تعیین تأثیر برنامه آموزشی فرندز بر تاب آوری و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت نوجوانان مبتلا به هموفیلی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های تنها، تصادفی شده، 60 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
تصويب طرح پژوهشي در كميته اخلاق دانشگاه. در ابتداي مطالعه، تکمیل چک لیست ويژگي هاي جمعيت شناختي، مقیاس تاب آوری کودک و نوجوانان 28 موردی انگار و لیبنبرگ و پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت 27 موردی کیداسکرین. در گروه مداخله، شرکت کنندگان به صورت دو گروه مداخله ای 15 نفره طی 10 جلسه 60 دقیقه اي به مدت 10 هفته در مرکز جامع هموفیلی توسط پژوهشگر در معرض آموزش برنامه فرندز نسخه کودک و نوجوان قرار خواهند گرفت. بلافاصله پس از اتمام آموزش، تکمیل مجدد مقیاس تاب آوری کودک و نوجوانان 28 موردی انگار و لیبنبرگ و پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت 27 موردی کیداسکرین. مکان انجام آموزش سالن کنفرانس مرکز آموزشی درمانی شهید آیت الله دستغیب که دارای امکانات سمعی بصری است، می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: گروه سنی 13 تا 19 سال - حداقل تحصیلات ابتدایی. شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری مزمن دیگر - شرکت همزمان در جلسات آموزشی مشابه
گروههای مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان در این گروه به صورت دو گروه مداخله ای 15 نفره طی 10 جلسه 60 دقیقه اي به مدت 10 هفته در مرکز جامع هموفیلی توسط پژوهشگر در معرض آموزش برنامه فرندز نسخه کودک و نوجوان قرار می گیرند.
گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تاب آوری و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220712055451N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-22, ۱۴۰۱/۰۴/۳۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-22, ۱۴۰۱/۰۴/۳۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-22, ۱۴۰۱/۰۴/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه کشاورز
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3612 5223
آدرس ایمیل
keshavarz.ftm.2017@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-20, ۱۴۰۱/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر برنامه آموزشی فرندز بر تاب آوری و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت نوجوانان مبتلا به هموفیلی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر برنامه آموزشی فرندز بر تاب آوری و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت نوجوانان مبتلا به هموفیلی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت برای شرکت در مطالعه و امضای فرم رضایت مندی آگاهانه توسط والد و نوجوان
کسب همزمان نمره کمتر از 74 در پرسشنامه تاب آوری و نمره کمتر از 50 در پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت کلی
حداقل تحصیلات ابتدایی
گروه سنی 13 تا 19 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری مزمن دیگر
وجود اختلالات روانی ایجاب کننده درمان فوری (مانند؛ نشانه های روان پزشکی، وابستگی به مواد و خودکشی) و درمان با داروهای ضد افسردگی، اضطراب و یا برنامه های روان درمانی یا مداخلات روانشناختی
وجود عوامل تنش زاهای شدید زندگی (مانند؛ طلاق والدین و یا سوگواری) در هنگام اجرای تحقیق
شرکت همزمان در جلسات آموزشی مشابه
سابقه شرکت در دوره هاي آموزشی مشابه در شش ماه گذشته
سن
از سن 13 ساله تا سن 19 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصيص تصادفي بلوکي بدين نحو که از بلوک های با اندازه 2، 4 و 6 تایی استفاده خواهد شد. مثلاً در حالتی که سایز بلوک 2 می باشد، دو حالت AB و BA خواهیم داشت(A و B گروه های مداخله و کنترل هستند.). به منظور ساخت توالی و پنهان سازی از نرم افزار آنلاین با آدرس ذیل استفاده و کد تصادفی سازی اختصاصی تولید خواهد شد:
Sealed Envelope Ltd. 2021. Create a blocked randomization list. [online] Available from: http://www.sealedenvelope.com/simple-randomizer/v1/lists [Accessed 16 July 2022]
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تاریخ تایید
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1401.046
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نوجوانان مبتلا به هموفیلی
کد ICD-10
D66 - D67
توصیف کد ICD-10
Hereditary factor VIII deficiency; Hereditary factor IX deficiency
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان تاب آوری بیماران در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بلافاصله پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تاب آوری کودک و نوجوانان 28 موردی انگار و لیبنبرگ
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان کیفیت زندگی مرتبط با سلامت بیماران در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و بلافاصله پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی مرتبط با سلامت 27 موردی کیداسکرین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: شرکت کنندگان در این گروه به صورت دو گروه مداخله ای 15 نفره طی 10 جلسه 60 دقیقه اي به مدت 10 هفته در مرکز جامع هموفیلی توسط پژوهشگر در معرض آموزش برنامه فرندز نسخه کودک و نوجوان قرار خواهند گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: عدم مداخله: به این گروه آموزشی داده نخواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی شهید آیت الله دستغیب
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کشاورز
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، فارس، شیراز، خیابان حافظ، جنب باغ ملی، مرکز آموزشی درمانی شهید آیت الله دستغیب
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
714563769
تلفن
+98 71 3228 8064
فکس
+98 71 3229 8092
ایمیل
keshavarz.ftm.2017@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
سیدامین حسینی مطلق
آدرس خیابان
جمهوری اسلامی ایران، کهگیلویه و بویر احمد، ياسوج، بلوار شهيد مطهري، دانشگاه علوم پزشکي ياسوج
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591741417
تلفن
+98 74 3334 6078
فکس
+98 74 3334 6079
ایمیل
nursing@yums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کشاورز
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، بلوار صفوی، خیابان فرهنگیان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7167818775
تلفن
+98 71 3612 5223
ایمیل
keshavarz.ftm.2017@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کشاورز
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، بلوار صفوی، خیابان فرهنگیان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7167818775
تلفن
+98 71 3612 5223
ایمیل
keshavarz.ftm.2017@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
فاطمه کشاورز
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری اطفال
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شیراز، بلوار صفوی، خیابان فرهنگیان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7167818775
تلفن
+98 71 3612 5223
ایمیل
keshavarz.ftm.2017@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست