تعیین اثر بخشی مداخله روان شناسی مثبت گرا بر سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در زنان یائسه
طراحی
کارآزمایی بالینی،تصادفی شده،تصادفی سازی ازطریق پاکت مهروموم شده برروی 70 شرکت کننده.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهشگر پس ازاخذ مجوزهای لازم برای تعیین مراکز بهداشتی درمانی، به مرکز بهداشت شهرستان ارومیه مراجعه کرده. از هر مرکز به تناسب زنان یائسه تحت پوشش آن مرکز،حجم های نابرابر انتخاب خواهد .
35 نفر از اعضای گروه مداخله در پنج گروه هفت نفره گمارده خواهند شد و به تعداد شش جلسه که مدت هر جلسه نود دقیقه می باشد و هرهفته یک جلسه و درمجموع شش هفته درمراکز بهداشتی درمانی انتخاب شده توسط محقق به صورت گروهی تحت روان درمانی مثبت گرا قرار خواهند گرفت، درحالی که برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 45-60 سال،عدم مصرف داروهای خواب آور و ضد افسردگی، دخانیات و الکل
تمایل به شرکت در مطالعه،عدم ابتلا به بیماری های روانی که نیاز به بستری دارند (مانند سایکوز)،عدم دریافت دارو و یا هرگونه درمان برای علائم یائسگی
گروههای مداخله
35 نفر از اعضای گروه مداخله در پنج گروه هفت نفره گمارده خواهند شد و به تعداد شش جلسه درمراکز بهداشتی درمانی انتخاب شده توسط محقق به صورت گروهی تحت روان درمانی مثبت گرا قرار خواهند گرفت، درحالیکه برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در زنان یائسه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220710055428N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-04, ۱۴۰۱/۰۵/۱۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-04, ۱۴۰۱/۰۵/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-04, ۱۴۰۱/۰۵/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا مهرپویا
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3343 9876
آدرس ایمیل
saramehrpooya1359@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-11, ۱۴۰۱/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله روان شناسی مثبت گرا بر سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرمداخله روانشناسی مثبت گرا برسبک زندگی ارتقا دهنده سلامت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 45-60 سال(حداقل 12 ماه کامل ازآخرین قاعدگی آنها گذشته باشد)
عدم مصرف داروهای خواب آور و ضد افسردگی، دخانیات و الکل
تمایل به شرکت در مطالعه
داشتن سواد خواندن و نوشتن
عدم ابتلا به بیماری های روانی که نیاز به بستری دارند (مانند سایکوز)
عدم دریافت دارو و یا هرگونه درمان برای علائم یائسگی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود مسافرت یا تغییر مکان محل زندگی درمدت مداخله
داشتن بیش از دوجلسه غیبت درجلسات
شرکت درسایر درمان های روان شناختی هم زمان.
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
دراین مطالعه تجربی، جامعه پژوهش شامل 70 نفر از زنان یائسه مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت شهر ارومیه می باشد که داراي پرونده بهداشتی ثبت شده درسامانه سیب هستندوبا استفاده از شماره تلفن افراد که در پرونده افراد انتخاب شده وجود داردبا آنان تماس گرفته و توضیحاتی از علل و نحوه انجام پژوهش به آنان داده می شود و از آنها جهت شرکت در پژوهش دعوت بعمل می آید.70 نفر از زنان یائسه مایل به شرکت در پژوهش به صورت هدفمند به عنوان نمونه پژوهش انتخاب خواهند شد وبه صورت تخصیص تصادفی(نحوه انتخاب بدین شکل می باشد که 70 پاکت دربسته خواهیم داشت 35پاکت حاوی Aو35 پاکت حاویB خواهد بود). پاکتها هم زده می شوند وترتیب خاصی نخواهند داشت .زمانی که بامراجع تماس گرفته می شود وپس ازچک کردن معیارهای ورود به مطالعه واخذ رضایت نامه انجام مطالعه ازیک نفرکادرمراکز جامع سلامت خواسته می شودکه یک پاکت راازبین 70 پاکت انتخاب کرده وبه این ترتیب مشخص می شود که این فرد درکدام گروه قرار خواهد گرفت .
