تاثیرآموزش مهارت های زندگی مبتنی بر تئوری خودکارآمدی برکاهش خشونت خانگی و پیروی از درمان در زنان مبتلا به دیابت نوع 2 در شهر بوشهر
طراحی
کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده بر روی 100 بیمار بصورت تصادفی بلوک
نحوه و محل انجام مطالعه
جهت ارائه آموزش مهارت های زندگی مبتنی بر تئوری خودکارآمدی از روش کارگاهی استفاده خواهد شد. تعداد جلسات هشت جلسه 2ساعته دوبار در هفته به مدت یک ماه است.این مطالعه در کلینیک دیابت، مراکز جامع سلامت و بیمارستان های منتخب شهر بوشهر انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود؛ داشتن رضایت جهت ورود به مطالعه،زنان تحت خشونت خانگی مبتلا به دیابت نوع 2 دارای زندگی با همسر، داشتن حداقل سن 30 سال وحداکثر 70 سال
معیار عدم ورود؛ زنان مبتلا به اختلالات عصبی و روانی و بیماری مزمن با مراقبت خاص
گروههای مداخله
گروه مداخله در 8 جلسه 2 ساعته آموزش مهارت های زندگی که مبتنی بر تئوری خودکارآمدی شده است شرکت می کنند. اما گروه کنترل هیچ آموزشی دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خشونت خانگی، پیروی از درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090522001930N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-14, ۱۴۰۱/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-10-14, ۱۴۰۱/۰۷/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-14, ۱۴۰۱/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حکیمه واحدپرست
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 1252 8498
آدرس ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-11, ۱۴۰۱/۰۶/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش مهارت های زندگی مبتنی برتئوری خودکار آمدی بر کاهش خشونت خانگی و پیروی از درمان در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مهارت های زندگی بر کاهش خشونت خانگی و پیروی از درمان در زنان مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
متأهل و دارای زندگی با همسر باشد.
مبتلا به دیابت نوع 2 باشد
تحت خشونت خانگی باشد و حداقل نمره 60 را از پرسشنامه خشونت خانگی دریافت کرده باشد
حداقل 6 ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد.
توانایی کامل شنیداری و گفتاری داشته باشد.
حداقل توانایی خواندن و نوشتن داشته باشد
سن بیماران باید بالای 30 سال و حداکثر 70 سال باشد.
داشتن رضایت جهت ورود به مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
در کلاس مهارت های زندگی شرکت کرده باشد
تحصیلات مرتبط در زمینه روانشناسی و مشاوره داشته باشد
مبتلا به اختلالات عصبی-روانی باشد (بنابر خوداظهاری)
مبتلا به بیماری جسمی ناتوان کننده باشد
علی رغم توضیحات محقق سؤالات پرسشنامه رادرک نکند
مبتلا به بیماری مزمن که نیازمند مراقبت خاص باشد
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد با تصادفیسازی بلوک در یکی از دو گروه مداخله یا کنترل قرار داده خواهند شد. برای بلوک بندی از 12 بلوک 8 تایی و یک بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد. در مرحله اول بلوک های هشت تایی با استفاده از A (گروه مداخله) و B (گروه کنترل) تهیه میشوند؛ که 70 حالت متفاوت خواهد داشت. از بین بلوک ها 12 تا به تصادف انتخاب می شوند. با انتخاب هر بلوک هشت تایی بر اساس ترتیب حروف، افراد در یکی از دو گروه قرار میگیرند یعنی با هر بلوک چهارشانس به هر گروه تعلق میگیرد. همچنین بلوک 4 تایی نیز تهیه خواهد شد (6 حالت) و از بین آنها یک بلوک به تصادف انتخاب خواهد شد؛ که با این بلوک به هر گروه دو شانس تعلق میگیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
آدرس بوشهر، خیابان ریشهر، سایت پردیس دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تاریخ تایید
2022-08-01, ۱۴۰۱/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1401.063
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitusstable
2
شرح
عدم پیروی از درمان
کد ICD-10
Z91. 1
توصیف کد ICD-10
noncompliance with medical treatment and regimen
3
شرح
خشونت خانگی
کد ICD-10
T74. 1
توصیف کد ICD-10
maltreatment (physical abuse) by spouse
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خشونت خانگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله (یک ماه بعد ) و چهار هفته (پیگیری) پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بخش همسرآزاری پرسشنامه خشونت خانگی محسنی تبریزی و همکاران شامل 26 گویه در 4 حیطه( روانی-اقتصادی-جسمی-جنسی ) می باشد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیروی از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله (یک ماه بعد ) و چهار هفته (پیگیری) پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامۀ خلاصه رفتارهای خودمراقبتی دیابت توبرت و همکاران که شامل 12 گویه در پنج حیطۀ (رژیم غذایی، فعالیت بدنی، خودپایشی قندخون، مراقبت از پا و مصرف دارو)،نمره دهی از 0 تا84 است.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش مهارت های زندگی مبتنی بر تئوری خودکارآمدی در گروه مداخله انجام خواهد گرفت. 8 جلسه 120 دقیقه ای بصورت دو بار در هفته به مدت یک ماه؛ روش ارائه محتوا بصورت کارگاهی خواهد بود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بطور همزمان بجز تکمیل پرسشنامهها در گروه کنترل هیچ مداخلهای انجام نخواهدشد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدای خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
شهربانورضایی
آدرس خیابان
بلوار طالقانی، بیمارستان شهدای خلیج فارس
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7517933755
تلفن
+98 903 470 2378
ایمیل
banoorezaee7070@gmail.com
آدرس صفحه وب
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان بوشهر
نام کامل فرد مسوول
شهربانورضایی
آدرس خیابان
خیابان صلح آباد،بلوار والفجر،مرکز بهداشت شهرستان بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تلفن
+98 903 470 2378
ایمیل
banoorezaee7070@gmail.com
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت
نام کامل فرد مسوول
شهربانورضایی
آدرس خیابان
خیابان سنگی، درمانگاه ملت، طبقه دوم،کلینیک دیابت
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7514633341
تلفن
+98 903 470 2378
ایمیل
banoorezaee7070@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
اکرم فرهادی
آدرس خیابان
بوشهر ، بهمنی ، خیابان سلمان فارسی ، پردیس علوم پزشکی ، طبقه اول
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0178
فکس
+98 77 3345 2228
ایمیل
banoorezaee7070@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
حکیمه واحدپرست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گروه پرستاری، دانشکده پرستاری مامایی،دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
+98 77 3345 0187
ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
حکیمه واحدپرست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گروه پرستاری، دانشکده پرستاری مامایی،دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
+98 77 3345 0187
ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
حکیمه واحد پرست
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گروه پرستاری، دانشکده پرستاری مامایی،دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
استان
بوشهر
کد پستی
7518759577
تلفن
+98 77 3345 0187
فکس
+98 77 3345 0187
ایمیل
h.vahedparast@bpums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست