مقايسه نتايج تثبيت شکستگى هاى اينترتروكانتريك بوسيله پيچ ديناميك لگني و پيچ ديناميك كونديلار بعد از 6 ماه در بيماران بيمارستان آريا مشهد در سال 1400 - 1401
طراحی
کارآزمایی بالینی یا گروه های موازی یک سو کور روی 50 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بيماران بيمارستان آريا مشهد در سال 1400 - 1401
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های شمول:
- بيماران با شکستگي اينترتروكانتريك با تشخيص گرافي ساده
- بيماران بالاي 18 سال باشند
معیار های حذف:
- در صورت ناقص بودن اطلاعات در طول مطالعه بيمار از مطالعه خارج خواهد شد
گروههای مداخله
بيماران بالاي 18 سال با شکستگي اينترتروكانتريك در دو گروه تحت عمل جراحي پیچ دینامیک لگنی يا پیچ دینامیک کوندیلار قرار خواهند گرفت
متغیرهای پیامد اصلی
بيماران بالاي 18 سال با شکستگي اينترتروكانتريك در دو گروه تحت عمل جراحي پیچ دینامیک لگنی يا پیچ دینامیک کوندیلار قرار خواهند گرفت. بيماران براي بررسي مجدد پس از 6 ماه از جراحي فراخوانده خواهند شد. بيماران توسط متخصص ارتوپدي ويزيت خواهند شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220206053953N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-14, ۱۴۰۱/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر عطاریان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3728 1775
آدرس ایمیل
nil.at1997@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-01-01, ۱۳۹۹/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-22, ۱۴۰۱/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی نتایج تثبیت شکستگی های اینترتروکانتریک به وسیله ی پیچ دینامیک لگنی و پیچ دینامیک کوندیلار بعد از 6 ماه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی نتایج تثبیت شکستگی های اینترتروکانتریک به وسیله ی پیچ دینامیک لگنی و پیچ دینامیک کوندیلار بعد از 6 ماه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران با شکستگي اينترتروكانتريك با تشخيص گرافي ساده
بيماران بالاي 18 سال باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در صورت ناقص بودن اطلاعات در طول مطالعه بيمار از مطالعه خارج خواهد شد
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمون گيرنده در اين مطالعه از نوع جراحي صورت گرفته آگاه نخواهد بود و اصطلاحا يك سو كور مي باشد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد مشهد
آدرس خیابان
تهران، شهرك قدس (غرب)، بين فلامك جنوبي و زرافشان، خيابان سيماي ايران- ستاد مركزي وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشكي، بلوك A، طبقه سيزدهم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
1467674475
تاریخ تایید
2021-12-21, ۱۴۰۰/۰۹/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.MSHD.REC.1400.108
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی اینترتروکانتریک فمور
کد ICD-10
S72.1
توصیف کد ICD-10
Pertrochanteric fracture
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تثبيت شکستگى هاى اينترتروكانتريك
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
چك ليست – پرونده بيماران -راديوگرافي ساده- معاينه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تثبیت شکستگی اینترتروکانتریک با پیچ دینامیک لگنی
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تثبیت شکستگی اینترتروکانتریک با پیچ دینامیک کوندیلار
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آریا
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی نژاد کاشانی
آدرس خیابان
مشهد - بلوار چمران - چمران 8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91378-558-14
تلفن
+98 915 314 9515
ایمیل
drmahninejad@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی نژاد کاشانی
آدرس خیابان
مشهد - بلوار امام خمینی - بازارچه سراب
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91337-912-3
تلفن
+98 51 3225 0041
ایمیل
nil.at1997@gmail.com
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
نیلوفر عطاریان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی نژاد کاشانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
مشهد - بلوار چمران - چمران 8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91378-558-14
تلفن
+98 915 314 9515
ایمیل
drmahdinejad@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی نژاد کاشانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
مشهد - بلوار چمران - چمران 8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91378-558-14
تلفن
+98 915 314 9515
ایمیل
drmahdinejad@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی نژاد کاشانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
مشهد - بلوار چمران - چمران 8
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
91378-558-14
تلفن
+98 915 314 9515
ایمیل
drmahdinejad@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست