کارآزمایی بالینی مقایسه اثر بوپیواکایین نیم درصد با بوپیواکایین بیست و پنج صدم درصد بر بلوک کانال اداکتور پس از آرتروپلاستی یک طرفه زانو

مقایسه اثر بوپیواکایین نیم درصد با بوپیواکایین بیست و پنج صدم درصد بر بلوک کانال اداکتور پس از آرتروپلاستی یک طرفه زانو.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده بر روی 48 بیمار که برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی شده استفاده خواهد شد.

بیماران کاندید آرتروپلاستی یک طرفه زانو که به بیمارستان امام رضا (ع) مشهد مراجعه می کنند، انتخاب می شوند. مطالعه به صورت یک سوکور شده که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله بعد از عمل بوپیواکایین نیم درصد و گروه کنترل بوپیواکایین بیست و پنج صدم درصد را دریافت خواهند نمود. مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسی در چه گروهی قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارد.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران با کلاس بیهوشی ASA یک و دو کاندید آرتروپلاستی یک طرفه زانو؛ سن بالای 18 سال؛ شاخص توده بدنی کمتر از 35. معیارهای خروج از مطالعه: داشتن نوروپاتی قبلی؛ داشتن اختلال انعقادی؛ مصرف مواد مخدر؛ داشتن حساسیت به داروهای بی حسی موضعی.

گروه مداخله بوپیواکایین بیست و پنج صدم درصد را جهت بلوک کانال اداکتور پس از آرتروپلاستی یک طرفه زانو دریافت خواهند نمود. گروه کنترل بوپیواکایین نیم درصد را جهت بلوک کانال اداکتور پس از آرتروپلاستی یک طرفه زانو دریافت خواهند نمود.

بررسی میزان درد، ارزیابی قدرت عضله و میزان مصرف مسکن

ما در این مطالعه از روش تصادفی سازی از نوع تصادفی سازی بلوكی استفاده خواهیم کرد. در این كارآزمايی دو گروهی بلوک های 6 تايی (شامل 3 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 3 فرد شركت كننده در گروه کنترل) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهای توليد توالی تصادفی استفاده می شود که این نرم افزارهای توليد توالی تصادفی علاوه بر تصادفی سازی ساده قادر به توليد توالی تصادفی به روش بلوک سازی هستند. جهت پنهان سازی ما از پنهان سازی تخصيص تصادفی استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجرای توالی تصادفی بر روی شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق می شود، به نحوی كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه های غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی که در این روش هر يک از توالی های تصادفی ايجاد شده برروی يک كارت ثبت می شود و كارت ها داخل پاكت های نامه به ترتيب جای گذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نيز، بر روی سطح خارجی پاكت ها شماره گذاری به همان ترتيب انجام می گيرد. در نهايت درب پاكت های نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه ای قرار می گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكی از پاكت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار می گردد.

بیماران کاندید آرتروپلاستی یک طرفه زانو که به بیمارستان امام رضا (ع) مشهد مراجعه می کنند، انتخاب می شوند. مطالعه به صورت یک سوکور شده که از پاکت های مات در بسته برای پنهان سازی استفاده خواهد شد. گروه مداخله بعد از عمل بوپیواکایین نیم درصد و گروه کنترل بوپیواکایین بیست و پنج صدم درصد را دریافت خواهند نمود. مسئول جمع آوری داده ها از اینکه چه كسی در چه گروهی قرار دارد و از نوع روش درمانی آگاهی ندارد.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده های ما برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

حسنیه اسماعیلی نامقی داده های آنالیز شده را در اختیار متقاضیان قرار می دهد. از طریق ایمیل hosnie.esmaili@gmail.com

متقاضیان می توانند به ایمیل فرد پاسخگو پیام داده و نهایتا در مدت یک هفته پاسخ دریافت نمایند.