مقایسه اثربخشی تجویز اینترالیپید درمیزان باروری بیماران مبتلا به عدم لانه گزینی مکرر غیر قابل توجیه در سیکلهای انتقال جنین های فریز در بیماران تحت IVF در برابربا گروه کنترل

1.بررسی میزان حاملگی شیمیایی در بیماران مبتلا به عدم لانه گزینی مکرر دریافت کننده اینترالپیددر مقایسه با گروه کنترل 2.بررسی میزان حاملگی کلینیکی 3.بررسی میزان حاملگی Ongoing 4.بررسی میزان حاملگی بالای 24 هفته

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 160 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل

این مطالعه بر روی بیماران بخش نازایی بیمارستان شریعتی که سابقه حداقل دو نوبت انتقال جنین ناموفق بوده اند و جهت شروع سیکل انتقال جنین فریز مراجعه کرده اند،انجام میشود. انتخاب بیماران جهت گروه کنترل و مداخله با تصادفی سازی نرم افزار اکسل صورت گرفته و ابتدا اطلاعات پایه هر بیمار استخراج میشود، سپس بیماران گروه کنترل تحت اماده سازی اندومتر با روش مرسوم بخش و گروه مداخله علاوه بر روش مرسوم در ابتدای سیکل فریز ،در روز انتقال و در صورت مثبت شدن تست حاملگی ، سه هفته بعد از انتقال 100ccاینترالیپید 20%SOMF دریافت میکنند. سپس میزان بارداری های شیمیایی، کلینیکی و بارداری بالای 16 و 24 هفته در دو گروه مورد مقایسه قرار میگیرد

معيارهاي ورود مطالعه شامل: بیماران مراجعه کننده جهت انتقال جنین فریز که حداقل دونوبت انتقال غیر قابل توجیه ناموفق جنین فریز یا fresh داشته اند. معيارهاي خروج از مطالعه شامل : 1.سن بالای 42 سال 2.BMIبالای 35 3.ناباروری با علت شدیدمردانه 4.AMH زیر 1.5 5.جنین با کیفیت پایین جهت انتقال 6.مبتلا به ترمبوفیلی یا سندرم فسفولیپید 7.آناتومی غیر نرمال رحمی 8.افراد مبتلا به سقط مکرر

دریافت کنندگان 100 سی سی از ویال اینترالیپید 20 درصد SOMFدر شروع سیکل فریز،روز انتقال جنین و در صورت مثبت شدن تست حاملگی سه هفته بعد انتقال

حاملگی شیمیایی، حاملگی کلینیکی ،حاملگی بالای 16 هفته و بالای 24 هفته

تخصیص بیماران در دو گروه به روش تخصیص تصادفی بلوکی صورت گرفته است .توالی تخصیص با استفاده از سامانه تحت وب رایگانwww.sealedenvelope.com برای تولید توالی ،تعداد سوژه ها در هر بلوک 4 تعیین و حروف A برای گروه مداخله و حروف B برای کنترل در نظر گرفته شده است .در نهایت 72 نمونه (18بلوک)در دو گروه A , Bتولید شده است.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

تا یک سال از شروع مطالعه

محققین در موسسات دانشگاهی

دسترسی به داده های خام

سیده ندا کاظمی s.nedakazemi@gmail .com

ایمیل درخواست