اگر نمونه ای معیارهای ورود به مطالعه را نداشت، یا تمایل به شرکت در مطالعه را نداشت یا در دسترس نبود، نفر بعدی به صورت تصادفی جایگزین خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
گروه اول گروه مداخله می باشد که به مدت شش هفته وهرهفته یک جلسه نود دقیقه ای تحت مداخله روانشناسی مثبت گرا قرار خواهند گرفت و گروه دوم گروه کنترل می باشد و مداخله خاصی برروی آنها انجام نمی گیرد ومراقبتهای روتین را ازمرکز جامع سلامت دریافت می کنند ودرانتهای مطالعه یک متن آموزشی تهیه شده ودر اختیارآنها قرار خواهد گرفت.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
بلوار رسالت - کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2022-06-29, ۱۴۰۱/۰۴/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1401.135
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت در زنان یائسه
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی ارتقادهنده سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله شش هفته ای
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت والکر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 35 نفر از زنان یائسه ای که 12 ماه از اخرین قاعدگی آنها گذشته باشد تحت پروتکل روان درمانی مثبت گرا (پارکس – شینر ،2009) که شامل 6 جلسه نود دقیقه ای هرهفته یک جلسه و به مدت 6 هفته می باشد، قرارخواهند گرفت.35 نفر افراد گروه مداخله به پنج گروه 7 نفره تقسیم خواهند شد ودر صورت ادامه محدودیت های مربوط به بیماری کووید جلسات پروتکل روان درمانی بصورت مجازی (با تشکیل گروه های پنج نفره در اپلیکیشن واتس اپ و ارائه آموزش ها به صورت تماس تصویری ، ارسال فیلم وانیمیشن کوتاه ، بارگذاری مطالب بروشور و فرم های انجام تکالیف در اپلیکیشن واتس اپ و گرفتن بازخورد از آزمودنی ها) ارائه خواهدشد.محتوای این برنامه به شرح زیر می باشد:جلسه اول:معارفه واستفاده کردن از توانایی ها: شناخت 5 توانایی برترواستفاده ازآنهادرزندگی روزمره .آشنایی با دوره آموزشی ،خشنودی از زندگی ،شادی ونشاط ونقش آن درزندگی خوب ومسیرهای دستیابی به زندگی رضایت بخش ،سنجش سطح نشاط،افسردگی وخشنودی از زندگی شرکت کنندگان شناخت توانمندیهای شخصی ،آشنایی با دسته بندی توانمندی هاوفضیلتهای اخلاقی،استفاده از توانمندیهای شخصی به شکل تازه.جلسه دوم:ملاقات قدردانی: قدردانی از افرادی که کارمهمی رادرحق شما کرده اند.تاکید برخاطرات خوب،حرکت به سمت ایجاد ارتباطات بین فردی مناسب،آموزش فن تقدیر وسپاس(نامه ودیدار تشکرآمیز).جلسه سوم:پاسخ دهی فعال / سازنده: پاسخ دادن فعال وسازنده به خبرهای خوب دیگران.آشنایی با روابط مثبت اجتماعی ،نقش روابط مثبت درزندگی شادمانه،آموزش وکاربرد فن پاسخدهی سازنده وفعال .جلسه چهارم:شمردن نعمت ها: توجه به نعمتهای کوچک زندگی ویادداشت کردن سه تای آنها درهرروز.بررسی تاثیرات نوشتن سه نعمت ویا امر خوب در زندگی ،قصد ومعنی داشتن درزندگی.جلسه پنجم:حس ذائقه : لذت بردن از لذتهای کوچک زندگی همانند نوشیدن یک فنجان چای آشنایی با هیجانهای مثبت ،نقش هیجانهای مثبت درنشاط وشادی،استفاده ازذکر نعمتها وامور خوب در زندگی به عنوان امور مثبت.جلسه ششم:حفظ اثرات درمانی : دریافت بازخوردهای آزمودنی هاوارائه تمریناتی برای استفاده درآینده.بازخورد دوره آموزشی ،برگزاری جشن شادی،هماهنگی جهت نحوه ی پیگیری .ابزار:استفاده از پاورپوینت، انیمیشن ، فیلم کوتاه وبروشور .
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 35 نفر از زنان یائسه ای که 12 ماه از اخرین قاعدگی آنها گذشته باشدوشرایط ورود به مطالعه را داشته باشند.مداخله خاصی برروی آنها انجام نمی گیرد ومراقبتهای روتین را ازمرکز جامع سلامت دریافت می کنند ودرانتهای مطالعه یک متن آموزشی تهیه شده ودر اختیارآنها قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز جامع سلامت منتخب ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سارا مهرپویا
آدرس خیابان
بلوارعطایی،کوی دلگشا
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 6060
ایمیل
saramehrpooya1359@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
صابر قلی زاده
آدرس خیابان
بلوار رسالت انتهای کوی اورژانس ستاد دانشگاه ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3193 7224
ایمیل
research@umsu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سارا مهرپویا
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
saramehrpooya1359@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سهیلا ربیعی پور
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
soheila80@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://umsu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
سارا مهرپویا
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد مشاوره مامایی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
saramehrpooya1359@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://umsu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
به صورت مقاله
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی وعلمی و دانشجویان محقق در این زمینه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از نتایح در مقالات ومقایسه آن در کارهای جدید بلامانع است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
saramehrpooya1359@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از درخواست متقاضی از طریق ایمیل،بررسی های لازم انجام خواهد شد ودر مدت زمان کوتاهی بعد از تایید،اطلاعات در دسترس قرار خواهد گرفت