بررسی اثر رنوپروتکتیو دارو هاي مهارکنندهSGLT2بر پیش اگهی بیماران پیوندکلیه

بررسی اثر رنوپروتکتیو مهارکننده هایSGLT2بر پیش اگهی پیوندکلیه

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل موازی- سه سویه کور -تصادفی شده فاز 3- بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی ساده زوج یا فرد بودن عدد کد ملی استفاده شد.

مطالعه حاضر به صورت کارآزمایی بالینی سه سو کور انجام خواهد شد. بیمار، پژوهشگر و آنالیزور از گروه درمانی بیماران آگاه نخواهند بود. جامعه پژوهش شامل بیماران با پیوند کلیه دیابتیک می باشند. نمونه پژوهش شامل بیماران با پیوند کلیه دیابتیک مراجعه کننده به مرکز اموزشی درمانی شریعتی خواهند بود.30 بیمار بر اساس معیار هاي ورود و خروج به صورت در دسترس انتخاب شده و وارد مطالعه خواهند شد.

معیار ورود: سن> 18 سال- وضعیت پایدار عملکرد کلیوی در سه ماه گذشته- رضایت بیمار درمان سرکوب کننده ایمنی پایدر در 3ماه گذشته- دریافت پیوند>یک سال- بیمار دیابتیک براساس معیار انجمن دیابت ایالات متحده امریکا- معیار عدم ورود: جراحی یا شرایط پزشکی که بر جذب, توز یع و متابولیسم یا دفع دارو اثر بگذارد- سابقه بیش از یکبار پیوند کلیه- بیماران باردار و یا شیردهی- حساسیت شدید یا موارد منع مصرف دارو مورد نظر- بیماران دیابت نوع یک- مشارکت در هر مطالعه بالینی طی 3 ماه قبل از دز اولیه- میزان فیلتراسیون گلومرولی کمتر از 45- سابقه عفونت ادراری مکرر- سابقه مصرف الکل درطی 12 ماه قبل از دز اولیه- اهدای خون یاازبین رفتن 400 میلی لیتر یا بیشترطی 8 هفته قبل از دز اولیه-

گروه مداخله:بررسی اثرات دارو بر عملکرد کلیه(میزان فیلتراسیون گلومرولی-کراتینین) و عوارض احتمالی گروه کنترل: اثرات دارونما مقایسه شد.

شاخص توده بدنی ،فشار خون ،A1C هموگلوبین قند خون ناشتاي بیمار ، میزان هموگلوبین، میزان ، میزان فیلتراسیون گلومرولی ، فشارخون,هماتوکریت، اوریک اسید، سدیم، پتاسیم و کراتینین سرم

بیماران به صورت تصادفی ساده بر اساس زوج یا فرد بودن رقم آخر شماره کد ملی بیماران به دو گروه تقسیم خواهند شد

شرکت کننده:افرادی که به شرکت در مطالعه دعوت شده اند و بعد از توضیحات کامل در مورد طرح و اخذ رضایت اگاهانه براساس زوج یا فرد بودن شماره ملی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. محقق:اینجانب که هدف بررسی اثرات رنوپروتکتیو مهارکننده های SGLT2 بروی بیماران پیوند کلیه را دارم و مسیولیت جمع اوری داده ها و اماده کردن پیش نویس را هم انجام میدهم با نداشتن اگاهی از اینکه جعبه دارویی بیمار دارو هست یا دارونما براساس معیارهای ورود و خروج جعبه داروها در اختیار بیماران قرار گرفت انالیزکننده داده ها:یکی از مسولین اماری مرکز که داده ها را باتوجه به اعداد گروه ها انالیز انجام میدهد و گروه کنترل و مداخله را نمیداند

اطلاعات بیشتری وجود ندارد