ارزیابی اثر بخشی سیپروهپتادین جهت پیش گیری از عوارض عصبي رواني رژیم درمانی آنتی رتروویرال حاوی افاویرنز در مقایسه با پلاسبو

هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی سیپروهپتادین جهت پیش گیری از عوارض عصبي رواني رژیم درمانی آنتی رتروویرال حاوی افاویرنز می باشد. معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از افراد با عفونت HIV-1 ، سن 55-18 سال، که کاندید درمان آنتی رتروویرال حاوی افاویرنز باشند. معیار های اصلی خروج از مطالعه درمان قبلی یا آنتی رترو ویروس ها شامل efavirenz و وجود اختلالات روان پزشکی اصلی مثل افسردگی شدید در شروع مطالعه می باشند. این مطالعه در درمانگاه HIV بیمارستان امام به صورت دو سویه کوربر روی 50 بیماردارای شرایط ورود به مطالعه انجام می شود. بر اساس بلوكهاي تصادفي شده بیماران به دو گروه 25 نفری (دارونماو درمان) تقسیم می شوند. در ابتدا جزئیات انجام طرح برای بیماران شرح داده می شود و در صورت تمایل از بیمار خواسته می شود که برگه رضایتنامه را که به همین منظور تهیه شده است امضا نماید. به آنها سیپروهپتادین درگروه درمان و نیز دارونمای آن درگروه شاهد با دوز 8mg برای 1 هفته و سپس 12mg برای 3 هفته دیگر داده می شود. بیماران برای 4 هفته پی گیری می شوند. ارزیابی عوارض نوروسایکیاتریک با معیارهای افسردگی و اضطراب هامیلتون، خواب پیتربورگ، Positive and Negative Syndrome Scale ،Symptom Checklist 90 ، افکار خودکشی و افسردگی Beck در آغاز درمان و 4 هفته بعد از شروع درمان، انجام می شود.

دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی تهران