اثربخشی درمان ترکیبی توان بخشی از راه دور در مقایسه با درمان های فیزیکی رو در رو بر درد، عملکرد فیزیکی و کیفیت زندگی در افراد مبتلا به سندرم درد کشککی رانی: یک کارآزمایی تصادفی کنترل شده یک سویه کور

بررسی اثربخشی توان بخشی از راه دور در مقایسه با درمان های فیزیکی رو در رو بر درد، عملکرد فیزیکی و کیفیت زندگی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی‌سازی از نرم‌افزار رایانه‌ای RandomAlocation (نسخه 1.1، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ایران) استفاده می‌شود.

کلینیک های فیزیوتراپی دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز. درمان در گروه مداخله به صورت درمان ترکیبی توان بخشی از راه دور و 3 جلسه مشاوره حضوری به مدت 6 هفته و هر هفته 3 جلسه (مجموعا 18 جلسه) انجام میشود. توان بخشی از راه دور از طریق نرم افزار vito app انجام میشود.فیزیوتراپیست درمانگر در هر دو گروه درمان های حضوری و درمان ترکیبی توان بخشی از راه دور یکسان میباشد.فیزیوتراپیست ارزیابی کننده نسبت به گروه ها کور است.

شرایط ورود: سن بین ۱۸ تا ۴۵ سال، دسترسی به تلفن همراه و اینترنت، درد قدام یا خلف زانو حین بالا و پایین رفتن از پله، خم کردن زانو و نشستن طولانی مدت، حداقل یک ماه از درد زانو گذشته باشد شرایط خروج: بی ثباتی لیگامانی زانو، آسیب منیسک، تاندونیت پتلا و ایلیوتیبیال باند، افیوژن وسیع سطح مفصل زانو، دررفتگی و شکستگی در مفصل زانو، سندرم Sinding-Larsen Johansson، سندرم plica ، Osgood-Schlatter disease، اختلالات نوروماسکولار، متابولیک و روماتولوژیک، شرکت در سایر برنامه های درمانی کانسرواتیو یا جراحی زانوی درگیر در کمتر از 6 ماه اخیر، مصرف داروهایی که بر روی درد اثر می گذارند

گروه مداخله به مدت 18 جلسه تمرینات کششی عضلات، تقویت عضلات، تمرینات تعادلی و عملکردی را از طریق یک نرم افزار بصورت توانبخشی از راه دور دریافت خواهد کرد. گروه کنترل نیز تمرینات را در کلینیک به صورت حضوری دریافت می کند.

میزان درد، عملکرد فیزیکی، کیفیت زندگی

بعد از تکمیل آزمون های سنجش پیامد پیش از مداخله درمانی، افراد با استفاده از روش تصادفی سازی Permuted Block Stratified به دو گروه درمان ترکیبی توان بخشی از راه دور و گروه درمان های فیزیکی رو در رو تقسیم می شوند. در این روش تخصیص افراد در دو گروه به تعداد یکسان انجام می شود و همچنین توازن گروه ها از نظر پراکندگی متغیرهای تاثیرگذار (سن و جنسیت و سطح فعالیت در این مطالعه) حفظ میشود. برای تصادفی سازی از نرم افزار کامپیوتری RandomAllocation (ورژن 1.1، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، ایران) استفاده می شود. ابتدا یک ترتیب تصادفی از دو حرف A (گروه درمان ترکیبی توان بخشی از راه دور) و B (گروه درمان های فیزیکی رو در رو) در بلاک هایی با تعداد تصادفی 4 و 6 (برای مثال ABBA و ABAABB) ساخته می شود. سپس بلاکها توسط پاکت نامه غیرشفاف پنهان سازی می شوند. روند تصادفی سازی توسط فردی که در هیچ یک از مراحل دیگر پژوهش مشارکت ندارد انجام خواهد شد.

به این علت که نوع مطالعه به گونه ای است که شرکت کنندگان و فیزیوتراپیست درمانگر از نوع مداخله ای که افراد دریافت میکنند آگاه هستند، کورسازی بیماران و فیزیوتراپیست درمانگر امکان ندارد. تمام ارزیابی ها توسط یک نفر فیزیوتراپیست ارزیاب انجام میشود که از نوع مداخله ای که افراد شرکت کننده دریافت میکنند آگاهی ندارد. به افراد شرکت کننده در مطالعه گفته میشود که نوع مداخله را برای فیزیوتراپیست ارزیاب افشا نکنند.

اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی مطالعه به اشتراک گذاشته میشود.

3 ماه بعد از چاپ مقاله منتشر شده

داده برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

بررسی دقت تشخیصی ابزار در شناسایی تغییرات مجاز است.

تماس با مجری مسیول طرح آدرس ایمیل: hessam_pt81@yahoo.com ؛ تماس با همکار طرح آدرس ایمیل: negramir@yahoo.com ؛ مراجعه به دانشکده توان بخشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز

محققی که نیازمند استفاده از داده های مطالعه میباشد باید درخواست خود را به صورت کتبی به مجری طرح ارایه دهد و مجری طرح بعد از مشورت با سایر اعضای تیم داده ها را در اختیار محقق قرار میدهد.