اثر تمرین عضلات تنفسی ومکمل یاری ان استیل سیستئین بر نیمرخ هماتولوژیک، گازهای خونی، بر خی نشانگرهای التهابی ، وضعیت خلق، کیفیت خواب واسکن ریوی بیماران بستری مبتلا به عفونت ویروس کرونا

بررسی میانگین تغییرات گازهای خونی ، فراسنجه های خونی ، قند، اوره، آلبومین، بیلی روبین، کراتنین، آنزیم های کبدی و گلبول های خونی ، آنزیم لاکتات دهیدروژناز ،مواد معدنی خون ،نشانگر التهابی CRP، پروتئین های فاز حاد مثبت التهابی D-Dimer ، فریتین ،درصد درگیری ریه با عفونت، وضعیت خلق ،کیفیت خواب بیماران بستری مبتلا به COVID-19در گروه های مداخله و مقایسه آن با گروه کنترل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، يك سوکور ، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 104 بیمار. تصادفی سازی با استفاده از فانکشن rand نرم افزار اکسل انجام خواهد شد

104 نفراز بیماران مبتلا به کووید19 بستری در بخش غیر مراقبت ویژه بیمارستان فيروزگر صورت تصادفی به 4 گروه تقسیم میشوند.هر چهار گروه مطالعه،درمان های دارویی و غیر دارویی یکسان طبق آخرین نسخه منتشر شده پروتکل کشوری را می گیرند.گروه مداخله تمرین تنفسی طبق پروتکل مطالعه انجام خواهد داد. با تخصیص کد اختصاصی به شرکت کنندگان ، کور سازی انجام میشود.

بیماران مبتلای قطعی کووید19در شرایط غیر بحرانی و غیر بستری در بخش مراقبت های ویژه در محدوده سني 18 تا 65 سال و نیز عدم بارداری وشیردهی داروهای ضدافسردگی و اضطراب ،عدم ابتلا به بیماری هاي زمینه ای خواهد بود

گروه 1 : تمرین عضلات تنفسی گروه 2 : گروه ان استیل سیستئین گروه 3 : گروه ان استیل سیستئین + عضلات تنفسی گروه 4 : گروه کنترل( با دريافت دارونما)

تغییرات گازهای خونی ، فراسنجه های خونی ، قند، اوره، آلبومین، بیلی روبین، کراتنین، آنزیم های کبدی و گلبول های خونی ، آنزیم لاکتات دهیدروژناز ،مواد معدنی خون ،نشانگر التهابی CRP، پروتئین های فاز حاد مثبت التهابی D-Dimer ، فریتین ،درصد درگیری ریه با عفونت، وضعیت خلق ،کیفیت خواب

نحوه تصادفی سازی در مطالعه حاضر بر اساس روش تصادفی سازی ساده (جدول اعداد تصادفی) خواهد بود. با استفاده از نرم افزار Random allocation software و جهت ایجاد لیست تصادفی در نرم افزار اکسل تعداد 104 نمونه (چهارگروه یکسان 26 تایی) در یک ستون در نظر گرفته خواهد شد، در انتها نمونه ها از کم به زیاد مرتب خواهد گردید. همچنین به صورت روزانه بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه پرسشنامه FFQ را پر خواهند كرد ، توسط فرد ثبت نام کننده بر اساس لیست تعبیه شده در چهار گروه 26 نفره A) گروه کنترل و B) گروه اسپيرو متري تشويقي C) گروه ان استيل سيستيين D ) گروه اسپيرو متري تشويقي + ان استيل سيستيين ؛ تخصیص تصادفی خواهند شد. ثبت نام کنندگان، ارزیابان پیامد و تیم مراقبت درمانی مربوطه از روند تصادفی سازی آگاه نخواهند بود.

بیماران واجد شرایط توسط محقق بر اساس جدول طراحی شده به طور تصادفی درچهار گروه مشخص شده تقسیم خواهند شد. برای هر یک از بیماران ،فرم جمع آوری داده ها با کد اختصاصی در زمان ورود به مطالعه تعیین خواهد شد.همه ي بيماران با اطلاع قبلي و رضايت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد.هیچ یک از شرکت کنندگان از تخصیص گروه ها اطلاعی نخواهد داشت و گروه کنترل، دارونما با شکل کاملا مشابه با گروه مداخله دریافت خواهد کرد داده های مد نظر توسط تیم جداگانه جمع اورندگان، گردآوری و در Data Sheet طراحی شده ثبت خواهد شد. مراقبین سلامت و تیم درمانی مربوطه نیز از اختصاص بندی بیماران به هر یک ازچهار گروه بی اطلاع خواهند بود. داده های جمع آوری شده در نهایت بدون لیبل اختصاصی گروه ها، در چهار گروه A ، B،Cو D توسط گروه آنالیز مورد آنالیز آماری قرار خواهند گرفت.

کلیه داده های شامل (IPD)، پروتکل مطالعه، نقشه آنالیز آماری، فرم رضایتنامه آگاهانه، گزارش مطالعه بالینی و دیکشنری داده پس از اتمام مطالعه انتشار می یابد. هویت شرکت کنند گان منتشر نخواهد شد.

داده ها بلافاصله بعد از اتمام طرح در دسترس قرار خواهد گرفت. احتمالا در سال 1401منتشر خواهد شد.

حققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای توسعه علوم مرتبط

با ارائه معرفی نامه به بیمارستان فیروزگر تهران مراجعه نمایند

ارائه نامه معتبر از مراکز علمی