تعیین تاثیر 10 هفته تمرین وزنه برداری بهمراه افزایش حجم فضای مرده تنفسی بر عوامل رگ زایی در وزنه برداران جوان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای 2 گروه موازی، کور نشده، تصادفی سازی شده بر روی 20 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمودنی ها به مدت 10 هفته در سالن وزنه برداری فعالیت ورزشی خود را زیر نظر مجری و مربیان با سابقه انجام داده که شامل برنامه گرم کردن، حرکات وزنه برداری و سرد کردن در مجمع به مدت حداکثر یک ساعت و پنجاه دقیقه است. تمرینات سه تا پنج روز در هفته انجام میشود. گروه تمرین با ماسک و تیوب باید جهت افزایش فضای مرده تنفسی، ماسک و تیوب خود را در کل زمان تمرین حرکات اصلی به جز زمان گرم کردن و سرد کردن استفاده کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
وزنه بردار مبتدی با حداقل شش ماه سابقه انجام تمرینات وزنه برداری؛ دامنه سنی 18 تا 25 سال؛ شاخص توده بدن بین 19 تا 25؛ درصد چربی بدن 12 تا 15 درصد؛ عدم سابقه بیماری مزمن ( بیماری دیابت، فشار خون، بیماری های ریوی مزمن و....)؛ عدم سابقه استعمال دخانیات حداقل در شش ماه گذشته؛ عدم آسیب دیدگی یا عارضه اسکلتی- عضلانی؛ عدم استفاده از داروها و برنامه کاهش وزن و رژیم غذایی خاص؛ عدم مصرف مواد نیروزا و استروئیدهای آنابولیکی در سه ماه گذشته
گروههای مداخله
1-تمرینات اختصاصی وزنه برداری (یک ضرب- دوضرب) بهمراه استفاده از ماسک اکسیژن که لوله ونتیلاتور به قطر 5/2 سانتی متر و طول 204 سانتی متر برای ارائه 1000 میلی لیتر فضای مرده به آن بسته شده است. 2- تمرینات اختصاصی وزنه برداری (یک ضرب-دو ضرب)بدون استفاده از ماسک و تیوب
متغیرهای پیامد اصلی
سطوح فاکتورهای رگ زایی؛ سطح لاکتات خون؛ فشارسهمی کربن دی اکسید خون
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220626055276N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-27, ۱۴۰۱/۰۷/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-09-27, ۱۴۰۱/۰۷/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-27, ۱۴۰۱/۰۷/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابراهیم بنی طالبی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3242 0537
آدرس ایمیل
banitalebi@sku.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-22, ۱۴۰۱/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-20, ۱۴۰۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 10 هفته تمرین وزنه برداری بهمراه افزایش حجم فضای مرده تنفسی بر عوامل رگ زایی در وزنه برداران جوان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین وزنه برداری همراه با افزایش فضای مرده تنفسی بر رگ زایی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پسران وزنه بردار 18 تا 25 سال
شاخص توده بدن بین 19 تا 25 با درصد چربی بدن 12 تا 15 درصد داشته باشند
مدت حداقل شش ماه سابقه انجام تمرینات وزنه برداری را دارند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه بیماری مزمن (عدم ابتلا به بیماری دیابت، فشار خون، بیماری های ریوی مزمن و....)
سابقه استعمال دخانیات حداقل در شش ماه گذشته
آسیب دیدگی یا عارضه اسکلتی عضلانی
استفاده از داروها و برنامه کاهش وزن یا رژیم غذایی خاص
استفاده از مواد نیروزا و استروئید های آنابولیکی حتی در بحث درمانی در سه ماه قبل از شروع تمرینات تحقیق
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا فهرستی از آزمودنی ها با توجه به معیارهای ورود به مطالعه و نمونه گیری در دسترس تهیه می شود، پس از تعیین حجم نمونه با نرم افزارG power، تعداد 20 نفر به روش تصادفی ساده و جدول اعداد تصادفی انتخاب می شوند. ابتدا به یکایک افراد موجود در لیست کدهای دو رقمی داده میشود و سپس بطور اتفاقى با چشم بسته و استفاده از انگشت از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون شروع مىکنیم واعدادی را انتخاب می کنیم که در واقع همان کد فردى از لیست است که بعنوان نمونه برگزیده مىشود و به طور مساوی آنها را در دو گروه قرار میدهیم بطوریکه اولین کد در گروه اول و دومین کد در گروه دوم قرار گیرد و به همین ترتیب تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد، دانشکده ادبیات و علوم انسانی
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۸۶۳۴۱۴۱
تاریخ تایید
2022-05-31, ۱۴۰۱/۰۳/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SKU.REC.1401.016
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رگ زایی در مردان وزنه بردار
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اولین جلسه - قبل و بلافاصله بعد از آخرین جلسه -48 ساعت بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
با خون گیری و اندازه گیری با کیت های تشخیصی انجام می شود. واحد آن پیکوگرم بر میلی لیتر است.
