مقايسه‌ي تاثير دهانشويه‌ي کلروهگزيدين 0.2% و دهانشويه ضدپلاک حاوي آلفاپاينن بر روي شاخص‌هاي پريودنتال

مقايسه‌ي تاثير دهانشويه‌ي کلروهگزيدين 0.2% و دهانشويه ضدپلاک حاوي آلفاپاينن بر روي شاخص‌هاي پريودنتال

کارآزمایی بالینی دو سو کور، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۶۰ بیمار

اين پژوهش بر روي 60 نفر از مراجعه‌کنندگان به بخش پريودانتيکس کلينيک دندانپزشکي دانشگاه علوم‌پزشکي کردستان که طبق معيارهاي ورود و خروج به مطالعه انتخاب ميشوند، رضایت نامه کتبی را امضا کرده و داوطلبانه وارد مطالعه ميشوند. افراد مورد نظر معاينه شده و تمامی شاخص ها ثبت ميشوند. نمونه ها از نظر جرم فوق لثه و عدم ابتلا به پریودنتیت توسط آینه و پروب پریودنتال ویلیامز مورد بررسی دقیق قرار ميگيرند، و در صورت وجود جرم فوق لثه با دستگاه اولتراسونیک جرم برداشته و سپس بروساژ انجام ميشود.دهانشويه حاوي آلفاپاينن و CHX 0/2% دهانشویه پلاسبو در ظرف های مشابهی جهت عدم تفکیک آن ها به واسطه رنگشان ریخته می شوند و با حروف a,b,c نامگذاری خواهند شد. از افراد خواسته ميشود که به مدت دو هفته و دو بار در روز به مدت يک دقیقه، دهان‌شویه اي که دریافت کرده‌اند، به میزان 15 سی‌سی استفاده کنند. قبل از مصرف دهانشویه ها و دو هفته بعد، اشخاص معاینه شده و شاخص های بالینی شامل شاخص پلاک، شاخص لثه (Loe و Silness) و شاخص رنگ آمیزی دندان (شاخص لکه به روش لوبن) ثبت ميشود.

ورود: دارای حداقل 20 دندان دائمی، افراد غیر سیگاري، از لحاظ سیستمیک سالم می باشند، پلاک ايندکس کمتر از 2، ابتلا به ژينژيويت. عدم ورود: مصرف آنتی بیوتیک های سیستمیک یا موضعی، انجام پروفیلاکسی دهان در 3 ماه گذشته، پنج ضایعه پوسیدگی یا بیشتر، زنان باردار یا شیرده، مصرف داروهاي ضدانعقاد.

بیماران به به طور تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد. ( A: کلرهگزیدین0.2%؛ B: دهانشويه ضدپلاک حاوي آلفاپاينن؛ C: دهانشويه شاهد(حاوي آب مقطر، آسپارتام و رنگ خوراکي) )

پلاک ایندکس، جیجنجیوال ایندکس، شاخص رنگ پذیری

تصادفي سازي بلوک شده به اين منظور است که تعداد مساوي شرکت کننده، وارد گروه مداخله و کنترل قرار مي مي شوند. سايز هر بلوک 20 نفر می‌باشد. به اين ترتيب يک نوع دهانشویه به بلوک اول و نوع ديگر به دوم و به بلوک سوم نوع دیگری داده مي شود.

دهانشويه حاوي آلفاپاينن و CHX 0/2% دهانشویه شاهد در ظرف های مشابهی جهت عدم تفکیک آن ها به واسطه رنگشان ریخته می شوند و با حروف a,b,c نامگذاری خواهند شد. بیمارانی که حداقل معیارهای ورود را دارند، انتخاب خواهند شد. ماهیت روش و مشکلات و خطرات احتمالی به طور کامل توضیح داده می شود، و رضایت نامه کتبی آگاهانه از هر بیمار گرفته خواهد شد. بیماران به روش نمونه گیری سیستماتیک انتخاب و به طور تصادفی به یکی از سه گروه تقسیم خواهند شد (گروه A:کلرهگزیدین0.2%؛ گروه B: دهانشويه ضدپلاک حاوي آلفاپاينن ؛ C: دهانشويه شاهد (حاوي آب مقطر، آسپارتام و رنگ خوراکي) ) شرکت کنندگان و پرسنل بهداشتی از نوع دهانشویه بی اطلاع خواهند بود.