بررسی تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل پرسید بر کیفیت زندگی زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر اراک در طی پاندمی COVID-19
طراحی
کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، بدون کورسازی ، با تصادفی ساده براساس لیست ورود روی 120 مادر 12 تا 24 هفته انجام میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
پرسشنامه استانداردسازی شده توسط نمونه ها تکمیل و سپس بر اساس این نیازسنجی و تعیین نمره کیفیت زندگی آنان، گروه آزمون در زمینه افزایش کیفیت زندگی آموزش داده می شود. گروه کنترل مراقبت های روتین را می گیرند. کورسازی موردی ندارد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادران باردار سالم سه ماهه دوم بارداری اراک که مبتلا به كوويد نباشند و بیماریهای روحی و جسمی موثر بر کیفیت زندگی نداشته باشند و با گوشی هوشمند به شبکه اجتماعی دسترسی داشته باشند، براي شركت در مطالعه دعوت خواهند شد. معیار هاي خروج از مطالعه شامل عدم تمایل مادر به شرکت در مطالعه، مهاجرت از شهر اراک و یا ابتلا به بیماریهای روحی و جسمی موثر بر کیفیت زندگی در طی بارداری، عدم حضور فعال در جلسات آموزشی حضوری یا غیر حضوری در حین مداخله آموزشی می باشد.
گروههای مداخله
دراین مطالعه برای تعیین وضعیت اگاهی،نگرش و عملکرد مادران بر اساس سازه های مدل پرسید و نیز قدرت پیشگویی کنندگی این مدل در خصوص کیفیت زندگی مادران گروه هدف با پرسشنامه تکمیل میشود.براساس آنالیز پرسشنامه،طرح درس لازم جهت مداخله اموزشی تنظیم میشود.
مداخلات آموزشی مرتبط با عوامل قادر کننده ، تقویت کننده و مستعد کننده و کیفیت زندگی مادران باردار در همه گیری COVID-19 در جلسات آموزشی به صورت آفلاین و انلاین و براساس طرح درس به گروه مداخله ارایه خواهد شد.یک ماه بعد ارزیابی اثر مداخله صورت میگیرد.
گروه کنترل آموزش و مراقبت روتین سیستم بهداشتی را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی، عوامل مستعد کننده، عوامل تقویت کننده، عوامل قادرکننده ، اهداف رفتاری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220707055407N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-20, ۱۴۰۱/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-07-20, ۱۴۰۱/۰۴/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-20, ۱۴۰۱/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکرم حمزه لویان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 6948
آدرس ایمیل
ahamzehlouyan@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-21, ۱۴۰۱/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل پرسید بر کیفیت زندگی زنان باردار مراجعه کننده به مراکز بهداشتی شهر اراک در طی پاندمی COVID-19
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل پرسید بر کیفیت زندگی زنان باردار در طی پاندمی کرونا
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مادران باردار واقع در سه ماهه دوم بارداری ساکن در شهر اراک که در پرونده الکترونیک، بارداری انها به ثبت رسیده است
مبتلا به كوويد نباشند
فاقد هر گونه بارداری پرخطر و یا بیماریهای روحی و جسمی موثر بر کیفیت زندگی بر اساس پرونده سلامت مادر باشند
دارای گوشی هوشمند بوده و به شبکه اجتماعی دسترسی داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
مهاجرت از شهر اراک
ابتلا به بیماریهای روحی و جسمی موثر بر کیفیت زندگی در طی بارداری
عدم حضور فعال در جلسات آموزشی حضوری یا غیر حضوری در حین مداخله آموزشی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
لیست مادران باردار 12 تا 24 هفته تحت پوشش در مراکز بهداشتی شهری اراک از سامانه سیب تهیه شد ، 120 مادر انتخاب شد كه به صورت تصادفي ساده 60 نفر ازانها به گروه مداخله و60 نفر ديگر به گروه كنترل اختصاص یافت.براساس ترتیب ورود به لیست اکسل در هر ده مرکز مجری پژوهش ، اسامی اولین افراد ورودی به گروه کنترل و بقیه درگروه ازمون قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
بلوار علم الهدا،دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818146851
تاریخ تایید
2021-12-05, ۱۴۰۰/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1400.252
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كوويد-19
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره متغیر کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد محقق ساخته
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر آموزش های روتین، آموزش های استاندارد در2 جلسه انلاین و4 جلسه افلاین ، یک پمفلت و 15فایل های پوستر آموزشی ارسالی در گروه واتساپی مرتبط با کیفیت زندگی در بارداری در همه گیری کووید با سرفصل های دانش نگرش و عملکرد مرتبط با خودمراقبتی شستشوی دست و ماسک و واکسن وفاصله گذاری اجتماعی براساس مدل پرسید به این گروه ارائه میشود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل:آموزش های روتین به مادران باردار در سیستم بهداشتی را دریافت می کنند.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهرستان اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه خورسندی
آدرس خیابان
شهرک مصطفی خمینی، گلستان، دانشکده بهداشت
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818146851
تلفن
+98 86 3366 6234
ایمیل
khorsandi.mahboobeh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا کمالی
آدرس خیابان
سردشت ، میدان بسیج
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818146851
تلفن
+98 86 3366 6234
ایمیل
khorsandi.mahboobeh@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محبوبه خورسندی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
شهرک مصطفی خمینی ، کوی گلستان ، دانشکده بهداشت
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818146851
تلفن
+98 86 3366 6234
ایمیل
dr.khorsandi@arakmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه خورسندی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
شهرک مصطفی خمینی ، کوی گلستان ، دانشکده بهداشت
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814135959
تلفن
+98 86 3366 6234
ایمیل
dr.khorsandi@arakmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
اکرم حمزه لویان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار علم الهدا
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3814135959
تلفن
+98 86 3366 6234
ایمیل
ahamzehlouyan@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده های فردی اجازه انتشار ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از داده مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کارکنان بهداشت و درمان و محققین حوزه اموزش سلامت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پرسشنامه جهت استفاده متقاضیان و تکرار پژوهش در گروه هدف به اشتراک گذاشته خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت مستندات به نویسنده مسئول مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
با ارسال ایمیل پرسشنامه محقق ساخته ظرف یک هفته برای فرد متقاضی ارسال خواهد شد.