تهیه و مقایسه اثربخشی پچ باکال حاوی داروی لیدوکایین و دکسمدتومیدین با پچ آرتیکایین و دکسمدتومیدین به منظور کاهش درد تزریق و افزایش همکاری بیماران در انجام اعمال دندانپزشکی

کاهش درد تزریق و افزایش همکاری بیماران در انجام اعمال دندانپزشکی.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 180 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.

این مطالعه بالینی بصورت تصادفی سازی شده و دو سویه کور در بیمارستان الزهرا اصفهان انجام می شود. 180 بیمار بزرگسال با محدوده سنی 35-20 سال انتخاب می شوند. افراد بصورت تصادفی انتخاب می شوند و پچ های 1*1 سانتی متر حاوی دارو را دریافت می کنند و بعد از گذشت 10 دقیقه، تزریق سوپرا پریوستئال لیدوکایین توسط دندانپزشک در دهان بیمار انجام می شود. دو گروه شاهد هم پچ فاقد دارو و لیدوکایین تزریقی را دریافت می کنند.

شرکت کنندگان دارای مشارکت لازم برای مطالعه باشند و برای دریافت خدمات دندانپزشکی که نیاز به بیحسی موضعی دارند، مراجعه کرده باشند. بیماران باید فاقد هرگونه بیماری سیستماتیک (بیماری های قلبی عروقی، دیابت و..) ، بیماری فیزیکی و روانی ، آلرژی به لیدوکایین و آرتیکایین ، فوبیای دندانپزشکی، التهاب، آبسه و سابقه جراحی در محل تزریق باشند. همچنین سابقه مصرف هرگونه مسکن و کورتیکواسترویید در یک هفته اخیر نداشته باشند. بیمارانی که در طول پروسه تزریق دچار اورژانس خاص بشوند و نتوانند پرونده را تکمیل کنند از مطالعه حذف می شوند. همچنین بیمارانی که در هنگام مراجعه درد داشته باشند وارد مطالعه نمی شوند.

افراد واجد شرایط به 6 گروه دسته بندی می شوند : گروه اول پچ حاوی 350 میلی گرم لیدوکایین ، گروه دوم پچ حاوی 350 میلی گرم آرتیکایین ، گروه سوم پچ حاوی 350 میلی گرم لیدوکایین + 1میکروگرم برای هر کیلوگرم دکسمدتومیدین، گروه چهارم پچ حاوی 350 میلی گرم آرتیکایین + 1 میکروگرم برای هر کیلوگرم دکسمدتومیدین و گروه آخر که شاهد است به دو زیر گروه تقسیم می شوند یک گروه از افراد پچ فاقد دارو دریافت می گیرند و گروه دیگر فقط لیدوکایین تزریقی را دریافت می کنند.

میزان درد بیمار ( معیار VAS Score).

از روش جدول اعداد تصادفی استفاده میکنیم.به هر بیمار یک شماره تعلق میگیرد و بر اساس جدول اعداد تصادفی برای هر بیمار یک پاکت در نظر گرفته میشود.روی پاکت،اسم،فامیل،شماره مرتبط با آن بیمار و پچ مربوطه داخل آن قرار داده شده است.این پاکت را مجری طرح باز میکند(نه بیمار و نه دندانپزشک محتویات پاکت را مشاهده نمیکنند).سپس پچ را برای بیمار چسبانده و بعد از اثر آن تزریق را انجام میدهند.

در قسمت توصیف تصادفی سازی درباره پاکت مربوط به بیمار و محتویات آن توضیح دادیم.این پاکت را مجری طرح باز میکند(نه بیمار و نه دندانپزشک محتویات پاکت را مشاهده نمیکنند).