بررسی تاثیر توانبخشی شنوایی مبتنی بر حدت زمانی دوگوشی بر خطای فرانسن و مکان یابی صدا: مطالعه مداخله ای نیمه تجربی
طراحی
کارآزمایی بالینی قبل و بعد؛ افراد مسن، 16 فرد
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر شامل دو زیر مطالعه است. در زیر مطالعه اول، مداخله توانبخشی حدت زمانی دوگوشی انجام میشود و سپس تاثیر آن بر توانایی حدت زمانی دوگوشی به صورت آماری مورد بررسی قرار میگیرد. در زیر مطالعه دوم، تاثیر تغییرات امتیاز حدت زمانی دو گوشی بر خطای فرانسن و مکان یابی صدا مورد مطالعه قرار میگیرد. مطالعه حاضر در کلینیک شنوایی شناسی دانشکده توانبخشی ایران انجام خواهد شد.
جلسات توانبخشی مکان یابی 2 بار در هفته، هر بار 45 دقیقه و به مدت 10 تا 12 جلسه برای هر فرد برگزار می گردد. محرک 1500 هرتز با دیرش 250 میلی ثانیه و زمان افت و خیز 20 میلی ثانیه استفاده خواهد شد. اصوات با ITD متفاوت از طریق هدفون ارایه شده و فرد باید با نشان دادن محل درک منبع صوت پاسخ دهد. محرکات بصورت دو گوشی با اختلاف زمانی 700 ، 300، 100، 0، 100-، 300-و700- میکرو ثانیه بین دو گوش در شدت dBSL 50 ارایه خواهد شد. هر ITD بارها با فرد تمرین می شود تا به خوبی برای او قابل شناسایی باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
محدوده سنی 60 تا 75 سال؛افراد دارای آستانه های شنوایی هنجار (کمتر از 20 دسی بل( HL در محدوده 250 تا 2000 هرتز؛ نداشتن سابقه ابتلا به بیماری های گوشی و تعادلی، نورولوژیک، ضربه به سر، مصرف داروهای اعصاب، داروهای روانگردان و الکل؛ داشتن سلامت کامل شناختی (کسب امتیاز بین 21 تا 30) بر اساس پرسشنامه MMSE ؛موافقت کتبی و شفاهی مبنی بر ورود به پژوهش ؛کسب آستانه حدت زمانی بالای 8 میلی ثانیه در آزمون وقفه در نویز
گروههای مداخله
مداخله حدت زمانی دوگوشی با اختلاف زمانی 700 ، 300، 100، 0، 100-، 300-و700- میکرو ثانیه روی افراد مسن با شنوایی هنجار در فرکانس های کمتر از 2 کیلوهرتز، اجرا خواهد شد. هر ITD بارها با فرد تمرین می شود تا به خوبی برای او قابل شناسایی باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
توانایی حدت زمانی دوگوشی؛ امتیاز خطای فرانسن
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220717055483N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-08, ۱۴۰۱/۰۷/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-10-08, ۱۴۰۱/۰۷/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-08, ۱۴۰۱/۰۷/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری ملکی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3740 1626
آدرس ایمیل
mehri.maleki.a@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-05, ۱۴۰۱/۰۵/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-21, ۱۴۰۱/۰۷/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر توانبخشی شنوایی مبتنی بر حدت زمانی دوگوشی بر خطای فرانسن و مکان یابی صدا: مطالعه مداخله ای نیمه تجربی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر توانبخشی شنوایی مبتنی بر حدت زمانی دوگوشی بر مکان یابی صدا
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 60 تا 75 سال
نداشتن سابقه ابتلا به بیماری های گوشی و تعادلی، نورولوژیک، ضربه به سر، مصرف داروهای اعصاب، داروهای روانگردان و الکل
داشتن سلامت کامل شناختی (کسب امتیاز بین 21 تا 30) بر اساس پرسشنامه MMSE
موافقت کتبی و شفاهی مبنی بر ورود به پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب آستانه حدت زمانی زیر 8 میلی ثانیه در آزمون وقفه در نویز
آستانه های شنوایی بیش از 20 دسی بل HL در محدوده 250 تا 2000 هرتز
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
تاریخ تایید
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.1099
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حدت زمانی دوگوشی، خطای فضایی شنوایی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حدت زمانی دوگوشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون های رفتاری بررسی حدت زمانی دوگوشی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان خطای فرانسن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی های رفتاری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جلسات توانبخشی مکان یابی 2 بار در هفته، هر بار 45 دقیقه و به مدت 10 تا 12 جلسه برای هر فرد برگزار می گردد. محرک 1500 هرتز با دیرش 250 میلی ثانیه و زمان افت و خیز 20 میلی ثانیه استفاده خواهد شد. اصوات با ITD متفاوت از طریق هدفون ارایه شده و فرد باید با نشان دادن محل درک منبع صوت پاسخ دهد. محرکات بصورت دو گوشی با اختلاف زمانی 700 ، 300، 100، 0، 100-، 300-و700- میکرو ثانیه بین دو گوش در شدت dBSL 50 ارایه خواهد شد. هر ITD بارها با فرد تمرین می شود تا به خوبی برای او قابل شناسایی باشد و فرد باید مکان منبع صوت را نشان دهد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشجویان دانشکده توانبخشی، سرای سالمندان منطقه 3 تهران
نام کامل فرد مسوول
مهری ملکی
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
کدپستی : ۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21 2222 2059
ایمیل
mehri.maleki.a@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محسن احدی
آدرس خیابان
تهر ان، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
mohsenahadi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محسن احدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
mohsenahadi@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محسن احدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
تهر ان، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
mohsenahadi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
محسن احدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
شنوایی شناسی
آدرس خیابان
تهر ان، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۳۴۸۷ ۱۵۴۵۹
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
mohsenahadi@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مرتبط با ارزیابی های رفتاری شرکت کنندگان قبل و بعد از مداخله، منتشر خواهد شد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از 1402
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد میتوانند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
افراد برای دریافت مستندات با ایمیل فرد مسئول در تماس باشند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تهر ان، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
mohsenahadi@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
افراد برای دریافت مستندات با ایمیل فرد مسئول در تماس باشند