تعیین اثر مداخله مختصر مرتبط با ASSIST بر کاهش مصرف مواد در میان نوجوانان 15 تا 18 ساله مصرف کننده الکل در انجمن یاران دانش و مهر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، بدون مداخله دارویی بر 54 شرکت کننده. تصادفی سازی ساده با پرتاب سکه انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
نوجوانان 15 تا 18 ساله عضو در انجمن یاران دانش و مهر، پس از دعوت به پژوهش و کسب رضایت آگاهانه، آزمون غربالگری ASSIST را تکمیل و در صورت دارای بودن معیار ورود، به صورت تصادفی ساده در گروه مداخله یا کنترل قرار میگیرندو سه ماه پس از دریافت مداخله مختصر جهت تعیین اثر مداخله تحت آزمون ASSIST قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
شرکت کنندگان پژوهش باید در بازه سنی 15 تا 18 سال باشند، آن ها و سرپرست قانونی آن ها نسبت به شرکت در پژوهش رضایت آگاهانه داشته باشند و در زمان اجرای مداخله نباید تحت تأثیر مواد باشند همچنین نمره خطر متوسط و بالا مصرف مواد را بر اساس تحلیل پرسشنامه ASSIST کسب کند.
معیار های خروج
• انصراف نوجوانان یا سرپرست قانونی او از شرکت در پژوهش
گروههای مداخله
شرکت کنندگان گروه آزمایش، علاوه بر دریافت خدمات معمول انجمن یاران دانش و مهر مداخله مختصر مرتبط با ASSIST را که مبتنی بر مصاحبه انگیزشی است دریافت می کنند. هدف از اجرای این مداخله افزایش انگیزه تغییر (کاهش یا قطع مصرف مواد) می باشد. با این حال شرکت کنندگان تخصیص یافته در گروه کنترل هیچ مداخله ای مضاعف بر خدمات معمول دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
مصرف مواد در میان نوجوانان 15 تا 18 ساله انجمن یاران دانش و مهر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220711055435N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-05-29, ۱۴۰۲/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پگاه طوفانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7782 4938
آدرس ایمیل
pegahtoofany1997@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-05-22, ۱۴۰۲/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-11-22, ۱۴۰۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله مختصر مرتبط با ASSIST بر کاهش مصرف مواد در میان نوجوانان 15 تا 18 ساله مصرف کننده مواد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله مختصر مرتبط با ASSIST بر کاهش مصرف مواد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانان شرکت کننده در پژوهش باید حداقل 15 سال و حداکثر 18 سال سن داشته باشند
نوجوانان شرکت کننده در پژوهش و سرپرست قانونی آنها باید نسبت به شرکت در پژوهش رضایت آگاهانه داشته باشند
در زمان اجرای مداخله نوجوانان نباید تحت تأثیر مواد باشند (این امر بر اساس مشاهده بالینی توسط روانپزشک و مددکار اجتماعی بررسی می شود)
نوجوانانی که نمره خطر متوسط و بالا( نمره بالاتر از 11) مصرف مواد را بر اساس تحلیل پرسشنامه ASSIST کسب کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوجوانانی که نمره خطر کمتر از 11 مصرف مواد را بر اساس تحلیل پرسشنامه ASSIST کسب نمایند
سن
از سن 15 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش، تصادفی سازی ساده با روش پرتاب سکه برای هر فرد انجام خواهد شد و هریک از افراد در یکی از دو گروه (مداخله و کنترل) قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2022-11-23, ۱۴۰۱/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1401.164
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مصرف مواد
کد ICD-10
(F10-F19)
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to psychoactive substance use
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش مصرف مواد در میان نوجوانان 15 تا 18 ساله مصرف کننده مواد در انجمن یاران دانش و مهر
مقاطع زمانی اندازهگیری
تکمیل پرسشنامه ASSIST قبل از مداخله و سه ماه پس از اولین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ASSIST
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمایش، علاوه بر خدمات معمول مداخله کوتاه مدت ASSIST را نیز دریافت خواهد کرد. زمان لازم جهت اجرای مداخله برای هر فرد 5 الی 30 دقیقه است اما به نظر می¬رسد در این پژوهش حداقل 20 دقیقه زمان، برای اجرای این مداخله نیاز باشد. سه ماه پس از انجام مداخله دوباره آزمون غربالگری ASSIST اخذ می شود (پس¬آزمون) و نمرات بدست آمده در پیش آزمون و پس آزمون ها مورد مقایسه قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل صرفا از خدمات معمول در انجمن یاران دانش و مهر برخوردار می گردد ولی دو بار در فاصله سه ماه مورد پیش و پس آزمون قرار خواهد گرفت.