چکیده پروتکل

چکیده
افسردگی یکی از رایج ترین اختلالات روانی در جمعیت هاست و در مرکز مراقبت های اولیه بیشترین حالت روانی است که در بیماران دیده میشود.ریسک فاکتورهای ابتلا به افسردگی شامل ژنتیک، محیط، اثرات اجتماعی ودرمانی میباشند. مطالعات پیشین نشان داده است که افسردگی خود می تواند باعث افزایش زمان بستری بیماران در بیمارستان شود، در نتیجه درمان افسردگی می تواند به بهبود سریعتر بیماران کمک کند. همچنین در مطالعات بالینی اخیر به این نتیجه رسیده اند که اضطراب با بهبود سریعتر بیماران ارتباطی مستقیم دارد. گروه تحت مطالعه شامل 250نفر از بین بیماران بستری یا بیماران بستری در مدت 6ماه دربخش عفونی بیمارستان افضلی پور با رنج سنی 16-55 سال هستند.بیماران باید هیچ گونه بیماری زمینه ای و پیشین روانی نداشته باشند و هوشیار باشند و شدت بیماری آنها وخیم نباشد. در قسمت اول مطالعه، نوع مطالعه cross-sectional است. اثر میزان و طریقه تجویز داروها و همچنین تعداد دفعات تجویز را بر میزان افسردگی و اضطراب بیماران بررسی می کنیم. در روز دوم یا سوم بستری پرسشنامه افسردگی و اضطرابHospital Anxiety and Depression Scale (HADS) توسط بیمار پر میشود در قسمت دوم طرح که نوع مطالعه clinical trial است، به صورت بلوک های تصادفی از بیمارانی که به مطالعه وارد شده اند، عده ای تحت مشاوره دارویی یک داروساز بالینی قرار گرفته و سپس به بررسی اثر حضور یک داروساز بالینی بر میزان افسردگی و اضطراب بیماران میپردازیم که از متد T-test استفاده میکنیم.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201404216026N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-04-23, ۱۳۹۳/۰۲/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-23, ۱۳۹۳/۰۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه دباغ زاده
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3132 5034
آدرس ایمیل
dabaghzadeh@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه عیوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر فاکتورهای مرتبط با تجویز داروها بر افسردگی و اضطراب بیماران بستری در بخش عفونی
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر فاکتورهای مرتبط با تجویز داروها بر افسردگی و اضطراب بیماران بستری در بخش عفونی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: رنج سنی 16-55 سال ، بیماران باید هیچ گونه بیماری زمینه ای و پیشین روانی نداشته باشند و هوشیار باشند. شرایط خروج از مطالعه: بیمارانی که سرطان، ایدز، COPD، و یا هرنوع بیماری مزمن که منجر به ایجاد افسردگی شود را داشته باشند از مطالعه حذف میشوند.
سن
از سن 16 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پرشکی کرمان
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-13, ۱۳۹۳/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
93/10/60/2107

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified

2

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.9
توصیف کد ICD-10
Depressive episode, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز دوم یا سوم بستری بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی و اضطراب بیمارستانی

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز دوم یا سوم بستری بیمار
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی و اضطراب بیمارستانی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: حضور داروساز بالینی و اثر آن بر روند دارودرمانی
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم حضور داروساز بالینی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان افضلی پور
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
خانم حسنی
آدرس خیابان
چهارراه طهماسب آباد
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه دباغ زاده
موقعیت شغلی
متخصص داروسازی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه هفت باغ
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1320 5034
فکس
ایمیل
fatemeh_dabaghzadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه دباغ زاده
موقعیت شغلی
متخصص داروسازی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه هفت باغ
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1320 5034
فکس
ایمیل
fatemeh_dabaghzadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي کرمان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه دباغ زاده
موقعیت شغلی
متخصص داروسازی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بزرگراه هفت باغ
شهر
کرمان
کد پستی
تلفن
+98 34 1320 5034
فکس
ایمیل
fatemeh_dabaghzadeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...