مقایسه تاثیر داروی فنلین و دیکلوفناک بر دیسمنوره اولیه

تعیین و مقایسه تاثیر دو داروی فنیلین و دیکلوفناک بر دیسمنوره اولیه

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله موازی،دو سویه کور، تصادفی شده به روش بلوکی، بر روی 100 بیمار می باشد.

مطالعه بر روی بانوان دارای دیسمنوره مراجعه کننده به مراکز درمانی و کلینیک تخصصی زنان و زایمان انجام خواهد شد.درصورت داشتن دیسمنوره اولیه متوسط تا شدید وارد مطالعه خواهند شد.به صورت تصادفی به روش بلوک های تصادفی به دو گروه مداخله تقسیم می شوند.مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد به نحوی که بیماران و محقق از نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.

شرط ورود: داشتن دیسمنوره متوسط و شدید,سن بين 15-30 سال,قاعدگی منظم.

گروه مداخله1:پرل فنیلین 30میلی گرمی ساخته شرکت داروسازی باریج اسانس به مدت چهار روز روزی سه مرتبه و هرمرتبه یک عدد و در دو دوره قاعدگی مصرف میشود.گروه مداخله2:قرص دیکلوفناک 100میلی گرم ساخته ی شرکت داروسازی حکیم به مدت چهار روز روزی سه مرتبه و هرمرتبه یک عدد در دو دوره قاعدگی مصرف میشود

شدت دیسمنوره ,تهوع؛استفراغ؛کمردرد همراه با دیسمنوره

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی با روش بلوکی(Permuted block Randomization ) صورت میگیرد بطوریکه ابتدا تمام بلوک های 4 تایی که شامل دو کد A و B می باشد( 6 بلوک) تهیه شده و به هر کدام عدد های از یک تا 6 اختصاص می یابد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی هر عدد 1 تا 6 که انتخاب گردید بلوک متناظر با هر کد نوشته خواهد شد( 25 بلوک). بر این اساس دنباله ای از کد های A و B به اندازه 100 کد ( متناسب با تعداد نمونه) تهیه می گردد. سپس به صورت تصادفی هر کدام از حروف A و B به یکی از گروههای فنلین و دیکلوفناک اختصاص می یابد. بر روی هر کدام از داروها همان کد ثبت می گردد و تا پایان مطالعه نزد بخش فرمولاسیون باقی خواهد ماند در پایان مطالعه برای انجام آنالیز، کد دارو ها به شکلA و B در اختیار تحلیل گر آمار قرار می گیرد.

داروها در هر دو گروه در فلاکن های یک شکل و یک سایز در بخش فرمولاسیون شرکت داروسازی باریج اسانس بسته بندی می شوند سپس بر اساس کد هایی که قبلا با استفاده از جدول اعداد تصادفی تهیه شده کد گذاری می شوند

امکان به اشتراک گزاردن بخشی از داده ها وجود دارد

شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ مقاله

تمامی اعضای هیات علمی دانشگاه های علوم پزشکی

در صورتی که بخواهند آنالیز آماری دقیق تری روی داده ها انجام دهند روش های تشخیصی جدید تری را برای سنجش پیامد مطالعه به کار برند

تماس تلفنی، ایمیل

با انجام تماس تلفنی و یا ایمیل به شخص مسئول و عقد تفاهم نامه همکاری در مورد خدمتی که قرار است ارائه دهد و منفعتی که به طرفین خواهد رسید