عدد را بطور تصادفی از داخل ظرف حاوی اعداد برگزینند. افرادی که اعداد 1 تا 35 را انتخاب کرده اند به گروه A ("گروه مداخله1")، افرادی که اعداد 36 تا 70 را انتخاب کرده اند به گروه B ("گروه مداخله 2") و افرادی که اعداد 71 تا 106 را انتخاب کرده اند به گروه C ("گروه مداخله 3") و افرادی که اعداد 107 تا 1040 را انتخاب کردخ به گروه D (گروه کنترل ) تخصیص داده خواهند شد.

محقق از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد