این مطالعه با هدف تعيين اثر مكمل كوآنزيم Q10 بر فشارخون، فاكتورهاي التهابي و آديپونكتين در بيماران مبتلا به پرفشاري خون بر روي جمعيت هدف كه بيماران مبتلا به پرفشاري خون مراجعه كننده به مركز درماني طوبي شهرستان ساري می باشند صورت مي گيرد. در اين مطالعه تعداد نمونه لازم در هر يک از گروههای دريافت کننده مکمل كوآنزيم Q10 و گروه دارونما 36 نفر خواهد بود. گروه مداخله كپسول كوآنزيمQ10 خوراكي100ميليگرم يكبار روزانه به مدت سه ماه و گروه دارونما كپسول دارونما100ميليگرم يكبار روزانه به مدت سه ماه دريافت ميكنند. فشارخون، IL6، IL2، TNF-a و CRP و آديپونكتين در ابتدا وهفته ششم وهفته دوازدهم بعد از شروع مطالعه اندازه گيري مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103086002N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-29, ۱۳۹۰/۰۳/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-29, ۱۳۹۰/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسیم باقری نسامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1624 0691
آدرس ایمیل
nbagherinesami@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-11, ۱۳۸۹/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-15, ۱۳۹۰/۰۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر مكمل كوآنزيم Q10 بر فشارخون ،فاكتورهاي التهابي وآديپونكتين در بيماران مبتلا به پرفشاري خون
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر مكمل كوآنزيم Q10 بر فشارخون ،فاكتورهاي التهابي وآديپونكتين در بيماران مبتلا به پرفشاري خون
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: تمايل به همکاری در طرح و تکميل رضايتنامه آگاهانه کتبی، تشخيص پرفشاري خون بيمار بر اساس معيارهای تشخيصی و معاينه بالينی توسط پزشك، عدم بارداري يا شيردهي در مورد زنان، عدم وجود هرگونه اختلال خود ايمني، قلبي-عروقي، كليوي، عدم مصرف مکمل های تغذيه اي در طی 6 ماه گذشته
معيارهای خروج: ابتلا به ديابت نوع 1 يا نوع 2، وجود تاريخچه بيماري هايي مانند سكته قلبي، نقص عملكرد قلب، آريتمي قلبي، آنژين و بيماري كليوي و بيماريهاي خودايمني مانند MS، روماتيسم، بهجت و غيره،BMI>40 ، وجود عوامل موجب فشارخون ثانويه، مصرف مكمل ويتامين، مينرال يا ساير مكمل هاي تغذيه اي، مصرف الکل يا استفاده از مواد مخدر، بروز اثرات جانبی شديد، عدم رعايت پروتوکل مطالعه
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پژشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
یزد میدان باهنر-ساختمان شماره دو دانشگاه علوم پزشکی یزد- معاونت پژوهشی
شهر
یزد
کد پستی
891697847
تاریخ تایید
2010-10-26, ۱۳۸۹/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
79735/1/17/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
High blood pressure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
IL6
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه،هفته ششم و هفته دوازدهم بعداز شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ELISA
2
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه،هفته ششم و هفته دوازدهم بعداز شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري توسط دستگاه سنجش فشارخون جيوه اي استاندارد در حالت نشسته
3
شرح متغیر پیامد
IL2
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه،هفته ششم و هفته دوازدهم بعداز شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ELISA
4
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه،هفته ششم و هفته دوازدهم بعداز شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ELISA
5
شرح متغیر پیامد
TNF-a
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه،هفته ششم و هفته دوازدهم بعداز شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ELISA
6
شرح متغیر پیامد
آديپونكتين
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتداي مطالعه،هفته ششم و هفته دوازدهم بعداز شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
روش ELISA
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دارونما،100 ميليگرم،روزانه يكبار به مدت سه ماه
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله كپسول كوآنزيم q10 ،100 ميليگرم ،روزانه يكبار به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمانی طوبی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ساری-میدان خزر-بلوار خزر
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن مظفری خسروی
آدرس خیابان
یزد - میدان شهید باهنر - سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد محمدی زارچی
موقعیت شغلی
فوق تخصص غدد و متابولیسم
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد،مرکز تحقیقات دیابت یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 912 346 8307
فکس
ایمیل
drc@ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن مظفری
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه/دکتری تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد - میدان شهید باهنر - سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1724 9333
فکس
ایمیل
mozaffari.kh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
نسیم باقری نسامی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشدعلوم بهداشتی در تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد - بلوار داشجو - دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید صدوقی یزد- دانشکده بهداشت - گروه تغذیه