چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف کلی پژوهش تعیین تأثیر مداخلۀ مددکاری گروهی با روش TRT بر علائم استرس پس از سانحه در دختران نوجوان افغانستانی پناهجو در ایران است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه‌های موازی، یک سویه کور، تصادفی شده. برای تصادفی سازی از ابزار پاکت مهروموم شده استفاد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه سازمان‌های مردم‌نهاد ارائه‌دهندۀ خدمات به مهاجران (موسسه مهروماه و موسسه ارفک) خواهد بود. نمونه‌گیری هنوز انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دختران نوجوان افغانستانی که پس از به قدرت رسیدن طالبان در افغانستان در سال 1400، وارد ایران شده‌اند. معیار ورود: • سن 14 تا 17 سال • کسب امتیاز 17 یا بالاتر در مقیاس تجدیدنظریافته تأثیر حوادث • معرفی فردی بالای 18 سال به‌عنوان مراقب خود • رضایت آگاهانه نوجوان و سرپرست قانونی او برای شرکت در پژوهش
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله، مداخله آموزش تکنیک‌های بهبودی (TRT) انجام خواهد شد که شامل 5 جلسه برای نوجوانان و 1 جلسه برای مراقبان آن‌ها است. برای گروه کنترل نیز 6 جلسه کلاس اوریگامی برگزار خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
علائم استرس پس از سانحه شامل اجتناب، بیش انگیختگی و افکار مزاحم متغیرها هستند که در صورت کاهش آن‌ها با مداخله پیامد اصلی حاصل می‌شود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220710055430N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2023-07-03, ۱۴۰۲/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2023-07-03, ۱۴۰۲/۰۴/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-07-03, ۱۴۰۲/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سروناز احمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6635 8894
آدرس ایمیل
sarvenazahmadi1998@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-19, ۱۴۰۱/۰۴/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-20, ۱۴۰۱/۰۷/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخله مددکاری گروهی با روش آموزش تکنیک‌های بهبودی (TRT) بر علائم استرس پس از سانحه در دختران نوجوان افغانستانی پناهجو در ایران
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموزش تکنیک‌های بهبودی بر علائم استرس پس از سانحه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 14 تا 17 سال کسب امتیاز 17 یا بالاتر در مقیاس تجدیدنظریافته تأثیر حوادث معرفی فردی بالای 18 سال به‌عنوان مراقب خود رضایت آگاهانه نوجوان و سرپرست قانونی او برای شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 14 ساله تا سن 17 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی‌سازی ساده فردی با ابزار پاکت مهروموم‌شده
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت‌کنندگان
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن‌بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2022-10-22, ۱۴۰۱/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1401.133

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال استرس پس از سانحه
کد ICD-10
F43.1
توصیف کد ICD-10
Post-traumatic stress disorder (PTSD)

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره علائم استرس پس از سانحه در مقیاس تجدیدنظریافته تأثیر حوادث
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه‌گیری علائم استرس پس از سانحه در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و 1 ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مقیاس تجدیدنظریافته تأثیر حوادث

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 6 جلسه مداخله آموزش تکنیک‌های بهبودی (TRT)
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: 6 جلسه کارگاه اوریگامی
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه توانمندسازی مهروماه
نام کامل فرد مسوول
افخم صباغ
آدرس خیابان
فرحزاد، خیابان امامزاده داود، کوچه عموئی، پلاک 4
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1981743583
تلفن
+98 21 2238 2665
ایمیل
mehromah.far@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن روشنگران فردای کودک (ارفک)
نام کامل فرد مسوول
معین کامرانی
آدرس خیابان
خیابان مصطفی خمینی، خیابان صاحب جمع، نرسیده به میدان شوش، خیابان شهید مشهدی حسن، کوچه شهید بابارئیسی، پلاک 24
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1168835361
تلفن
+98 21 5559 0622
ایمیل
info@arfak.org
آدرس صفحه وب
https://arfak.org/

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
pr@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
سروناز احمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مددکاری اجتماعی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن‏‌بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 6635 8894
ایمیل
sarvenazahmadi1998@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
سروناز احمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مددکاری اجتماعی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن‏‌بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 6635 8894
ایمیل
sarvenazahmadi1998@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
سروناز احمدی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مددکاری اجتماعی
آدرس خیابان
اوین، بلوار دانشجو، بن‏‌بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 6635 8894
ایمیل
sarvenazahmadi1998@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی از زمستان 1401 (تخمین زده می‌شود)
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
عموم افراد می‌توانند این داده‌ها را دریافت کنند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هرگونه استفاده از مستندات مجاز است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با سروناز احمدی، محقق اصلی، با آدرس ایمیل sarvenazahmadi1998@gmail.com تماس گرفته شود.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تقاضاکننده تا 1 ماه پس از درخواست می‌تواند به داده‌ها دسترسی داشته باشد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...