مقایسه اثر محلول اسپیرونولاکتون موضعی با محلول کلیندامایسین موضعی در درمان آکنه خفیف تا متوسط در بیمارستان سینا همدان

تعیین و مقایسه اثر محلول اسپیرونولاکتون موضعی با محلول کلیندامایسین موضعی در درمان آکنه خفیف تا متوسط

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، حجم نمونه 80، فاز 3، دو سویه کور ،تصادفی شده به روش Block Randomization

این مطالعه بر روی بیماران با تشخیص آکنه وولگاریس مراجعه کننده به درمانگاه و بخش پوست بیمارستان سینا میباشد. از بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشتند پس از تکمیل رضایت نامه مصاحبه به عمل آمده و کلیه ی اطلاعات بیماران از قبیل سن ، جنس ، BMI، امتیاز شدت آکنه ، تعداد و نوع ضایعات پوستی ( کومدون ، پاپول ، پوسچول ) سابقه ابتلا به مشکلات هورمونی در چک لیست ثبت خواهد شد. بیماران به روش تصادفی سازی بلوک به دو گروه درمانی تقسیم خواهند شد. به منظور جلوگیری از سوگیری در این مطالعه پژوهشگر و بیمار از نوع دارو تخصیص داده شده اطلاعی ندارند و مطالعه به صورت دوسوکور انجام می شود.

شرط ورود : افراد با آکنه خفیف تا متوسط ، سن بیشتر از 18 سال شرط خروج : خانم حامله و شیرده ، حساسیت شناخته شده به کلیندامایسین ، سابقه ی استفاده از ایزوترتینوئین خوراکی، لایه برداری لیزری یا پیلینگ شیمیایی طی 6 ماه گذشته ، سابقه ی مصرف ترکیبات استروژن خوراکی طی 3 ماه گذشته ، سابقه ی استفاده از ترکیبات رتینوئید و آنتی بیوتیکی طی یک ماه گذشته ، سابقه ی استفاده از صابون های آنتی میکروبیال و لایه بردارهای موضعی طی دو هفته ی گذشته ، بیماری های مزمن پوستی مانند پسوریازیس ، لیکن پلان ، ویتلیگو ، ضعف سیسیتم ایمنی یا مصرف داروهای سرکوبگر سیستم ایمنی

گروه مداخله: درمان با محلول موضعی اسپیرونولاکتون 2 % ساخته شده توسط داروساز مجرب بصورت دو بار در روز به مدت 3 ماه گروه کنترل: درمان با محلول موضعی کلیندامایسین 2 % ساخته شده توسط داروساز مجرب بصورت دوبار در روز به مدت 3 ماه

بررسی شدت آکنه

جهت تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوک استفاده شده است . شرکت کنندگان در بلوک های 8 تایی قرار میگیرند . در ابتدا شماره بلوک از بین 10 گوی( با شماره 1 تا 10 ) موجود در ظرف قرعه کشی انتخاب میشود . ترتیب قرارگیری افراد در گروه A یا B در بلوک های 1 تا 10 قبلا توسط سایت sealed envelop به صورت تصادفی مشخص شده است .

فارماکولوژیست که تهیه داروها رو بر عهده دارد از اینکه گروه A و گروه B چه داروهایی هستند مطلع است و برچسب A یا B را بر روی داروهای تهیه شده میچسباند و تحویل محقق میدهد لذا شرکت کننده ،محقق و ارزیابی کننده پیامد کور هستند .

کل داده ها بعد از غیر قابل شناسایی کردن

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

موضوع مطالعه محقق مرتبط به موضوع این مطالعه باشد و کد اخلاق داشته باشد

دکتر سمیه زارع somi.0006@gmail.com دکتر بهاره ابراهیمی b.ebrahimi.4362@gmail.com

درخواست ، عنوان مطالعه و مستندات اخلاقی را از طریق ایمیل ارسال نماید و پس از بررسی داده ها حداکثر تا یکماه بعد برای وی ایمیل خواهد شد