چاقی یک بیماری پیجیده است که به صورت یک اپیدمی جهانی درحال رشد می باشد. این بیماری دیگر یک مشکل زیبایی نیست. جاقی همراه با افزایش ناتوانی ومرگ ومیر است. استفاده از داروها فقط موجب کاهش وزن متوسط به میزان 2 تا 10 کیلوگرم می شود و این اثرات در شش ماهه اول درمان بیشتر است. هدف از این مطالعه برسی درمان با توپیرامات بر کاهش وزن در بیماران مبتلا به دیابت تیپ 2 چاق می باشد. معیارهای ورودشامل: 1- سن بین75-18سال 2- نمایه توده بدنی بین 50-27 کیلوگرم بر متر مربع 3-تشخیص قطعی دیابت تیپ2 4-هموگلوبین گلیکوزیله کمتراز11درصد 5-فشار خون کمتراز105/160 میلیمتر جیوه 6-ثابت بودن وزن به مدت حداقل سه ماه قبل ازشروع مطالعه و
معیارهای خروج شامل: 1-سابقه اختلال عصبی یا روانی 2-بیماری پیشرفته کلیوی، کبدیوتیروئید 3- حاملگی 4- عوارض پیشرفته دیابت است.
مواد و روشها: در این مطالعه که در فاصله زمانی 2008 تا 2010 بر روی 85 بیمار انجام شد ابتدا بیماران در یک برنامه مداخله ای تغییر روش زندگی قرار گرفته است .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112036027N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-02-18, ۱۳۹۰/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه مرادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 5247
آدرس ایمیل
s-moradi@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-10-01, ۱۳۸۷/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر درمان با توپیرامات بر کاهش وزن در مبتلایان به دیابت تیپ 2 در ایران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمان با توپیرامات بر کاهش وزن در مبتلایان به دیابت تیپ 2 در ایران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: 1- سن بین75-18سال 2- نمایه توده بدنی بین 50-27 کیلوگرم بر متر مربع 3-تشخیص قطعی دیابت تیپ2 4-هموگلوبین گلیکوزیله کمتراز11درصد 5-فشار خون کمتراز105/160 میلیمتر جیوه 6-ثابت بودن وزن به مدت حداقل سه ماه قبل ازشروع مطالعه
معیارهای خروج: 1-سابقه اختلال عصبی یا روانی 2-بیماری پیشرفته کلیوی، کبدیوتیروئید 3- حاملگی 4- عوارض پیشرفته دیابت.
دزصدبیمارانی که به میزان5یا10درصدکاهش وزن پید امی کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری وزن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا طی سه هفته تنظیم دوزداروانجام شد.دراین مرحله درمان با25میایگرم قرص توپیرامات یک باردرروزشروع شدودرهفته دوم به25میلیگرم دوباردرروزافزایش یافت.سپس میزان قرص به50میلیگرم دوباردرروزوسرانجام به50میلیگرم سه باردرروزافزایش یافت. این میزان ازهفته چهارم تاآخرمرحله درمان نگهدارنده بیماری ادامه یافت. درنهایت داروبه75میلیگرم وهفته بعدبه25میلیگرم کاهش یافته وقطع شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل : ابتدا طی سه هفته تنظیم دوزداروانجام شد.دراین مرحله درمان با25میایگرم قرص پلاسبو یک باردرروزشروع شدودرهفته 50دوم به25میلیگرم دوباردرروزافزایش یافت.سپس میزان قرص پلاسبو به50میلیگرم دوباردرروزوسرانجام به50میلیگرم سه باردرروزافزایش یافت. این میزان ازهفته چهارم تاآخرمرحله درمان نگهدارنده بیماری ادامه یافت. درنهایت دارودرهفته آخرمطالعه به75میلیگرم وهفته بعدبه25میلیگرم کاهش یافته وقطع شد