بیمارانی که از اشک ریزش و سایر علایم و نشانه های انسداد مجاری اشکی – بینی شاکی هستند که به بیمارستان نیکوکاری ارجاع داده شده اند به طور کامل از لحاظ بالینی معاینه شده و تحت شستشوی مجاری اشکی – بینی و پروبینگ قرار خواهند گرفت بیمارانی که سابقه ی جراحی بر روی مجاری اشکی و یا انسداد ثانویه مجاری اشکی- بینی داشته اند از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد پنجاه و یک بیمار انتخاب شده به دو گروه " آ" و "ب" تقسیم خواهند شد. در گروه "آ" مداخله شامل داکریوسیستو رینوستومی خارجی با لوله گذاری تک کانالیکول (لوله ی سیلیکونی) و در گروه "ب" مداخله شامل داکریوسیستو رینوستومی خارجی با لوله گذاری دو کانالیکول خواهد بود بعد از شش هفته لوله های سیلیکونی خارج شده و بیماران به مدت سه ماه پیگیری خواهند شد و میزان موفقیت مداخلات انجام شده در دو گروه توسط سیستم امتیاز دهی مانک ( MUNK ) ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201409166033N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-26, ۱۳۹۳/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا نبيي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 411365577236
آدرس ایمیل
nabier@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-07-10, ۱۳۹۱/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-10, ۱۳۹۱/۰۶/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه لوله گذاری تک کانالیکول و دو کانالیکول در میزان موفقیت جراحی انسداد اکتسابی مجرای نازولاکریمال
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان انسداد مجاری اشکی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: تمام بیماران با انسداد مجاری اشکی معیارهای خروج از مطالعه: سابقه عمل جراحی بر روی مجاری اشکی- بینی؛ انسداد ثانویه مجاری اشکی- بینی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
51
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، معاونت پژوهشی ، طبقه ی دوم ، اتاق 202
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-11-12, ۱۳۹۱/۰۸/۲۲
کد کمیته اخلاق
9391
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انسداد اکتسابی اولیه مجاری اشکی - بینی
کد ICD-10
H04.3
توصیف کد ICD-10
Acute and unspecified inflammation of lacrimal passages
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درجه انسداد مجرای اشکی- بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر شش هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم امتیاز دهی مانک ( MUNK )
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
احساس جسم خارجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر شش هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
سیستم امتیاز دهی مانک ( MUNK )
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داکریوسیستو رینوستومی خارجی با لوله گذاری تک کانالیکول
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
داکریوسیستو رینوستومی خارجی با لوله گذاری دو کانالیکول