2
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی فاکتور القا شده با هایپوکسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اولین جلسه - قبل و بلافاصله بعد از آخرین جلسه -48 ساعت بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
با خون گیری و اندازه گیری با کیت های تشخیصی انجام می شود. واحد آن پیکوگرم بر میلی لیتر است.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت سرمی فاکتور نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اولین جلسه - قبل و بلافاصله بعد از آخرین جلسه -48 ساعت بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
با خون گیری و اندازه گیری با کیت های تشخیصی انجام می شود. واحد آن میکرومول بر لیتر است.
2
شرح متغیر پیامد
غلظت لاکتات سرمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اولین جلسه - قبل و بلافاصله بعد از آخرین جلسه -48 ساعت بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
با خون گیری و اندازه گیری با کیت های تشخیصی انجام می شود. واحد آن میلی گرم بر دسی لیتر است.
3
شرح متغیر پیامد
فشار سهمی کربن دی اکسید خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اولین جلسه - قبل و بلافاصله بعد از آخرین جلسه -48 ساعت بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
با خون گیری با سرنگ استریل حاوی ضدانعقاد هپارین و با استفاده از دستگاه اندازه گیری گازهای خونی Arterial blood gas انجام می شود. واحد آن میلی مول جیوه است.
4
شرح متغیر پیامد
میزان بیکربنات خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اولین جلسه - قبل و بلافاصله بعد از آخرین جلسه -48 ساعت بعد از آخرین جلسه
نحوه اندازهگیری متغیر
با خون گیری با سرنگ استریل حاوی ضدانعقاد هپارین و با استفاده از دستگاه اندازه گیری گازهای خونی Arterial blood gas انجام می شود. واحد آن میلی اکی والان در لیتر است.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه تمرین با ماسک و تیوب. استفاده از ماسک اکسیژن که لوله ونتیلاتور به قطر 2.5 سانتی متر و طول 204 سانتی متر برای ارائه 1000 میلی لیتر فضای مرده به آن بسته شده است و این گروه در طول انجام تمرینات وزنه برداری از آن استفاده می کنند.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه تمرین بدون ماسک و تیوب. این گروه تمرینات وزنه برداری خود را بدون استفاده از ماسک و تیوب انجام خواهند داد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
ابراهیم بنی طالبی
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد، دانشکده علوم ورزش
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 38 3232 1631
ایمیل
banitalebi@sku.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
احمد کیوانی
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد، ساختمان کتابخانه مرکزی، معاونت پژوهش و فناوری
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 38 3232 4435
ایمیل
research@sku.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سمیرا نصیری
موقعیت شغلی
کاندیدای دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، مجتمع دانش پژوهان، طبقه 5، واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1984845497
تلفن
+98 21 2243 4457
ایمیل
Sa_nasiri@ymail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
ابراهیم بنی طالبی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
شهرکرد، بلوار رهبر، دانشگاه شهرکرد، دانشکده علوم ورزش
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8818634141
تلفن
+98 38 3232 1631
ایمیل
banitalebi@sku.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
سمیرا نصیری
موقعیت شغلی
کاندیدای دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، مجتمع دانش پژوهان، طبقه 5، واحد 2
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1984845497
تلفن
+98 21 2243 2257
ایمیل
Sa_nasiri@ymail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده های هر فرد به تنهایی، بی استفاده است.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج مربوط به پیامدهای اصلی به اشتراک گذاشته خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پس از دسترسی افراد تنها حق استفاده از پروتکل مطالعه را دارند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
سمیرا نصیری از طریق ایمیل پاسخگو خواهد بود. Sa_nasiri@ymail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت تقاضا و ذکر دلایل نیاز به داده ها حداکثر ظرف مدت یک ماه به درخواست پاسخ داده خواهد شد.